- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06091800
Interleukin 20 och Parodontal Tisuue Destruction
Bestämning av nivåer av IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG och MMP8 i serum och Gingival Crevicular Fluid (GCF) hos peridontalt friska och parodontit individer
Parodontit är en inflammatorisk sjukdom som orsakar förstörelse av parodontala vävnader. IL-20, å andra sidan, är känt som en potent angiogen, kemotaktisk och pro-inflammatorisk cytokin associerad med olika kroniska inflammatoriska störningar. IL-20 har en betydande roll i regleringen av osteoklastogenes och osteoblastogenes. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av IL-20 på periodontal destruktion.
I studien ingick totalt 60 deltagare, varav 30 var systemiskt och parodontalt friska (kontrollgrupp) och 30 av dem var systemiskt friska och hade parodontit (parodontitgrupp). GCF och serumprover samlades in från deltagarna för biokemisk analys. ELISA-metod användes för att bestämma IL-20, TNF-α, IL1β/IL-10, RANKL/OPG och MMP8 nivåer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följande kriterier krävdes för inkludering: vara systemiskt frisk, inte röka, inte ha använt antibiotika eller systemiska kortikosteroider under de senaste tre månaderna, inte vara gravid eller ammande, inte ha en kronisk inflammatorisk sjukdom, inte ha fått parodontitbehandling under de senaste sex månaderna, och har minst 20 tänder
Exklusions kriterier:
- rökning, använt antibiotika eller systemiska kortikosteroider under de senaste tre månaderna, gravid, fått parodontitbehandling under de föregående sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp (periodontalt frisk)
ingen förlust av fäste, sonderingsficka djup ≤ 3 mm, minimal blödning vid sondering ≤ 10 % och ingen röntgenförlust av ben
|
GCF och serumprover samlades in från deltagarna för biokemisk analys.
|
parodontit grupp
interdental klinisk anknytningsnivå ≥ 5 mm, sonderingsficka djup ≥ 6 mm, radiografisk benförlust som sträcker sig till mitten eller apikala tredjedelar av roten, mittkrönsdefekt och en historia av ≤4 tänder förlust av parodontalt ursprung
|
GCF och serumprover samlades in från deltagarna för biokemisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
koncentration av biokemiska fynd i gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsram: juni 2022 - juni 2023
|
IL-20, RANKL, OPG och RANKL/OPG värden utvärderade i GCF
|
juni 2022 - juni 2023
|
koncentration av biokemiska fynd i serum
Tidsram: 1 år
|
IL-20, RANKL, OPG, RANKL/OPG, MMP-8, TNF-α, IL-1β, IL-10 och IL-1β/IL-10
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
värdet av parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 1 år
|
plackindex (PI) (Silness & Löe), gingivalindex (GI) (Silness & Löe) och blödning på sonderingsindex (BOP) för alla naturliga tänder hos patienterna
|
1 år
|
värdet av parodontala kliniska parametrar mättes i mm
Tidsram: 1 år
|
sonderande fickdjup (PPD), klinisk fästförlust (CAL) av alla naturliga tänder hos patienten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RecepTayyip ErdoganUniversity
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på biokemisk analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad