- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06091800
Interleukin 20 und Zerstörung des parodontalen Gewebes
Bestimmung der Spiegel von IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG und MMP8 im Serum und der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei parodontal gesunden Personen und Personen mit Parodontitis
Parodontitis ist eine entzündliche Erkrankung, die zur Zerstörung parodontaler Gewebe führt. IL-20 hingegen ist als starkes angiogenes, chemotaktisches und entzündungsförderndes Zytokin bekannt, das mit verschiedenen chronischen Entzündungserkrankungen assoziiert ist. IL-20 spielt eine bedeutende Rolle bei der Regulierung der Osteoklastogenese und Osteoblastogenese. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von IL-20 auf die parodontale Zerstörung zu bewerten.
In die Studie wurden insgesamt 60 Teilnehmer einbezogen, von denen 30 systemisch und parodontal gesund waren (Kontrollgruppe) und 30 systemisch gesund waren und an Parodontitis litten (Parodontitis-Gruppe). Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen. Die ELISA-Methode wurde zur Bestimmung der IL-20-, TNF-α-, IL1β/IL-10-, RANKL/OPG- und MMP8-Spiegel verwendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rize, Truthahn
- Recep Tayyip Erdogan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Aufnahme waren folgende Kriterien erforderlich: systemisch gesund sein, nicht rauchen, in den letzten drei Monaten keine Antibiotika oder systemischen Kortikosteroide eingenommen haben, nicht schwanger sein oder stillen, keine chronisch entzündliche Erkrankung haben, in den letzten sechs Monaten keine parodontale Therapie erhalten haben, und mindestens 20 Zähne besitzen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Einnahme von Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden in den letzten drei Monaten, Schwangerschaft, Parodontitistherapie in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe (parodontal gesund)
Kein Attachmentverlust, Sondierungstaschentiefe ≤ 3 mm, minimale Blutung bei Sondierung ≤ 10 % und kein radiologischer Knochenverlust
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Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Parodontitis-Gruppe
interdentales klinisches Bindungsniveau ≥ 5 mm, Sondierungstaschentiefe ≥ 6 mm, radiologischer Knochenverlust, der sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckt, Defekt in der Mitte des Zahnkamms und eine Vorgeschichte von ≤4 Zahnverlusten parodontalen Ursprungs
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Den Teilnehmern wurden GCF- und Serumproben zur biochemischen Analyse entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration biochemischer Befunde in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Juni 2022-Juni 2023
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In GCF ermittelte IL-20-, RANKL-, OPG- und RANKL/OPG-Werte
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Juni 2022-Juni 2023
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Konzentration biochemischer Befunde im Serum
Zeitfenster: 1 Jahr
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IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-1β, IL-10 und IL-1β/IL-10
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert der parodontalen klinischen Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plaque-Index (PI) (Silness & Löe), Gingiva-Index (GI) (Silness & Löe) und Blutungs-on-Probing-Index (BOP) aller natürlichen Zähne der Patienten
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1 Jahr
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Der Wert der parodontalen klinischen Parameter wurde in mm gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sondierung der Taschentiefe (PPD), klinischer Attachmentverlust (CAL) aller natürlichen Zähne der Patienten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RecepTayyip ErdoganUniversity
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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