Interleuchina 20 e distruzione del tessuto parodontale
18 ottobre 2023 aggiornato da: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Determinazione dei livelli di IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG e MMP8 nel siero e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) in soggetti parodontalmente sani e affetti da parodontite
La parodontite è una malattia infiammatoria che provoca la distruzione dei tessuti parodontali. L’IL-20, d’altra parte, è nota come una potente citochina angiogenica, chemiotattica e proinfiammatoria associata a vari disturbi infiammatori cronici. IL-20 ha un ruolo significativo nella regolazione dell'osteoclastogenesi e dell'osteoblastogenesi. Lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto dell’IL-20 sulla distruzione parodontale.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 60 partecipanti, 30 dei quali erano sistemicamente e parodontalmente sani (gruppo di controllo) e 30 dei quali erano sistemicamente sani e affetti da parodontite (gruppo parodontite). Campioni di GCF e siero sono stati raccolti dai partecipanti per l'analisi biochimica. Il metodo ELISA è stato utilizzato per determinare i livelli di IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG e MMP8
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso individui che hanno presentato domanda di trattamento all'Università Recep Tayyip Erdogan, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per l'inclusione erano richiesti i seguenti criteri: essere sistematicamente sano, non fumare, non usare antibiotici o corticosteroidi sistemici nei tre mesi precedenti, non essere incinta o allattare, non avere una malattia infiammatoria cronica, non ricevere terapia parodontale nei sei mesi precedenti, e possedere almeno 20 denti
Criteri di esclusione:
- fumo, uso di antibiotici o corticosteroidi sistemici nei tre mesi precedenti, gravidanza, terapia parodontale nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di controllo (parodontalmente sano)
nessuna perdita di attacco, profondità della tasca al sondaggio ≤ 3 mm, sanguinamento minimo al sondaggio ≤ 10% e nessuna perdita ossea radiografica
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Campioni di GCF e siero sono stati raccolti dai partecipanti per l'analisi biochimica.
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gruppo parodontite
livello di attacco clinico interdentale ≥ 5 mm, profondità di sondaggio della tasca ≥ 6 mm, perdita ossea radiografica che si estende ai terzi medi o apicali della radice, difetto della cresta media e una storia di perdita di ≤ 4 denti di origine parodontale
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Campioni di GCF e siero sono stati raccolti dai partecipanti per l'analisi biochimica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione dei reperti biochimici nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: giugno 2022-giugno 2023
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Valori di IL-20, RANKL, OPG e RANKL/OPG valutati in GCF
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giugno 2022-giugno 2023
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concentrazione dei risultati biochimici nel siero
Lasso di tempo: 1 anno
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IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-1β, IL-10 e IL-1β/IL-10
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore dei parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 1 anno
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indice di placca (PI) (Silness & Löe), indice gengivale (GI) (Silness & Löe) e indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) di tutti i denti naturali dei pazienti
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1 anno
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valore dei parametri clinici parodontali sono stati misurati in mm
Lasso di tempo: 1 anno
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profondità di sondaggio delle tasche (PPD), perdita di attacco clinico (CAL) di tutti i denti naturali dei pazienti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RecepTayyip ErdoganUniversity
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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