白介素 20 和牙周组织破坏
2023年10月18日 更新者：Hatice Yemenoglu、Recep Tayyip Erdogan University
测定牙周健康个体和牙周炎个体血清和龈沟液 (GCF) 中 IL-20、TNF-α、IL1β/IL-10、RANKL/OPG 和 MMP8 的水平
牙周炎是一种导致牙周组织破坏的炎症性疾病。 另一方面，IL-20 被认为是一种与各种慢性炎症性疾病相关的有效的血管生成、趋化和促炎细胞因子。 IL-20在破骨细胞生成和成骨细胞生成的调节中具有重要作用。 本研究的目的是评估 IL-20 对牙周破坏的影响。
该研究共有 60 名参与者，其中 30 名全身和牙周健康（对照组），30 名全身健康但患有牙周炎（牙周炎组）。 从参与者身上采集 GCF 和血清样本进行生化分析。 采用ELISA法测定IL-20、TNF-α、IL1β/IL-10、RANKL/OPG、MMP8的水平
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、火鸡
- Recep Tayyip Erdogan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究包括申请雷杰普·塔伊普·埃尔多安大学牙科学院牙周病学系治疗的个人
描述
纳入标准：
- 入选标准如下：全身健康，不吸烟，过去三个月内未使用抗生素或全身性皮质类固醇，未怀孕或哺乳，没有慢性炎症性疾病，过去六个月内未接受牙周治疗，并拥有至少 20 颗牙齿
排除标准：
- 吸烟、过去三个月内使用抗生素或全身性皮质类固醇、怀孕、过去六个月内接受牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照组（牙周健康）
无附着损失，探诊袋深度 ≤ 3 mm，探诊出血量≤ 10%，并且无放射线骨丢失
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从参与者身上采集 GCF 和血清样本进行生化分析。
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牙周炎组
牙间临床附着水平 ≥ 5 毫米，探诊袋深度 ≥ 6 毫米，X 线骨丢失延伸至牙根的中部或根尖三分之一，牙槽嵴中部缺损，且有 ≤4 颗牙齿牙周源性脱落史
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从参与者身上采集 GCF 和血清样本进行生化分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龈沟液（GCF）中生化结果的浓度
大体时间：2022年6月-2023年6月
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在 GCF 中评估的 IL-20、RANKL、OPG 和 RANKL/OPG 值
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2022年6月-2023年6月
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血清中生化结果的浓度
大体时间：1年
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IL-20、RANKL、OPG、RANKL/OPG、MMP-8、TNF-α、IL-1β、IL-10 和 IL-1β/IL-10
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数的价值
大体时间：1年
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患者所有天然牙的菌斑指数 (PI) (Silness & Löe)、牙龈指数 (GI) (Silness & Löe) 和探诊出血指数 (BOP)
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1年
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牙周临床参数值以毫米为单位测量
大体时间：1年
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患者所有天然牙的探诊深度（PPD）、临床附着丧失（CAL）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yemenoglu、Recep Tayyip Erdogan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年3月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月6日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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生化分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止