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Interleukin 20 und Zerstörung des parodontalen Gewebes

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University

Bestimmung der Spiegel von IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG und MMP8 im Serum und der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei parodontal gesunden Personen und Personen mit Parodontitis

Parodontitis ist eine entzündliche Erkrankung, die zur Zerstörung parodontaler Gewebe führt. IL-20 hingegen ist als starkes angiogenes, chemotaktisches und entzündungsförderndes Zytokin bekannt, das mit verschiedenen chronischen Entzündungserkrankungen assoziiert ist. IL-20 spielt eine bedeutende Rolle bei der Regulierung der Osteoklastogenese und Osteoblastogenese. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von IL-20 auf die parodontale Zerstörung zu bewerten.

In die Studie wurden insgesamt 60 Teilnehmer einbezogen, von denen 30 systemisch und parodontal gesund waren (Kontrollgruppe) und 30 systemisch gesund waren und an Parodontitis litten (Parodontitis-Gruppe). Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen. Die ELISA-Methode wurde zur Bestimmung der IL-20-, TNF-α-, IL1β/IL-10-, RANKL/OPG- und MMP8-Spiegel verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen Personen teil, die sich an der Recep Tayyip Erdogan Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, um eine Behandlung beworben hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Aufnahme waren folgende Kriterien erforderlich: systemisch gesund sein, nicht rauchen, in den letzten drei Monaten keine Antibiotika oder systemischen Kortikosteroide eingenommen haben, nicht schwanger sein oder stillen, keine chronisch entzündliche Erkrankung haben, in den letzten sechs Monaten keine parodontale Therapie erhalten haben, und mindestens 20 Zähne besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, Einnahme von Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten drei Monaten, Schwangerschaft, Parodontitistherapie in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe (parodontal gesund)
Kein Attachmentverlust, Sondierungstaschentiefe ≤ 3 mm, minimale Blutung bei Sondierung ≤ 10 % und kein radiologischer Knochenverlust
Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen.
Parodontitis-Gruppe
interdentales klinisches Bindungsniveau ≥ 5 mm, Sondierungstaschentiefe ≥ 6 mm, radiologischer Knochenverlust, der sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckt, Defekt in der Mitte des Zahnkamms und eine Vorgeschichte von ≤4 Zahnverlusten parodontalen Ursprungs
Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration biochemischer Befunde in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Juni 2022-Juni 2023
In GCF ermittelte IL-20-, RANKL-, OPG- und RANKL/OPG-Werte
Juni 2022-Juni 2023
Konzentration biochemischer Befunde im Serum
Zeitfenster: 1 Jahr
IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-1β, IL-10 und IL-1β/IL-10
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der parodontalen klinischen Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Plaque-Index (PI) (Silness & Löe), Gingiva-Index (GI) (Silness & Löe) und Blutungs-on-Probing-Index (BOP) aller natürlichen Zähne der Patienten
1 Jahr
Der Wert der parodontalen klinischen Parameter wurde in mm gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
Sondierung der Taschentiefe (PPD), klinischer Attachmentverlust (CAL) aller natürlichen Zähne der Patienten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RecepTayyip ErdoganUniversity
  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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