- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06091800
Interleukin 20 og periodontal vævsdestruktion
Bestemmelse af niveauer af IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG og MMP8 i serum og Gingival Crevicular Fluid (GCF) hos peridontalt raske og parodontitis individer
Paradentose er en inflammatorisk sygdom, der forårsager ødelæggelse af paradentosevæv. IL-20 er på den anden side kendt som et potent angiogent, kemotaktisk og pro-inflammatorisk cytokin forbundet med forskellige kroniske inflammatoriske lidelser. IL-20 har en væsentlig rolle i reguleringen af osteoklastogenese og osteoblastogenese. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af IL-20 på periodontal ødelæggelse.
I undersøgelsen indgik i alt 60 deltagere, hvoraf 30 var systemisk og parodontalt raske (kontrolgruppe) og 30 af dem var systemisk raske og havde paradentose (parodontitis gruppe). GCF- og serumprøver blev indsamlet fra deltagerne til biokemisk analyse. ELISA-metoden blev brugt til at bestemme IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG og MMP8 niveauer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun
- Recep Tayyip Erdogan Universİty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følgende kriterier var påkrævet for inklusion: at være systemisk sund, ikke ryge, ikke have brugt antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de foregående tre måneder, ikke være gravid eller ammende, ikke have en kronisk inflammatorisk sygdom, ikke have modtaget parodontalbehandling inden for de foregående seks måneder, og har mindst 20 tænder
Ekskluderingskriterier:
- rygning, brug af antibiotika eller systemiske kortikosteroider inden for de foregående tre måneder, gravid, i parodontalbehandling inden for de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe (parodontalt rask)
intet tilknytningstab, sonderingslommedybde ≤ 3 mm, minimal blødning ved sondering ≤ 10 % og intet røntgenbillede knogletab
|
GCF- og serumprøver blev indsamlet fra deltagerne til biokemisk analyse.
|
parodontitis gruppe
interdentalt klinisk tilknytningsniveau ≥ 5 mm, sonderingslommedybde ≥ 6 mm, radiografisk knogletab, der strækker sig til de midterste eller apikale tredjedele af roden, mid-crest-defekt og en historie med ≤4 tændertab af periodontal oprindelse
|
GCF- og serumprøver blev indsamlet fra deltagerne til biokemisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
koncentration af biokemiske fund i gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: juni 2022 - juni 2023
|
IL-20, RANKL, OPG og RANKL/OPG værdier evalueret i GCF
|
juni 2022 - juni 2023
|
koncentration af biokemiske fund i serum
Tidsramme: 1 år
|
IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-1β, IL-10 og IL-1β/IL-10
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
værdien af parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 1 år
|
plakindeks (PI) (Silness & Löe), gingivalindeks (GI) (Silness & Löe) og blødning på sonderingsindeks (BOP) af alle patienters naturlige tænder
|
1 år
|
værdien af parodontale kliniske parametre blev målt i mm
Tidsramme: 1 år
|
sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningstab (CAL) af alle patienters naturlige tænder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan Universİty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RecepTayyip ErdoganUniversity
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biokemisk analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering