Virkningerne af CSE og ISE på smerte, styrke, fleksibilitet, handicap og livskvalitet hos patienter med CDH
22. april 2024 opdateret af: osman coban, Uskudar University
Virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser og isometriske cervikale øvelser på smerter, styrke, fleksibilitet, handicap og livskvalitet hos patienter med cervikal diskusprolaps
Cervikal diskusprolaps er en almindelig kilde til cervikal radikulopati, som kan opstå pludseligt på grund af traumer og er resultatet af kemiske og mekaniske degenerative ændringer, der opstår over tid, med en årlig forekomst på 1,6 pr. 100.000 og er mere almindelig hos personer i tredje til femte årtier af livet.
Forekomsten af cervikal diskusprolaps stiger med alderen hos både mænd og kvinder.
Det er mere almindeligt hos kvinder og tegner sig for mere end 60% af tilfældene.
Cervikal diskusprolaps er en rygsøjlesygdom, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet og pålægger individer og samfund en stor økonomisk byrde.
I de senere år, med den udbredte brug af mobiltelefoner og computere og det øgede livspres for nutidens mennesker, har forekomsten af cervikal diskusprolaps vist en yngre tendens.
Rollen af kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling af patienter med cervikal diskusprolaps er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Mens størstedelen af offentliggjorte data afspejler kirurgiske resultater, er der kun få data om resultaterne af patienter behandlet uden kirurgi.
De mest almindeligt anvendte ikke-kirurgiske behandlinger er manipulation, mobilisering, kinesiologisk taping og terapeutiske øvelser sammen med elektroterapimidler såsom laserterapi, TENS, vakuuminterferential og trækkraft.
Motion betragtes som en af de evidensbaserede metoder til at reducere smerter ved cervikal diskusprolaps, forebygge yderligere skader, øge muskelstyrke, udholdenhed og fleksibilitet, forbedre proprioception og bidrage til og vedligeholde normale livsaktiviteter.
Øvelser brugt ved nakkesmerter i litteraturen består af forskellige øvelser såsom cervikal isometri, cervikal koncentrisk/excentrisk øvelser ved hjælp af remskiver eller vægte, øvre ekstremitetsøvelser med håndvægte eller dyb nakkebøjer/ekstensor-rehabilitering.
Isometriske øvelser er effektive til behandling af nakkesmerter, bevægelighed og handicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at nakkestabiliseringsøvelser bør indgå i genoptræningen af patienter med kroniske nakkesmerter, da de øger styrken, udholdenheden og koordinationen af de spinale stabiliserende muskler og derfor hjælper med at reducere nakkesmerter og forbedre cervikale funktioner. Cervikal stabiliseringsøvelser er en træningsmetode designet til at forbedre de medfødte mekanismer, der gør det muligt for halshvirvelsøjlen at opretholde en stabil, skadesfri tilstand, som i lændehvirvelsøjlen. På trods af populariteten af stabiliseringsøvelser, som udføres med en række øvelser, der er relativt enkle med hensyn til tid og udstyr, men fysiologisk komplekse, i behandlingen af ryg- og bækkensmerter, har ingen randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) undersøgt dets effektivitet om nakkesmerter, handicap, styrke, smidighed og livskvalitet i tilfælde med cervikal diskusprolaps. Der er en mangel.
Derfor sigter vi i vores undersøgelse på at evaluere og sammenligne effektiviteten af tre-ugers cervikal stabiliseringsøvelser og cervikal isometriske øvelser på nakkesmerter, handicap, styrke, fleksibilitet og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34144
- Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cervikal diskusprolaps
- Klager startede for mindst 3 måneder siden
- Patienter med cervikal diskusprolaps mellem 18-60 år;
- Har ikke modtaget fysioterapi eller genoptræning inden for de sidste 3 måneder;
- Tager ikke nogen form for medicin såsom smertestillende midler, antiinflammatoriske lægemidler eller muskelafslappende midler for at behandle symptomerne.
Ekskluderingskriterier:
- større psykiatrisk sygdom,
- Patienter med cervikal rygsøjleoperation og reumatologiske sygdomme;
- pacemakerbrugere;
- Dem, der er injiceret med lokale kortikosteroider;
- gravid kvinde; Kræftpatienter.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal Stabilisering Træningsgruppe
Efter at have anvendt traditionel behandling i 40 minutter til tilfældene i gruppe A, vil der blive anvendt yderligere segmentelle cervikale stabiliseringsøvelser (20 minutter).
|
Segmentelle øvelser til stabilisering af rygsøjlen var sammensat af aksial ekstension, cervikal forlængelsesøvelser, cervico-scapulothoracal styrkelse og kranio-cervikal fleksionsøvelser.
Andre navne:
|
|
Andet: Cervikal isometrisk træningsgruppe
Efter at have anvendt traditionel behandling i 40 minutter til tilfældene i gruppe B, vil der blive anvendt yderligere cervikale isometriske øvelser (20 minutter).
|
Cervikal isometriske øvelser består af 6 sæt i siddende stilling, hver bevægelse varer 10 sekunder, hver gentages 5 gange, med 5 sekunders pause imellem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere patientens smerteintensitet.
Patienterne vil blive bedt om at beskrive deres aktuelle smerte ved at markere "ingen smerte" og "værst mulig smerte" på en 100 mm vandret linje.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler selvrapporteret handicap relateret til nakkesmerter.
NDI er det mest udbredte, oversatte og ældste spørgeskema til nakkesmerter.
Det har vist sig at have høj "test-gentest" pålidelighed.
NDI har også vist sig at være gyldig sammenlignet med andre mål for smerte og handicap.
|
3 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Cervikalleddets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer (UG).
Universal goniometer er en pålidelig enhed til at evaluere Cervical ROM (3).
Til måling af cervikal ROM, efter at forsøgspersonerne er siddende sidelæns på fysioterapeuten, vil omdrejningspunktet blive placeret på den laterale projektion af acromion, målinger vil blive foretaget, mens den faste arm på goniometeret holdes parallel med jorden og den bevægelige goniometerets arm følger midtlinjen under bevægelse.
|
3 uger
|
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 3 uger
|
Manuel muskeltestning (MMT) scores ved hjælp af 0-5 point Medical Research Councils muskelstyrkevurderingsskala og er en almindelig metode til at vurdere muskelstyrke i terapeutiske forsøg.
MMT er mindre tidskrævende og MMTs ratingsystem er subjektivt.
|
3 uger
|
|
SF 12 (kort formular 12)
Tidsramme: 3 uger
|
SF-12, et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, kan bruges i alders-, sygdoms- og behandlingsgrupper.
Det er en forkortet version af SF-36 og indeholder 12 spørgsmål, hver med to til fem svarmuligheder.
Patienten får besked på at vælge den mulighed, der passer bedst til ham/hende.
SF-12 dækker otte dimensioner: generel sundhed, fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
En fysisk og mental sundhedsscore, hver fra 0 til 100, kan beregnes ved hjælp af scoringsalgoritmer.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Price J, Rushton A, Tyros I, Tyros V, Heneghan NR. Effectiveness and optimal dosage of exercise training for chronic non-specific neck pain: A systematic review with a narrative synthesis. PLoS One. 2020 Jun 10;15(6):e0234511. doi: 10.1371/journal.pone.0234511. eCollection 2020.
- Saal JS, Saal JA, Yurth EF. Nonoperative management of herniated cervical intervertebral disc with radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 15;21(16):1877-83. doi: 10.1097/00007632-199608150-00008.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Yoon WW, Koch J. Herniated discs: when is surgery necessary? EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):526-530. doi: 10.1302/2058-5241.6.210020. eCollection 2021 Jun.
- Wong JJ, Cote P, Quesnele JJ, Stern PJ, Mior SA. The course and prognostic factors of symptomatic cervical disc herniation with radiculopathy: a systematic review of the literature. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1781-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.032. Epub 2014 Mar 12.
- Xu Q, Tian X, Bao X, Liu D, Zeng F, Sun Q. Nonsurgical spinal decompression system traction combined with electroacupuncture in the treatment of multi-segmental cervical disc herniation: A case report. Medicine (Baltimore). 2022 Jan 21;101(3):e28540. doi: 10.1097/MD.0000000000028540.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Avaghade RR, Shinde SB, Dhane SB. Effectiveness of McKenzie approach and segmental spinal stabilization exercises on neck pain in individuals with cervical postural syndrome: An experimental study. J Educ Health Promot. 2023 Jul 29;12:225. doi: 10.4103/jehp.jehp_239_23. eCollection 2023.
- Sadeghi A, Rostami M, Ameri S, Karimi Moghaddam A, Karimi Moghaddam Z, Zeraatchi A. Effectiveness of isometric exercises on disability and pain of cervical spondylosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 16;14(1):108. doi: 10.1186/s13102-022-00500-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UskudaruniversityU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Når jeg har afsluttet mit studie, beslutter jeg mig for at dele.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .