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体力活动对骨质疏松症风险女性影响的调查

2023年10月10日 更新者：Fatma Nur Alçın、Pamukkale University

体力活动对骨质疏松症风险女性身体健康参数、功能健康年龄和生活质量影响的调查

该临床试验的目的是调查绝经后骨质疏松症风险女性体力活动水平的增加对身体素质、功能健康年龄和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：

• 体力活动水平的提高是否会对具有中度至高度骨质疏松症风险的绝经后女性的身体健康参数（力量、耐力、平衡、敏捷性和柔韧性）、功能健康年龄和生活质量产生积极影响？

干预组的参与者接受了奥塔哥锻炼计划，每周持续 3 天，平均每天 30 分钟，持续 12 周。 这些练习是由物理治疗师一项一项完成的。 对照组的参与者没有接受任何计划，并要求他们以同样的方式继续日常生活活动。

研究人员将比较两组，看看 Otogo 锻炼计划对身体健康、功能健康年龄和生活质量的影响是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据女性骨质疏松症自我评估工具（OST）计算参与者的骨质疏松风险。 具有中度和高度风险的女性被纳入研究中。

奥塔哥运动计划包括膝关节伸展、膝关节屈曲、髋部外展、踝背屈等强化练习，以及跖屈下蹲、倒走、走后滚、侧身走、双人站立、双人步态、站立等12项平衡练习。单腿行走、脚后跟踮起脚尖行走、踮起脚尖行走、坐着和站着、上下楼梯、向后双人行走。

• 此外，建议实验组患者每周2天、每天30分钟的中等强度步行运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Burdur
      • Gölhisar、Burdur、火鸡、15400
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 由于女性骨质疏松症自我评估工具（OST）而处于中高风险
  • 54岁及以上
  • 正处于绝经期

排除标准：

  • 有一段破碎的历史
  • 近1年内有手术史
  • 存在妨碍他们锻炼的认知或身体状况
  • 每天定期锻炼 30 分钟以上，每周至少 3 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：奥塔哥锻炼计划
他们参加了奥塔哥锻炼计划，每周持续3天，平均每天30分钟，总共持续12周。 此外，他们每周进行 2 天、每天 30 分钟的中等强度步行锻炼。
其他：锻炼
进行奥塔哥锻炼计划，每周持续 3 天，平均每天 30 分钟，并在物理治疗师的监督下进行。 还进行步行锻炼，每天 30 分钟，每周 2 天，总共 12 周。
无干预：控制组
对照组的参与者没有接受任何计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢力量
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
下肢力量将通过体能评估工具“老年人体能测试”中包含的30秒坐站测试进行评估。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
上肢力量
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
上肢力量将通过体能评估工具“老年人体能测试”中包含的30秒肘部弯曲测试进行评估。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
有氧耐力
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
有氧耐力将通过体能评估工具“老年人体能测试”中包含的2分钟步行测试进行评估。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
上肢灵活性
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
上肢灵活性将通过体能评估工具“老年人体能测试”中的坐位前伸测试和抓背测试进行评估。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
敏捷
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
敏捷性将通过体能评估工具“老年人体能测试”中包含的站立和步行测试进行评估。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
个人生活质量
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
生活质量通过“骨质疏松症生活质量问卷”进行测试。 该量表由 41 个问题组成。 共有5个分量表：疼痛（5个项目）、身体功能（17个项目）、社交活动（7个项目）、一般健康评估（3个项目）和心理功能（9个项目）。 对于量表中的每个亚组和总结果，0 分表示最佳健康状况，而较高分数表示生活质量较差。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态平衡
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
除了通过身体状况评估工具“老年人体能测试”中的站立和步行测试来评估敏捷性之外，由于该测试是动态平衡的指标，因此也会评估动态平衡。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间：第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。
通过全球身体活动问卷评估参与者的身体活动水平。 该调查共有 16 个问题，评估 3 个不同领域的身体活动参与情况。 这些领域；与工作相关的、交通（步行、骑自行车）和休闲活动。 总分的计算包括步行、中等活动和剧烈活动的持续时间（分钟）和频率（天）之和。 活动所需的能量通过 MET 分钟分数计算。 该分数的增加表明每日和每周的体力活动水平增加。
第一次测量是在治疗开始前进行的，第二次测量是在治疗结束后进行的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 研究主任：Nilüfer Çetişli Korkmaz, Prof.、Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月10日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03.12.2021-E.136626

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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