Interleukin 20 a destrukce periodontálních tkání
18. října 2023 aktualizováno: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Stanovení hladin IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG a MMP8 v séru a gingivální crevikulární tekutině (GCF) u periodontálně zdravých jedinců a jedinců s paradentózou
Parodontitida je zánětlivé onemocnění, které způsobuje destrukci parodontálních tkání. IL-20 je na druhé straně znám jako silný angiogenní, chemotaktický a prozánětlivý cytokin spojený s různými chronickými zánětlivými poruchami. IL-20 má významnou roli v regulaci osteoklastogeneze a osteoblastogeneze. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek IL-20 na destrukci parodontu.
Do studie bylo zahrnuto celkem 60 účastníků, z nichž 30 bylo systémově a periodontálně zdravých (kontrolní skupina) a 30 z nich bylo systémově zdravých a mělo parodontitidu (skupina s parodontitidou). Od účastníků byly odebrány vzorky GCF a séra pro biochemickou analýzu. Ke stanovení hladin IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG a MMP8 byla použita metoda ELISA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala jednotlivce, kteří požádali o léčbu na Univerzitu Recepa Tayyipa Erdogana, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zařazení byla vyžadována tato kritéria: být systémově zdravý, nekouřit, neužívat antibiotika nebo systémové kortikosteroidy v průběhu předchozích tří měsíců, nebýt těhotný nebo nekojící, nemít chronické zánětlivé onemocnění, neužívat periodontální léčbu v předchozích šesti měsících, a mající alespoň 20 zubů
Kritéria vyloučení:
- kouření, užívání antibiotik nebo systémových kortikosteroidů během předchozích tří měsíců, těhotná, užívající periodontální léčbu během předchozích šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina (periodontálně zdravá)
žádná ztráta úponu, hloubka sondovací kapsy ≤ 3 mm, minimální krvácení při sondování ≤ 10 % a žádná radiologická ztráta kosti
|
Od účastníků byly odebrány vzorky GCF a séra pro biochemickou analýzu.
|
|
skupina paradentózy
úroveň mezizubního klinického úponu ≥ 5 mm, hloubka sondovací kapsy ≥ 6 mm, radiografický úbytek kosti zasahující do střední nebo apikální třetiny kořene, defekt středního hřebene a anamnéza ztráty ≤ 4 zubů parodontálního původu
|
Od účastníků byly odebrány vzorky GCF a séra pro biochemickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace biochemických nálezů v gingivální crevikulární tekutině (GCF)
Časové okno: červen 2022-červen 2023
|
Hodnoty IL-20, RANKL, OPG a RANKL/OPG měřené v GCF
|
červen 2022-červen 2023
|
|
koncentrace biochemických nálezů v séru
Časové okno: 1 rok
|
IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-lp, IL-10 a IL-lp/IL-10
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota parodontálních klinických parametrů
Časové okno: 1 rok
|
plakový index (PI) (Silness & Löe), gingivální index (GI) (Silness & Löe) a index krvácení při sondování (BOP) všech přirozených zubů pacientů
|
1 rok
|
|
hodnoty parodontálních klinických parametrů byly měřeny v mm
Časové okno: 1 rok
|
sondování hloubky kapsy (PPD), klinická ztráta úponu (CAL) všech přirozených zubů pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RecepTayyip ErdoganUniversity
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .