Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CSE a ISE na bolest, sílu, flexibilitu, invaliditu a kvalitu života u pacientů s CDH

22. dubna 2024 aktualizováno: osman coban, Uskudar University

Účinky cervikálních stabilizačních cvičení a izometrických cervikálních cvičení na bolest, sílu, flexibilitu, invaliditu a kvalitu života u pacientek s výhřezem krční ploténky

Herniace krční ploténky je častým zdrojem cervikální radikulopatie, která se může objevit náhle v důsledku traumatu a je důsledkem chemických a mechanických degenerativních změn, ke kterým dochází v průběhu času, s roční incidencí 1,6 na 100 000 a je častější u lidí ve 3. až 5. desetiletí života. Prevalence výhřezu cervikální ploténky se zvyšuje s věkem u mužů i žen. Je častější u žen a tvoří více než 60 % případů. Výhřez ploténky je onemocnění páteře, které vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů a představuje velkou ekonomickou zátěž pro jednotlivce i společnost. V posledních letech, s rozšířeným používáním mobilních telefonů a počítačů a nárůstem životního tlaku dnešních lidí, vykazuje výskyt výhřezů krční ploténky mladší trend. Role chirurgické a nechirurgické léčby pacientů s herniací krční ploténky nebyla dostatečně prozkoumána. Zatímco většina publikovaných údajů odráží chirurgické výsledky, existuje jen málo údajů o výsledcích pacientů léčených bez operace. Nejčastěji používanými nechirurgickými způsoby léčby jsou manipulace, mobilizace, kineziologické tejpování a terapeutická cvičení spolu s elektroléčbou, jako je laserová terapie, TENS, vakuové interferenční a trakce. Cvičení je považováno za jednu z důkazně podložených metod ke snížení bolesti při výhřezu krční ploténky, prevenci dalšího zranění, zvýšení svalové síly, vytrvalosti a flexibility, zlepšení propriocepce a přispívání k normálním životním aktivitám a jejich udržení. Cvičení používaná v literatuře při bolestech krku se skládají z různých cvičení, jako je cervikální izometrie, cervikální koncentrická/excentrická cvičení s použitím kladkových systémů nebo závaží, cvičení horních končetin s činkami nebo rehabilitace hlubokých flexorů/extenzorů krku. Izometrická cvičení jsou účinná při léčbě bolesti krku, rozsahu pohybu a postižení.

Přehled studie

Detailní popis

V literatuře se uvádí, že cvičení na stabilizaci krku by měla být zahrnuta do rehabilitace pacientů s chronickou bolestí krku, protože zvyšují sílu, vytrvalost a koordinaci svalů stabilizátoru páteře, a proto pomáhají snižovat bolesti krku a zlepšovat krční funkce. Cvičení pro stabilizaci krční páteře je metoda cvičení určená ke zlepšení vrozených mechanismů, které umožňují krční páteři udržovat stabilní stav bez zranění, jako je tomu u bederní páteře. Navzdory oblibě stabilizačních cvičení, která jsou prováděna s řadou cviků, které jsou relativně jednoduché z hlediska času a vybavení, ale fyziologicky složité, v léčbě bolesti zad a pánve, žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) nezkoumala jejich účinnost. na bolesti krku, invaliditu, sílu, flexibilitu a kvalitu života v případech s výhřezem krční ploténky. Existuje nedostatek.

V naší studii se proto snažíme vyhodnotit a porovnat účinnost třítýdenních cervikálních stabilizačních cvičení a cervikálních izometrických cvičení na bolesti šíje, invaliditu, sílu, flexibilitu a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34144
        • NPIstanbul Brain Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34144
        • Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována herniace krční ploténky
  2. Reklamace začala minimálně před 3 měsíci
  3. Pacienti s cervikální herniací ploténky ve věku 18-60 let;
  4. Neabsolvoval fyzikální terapii nebo rehabilitaci v posledních 3 měsících;
  5. Neužívat žádné léky, jako jsou analgetika, protizánětlivé léky nebo svalová relaxancia k léčbě příznaků.

Kritéria vyloučení:

  1. závažné psychiatrické onemocnění,
  2. Pacienti po operacích krční páteře a revmatologických onemocněních;
  3. uživatelé kardiostimulátorů;
  4. Ti, kteří jsou injekčně aplikováni místními kortikosteroidy;
  5. těhotná žena; Pacienti s rakovinou.
  6. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina pro stabilizaci děložního čípku
Po aplikaci tradiční léčby po dobu 40 minut na případy ve skupině A budou aplikována další segmentální cervikální stabilizační cvičení (20 minut).
Cvičení segmentové stabilizace páteře bylo složeno z axiální extenze, cervikální extenze, cerviko-skapulotorakálního posilování a cvičení kranio-cervikální flexe.
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzioterapeutické ošetření (40 minut)
Jiný: Cervikální izometrická cvičební skupina
Po aplikaci tradiční léčby po dobu 40 minut na případy ve skupině B budou aplikována další cervikální izometrická cvičení (20 minut).
Cervikální izometrická cvičení se skládají ze 6 sérií v sedě, každý pohyb trvá 10 sekund, každý se opakuje 5krát, s 5sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzioterapeutické ošetření (40 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 týdny
K vyhodnocení intenzity bolesti pacienta bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Pacienti budou požádáni, aby popsali svou současnou bolest označením „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“ na 100 mm vodorovné čáře.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 týdny
Neck Disability Index (NDI) je 10-položkový dotazník, který měří samostatně hlášené postižení související s bolestí krku. NDI je nejpoužívanější, překládaný a nejstarší dotazník pro bolesti krku. Bylo prokázáno, že má vysokou spolehlivost „test-retest“. NDI se také ukázal jako platný ve srovnání s jinými měřeními bolesti a invalidity.
3 týdny
Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
Rozsah pohybu cervikálního kloubu bude měřen pomocí univerzálního goniometru (UG). Univerzální goniometr je spolehlivým zařízením pro vyhodnocení cervikální ROM (3). Pro měření cervikální ROM, poté, co se subjekty posadí bokem na fyzioterapeuta, bude otočný bod umístěn na laterální projekci akromia, měření se provedou, zatímco pevné rameno goniometru zůstane rovnoběžné se zemí a pohyblivé rameno goniometru sleduje během pohybu střední čáru.
3 týdny
Manuální testování svalů
Časové okno: 3 týdny
Manuální svalové testování (MMT) je hodnoceno pomocí 0-5 bodové stupnice svalové síly Medical Research Council a je běžnou metodou hodnocení svalové síly v terapeutických studiích. MMT je méně časově náročné a systém hodnocení MMT je subjektivní.
3 týdny
SF 12 (krátký formulář 12)
Časové okno: 3 týdny
SF-12, měřítko kvality života související se zdravím, lze použít u věkových skupin, skupin s onemocněním a léčených skupin. Je to zkrácená verze SF-36 a obsahuje 12 otázek, každá se dvěma až pěti možnostmi odpovědi. Pacientovi je řečeno, aby si vybral možnost, která mu nejlépe vyhovuje. SF-12 pokrývá osm dimenzí: obecné zdraví, fyzické fungování, fyzickou roli, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví. Skóre fyzického a duševního zdraví, každé v rozsahu od 0 do 100, lze vypočítat pomocí skórovacích algoritmů.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studia se rozhodnu sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit