- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098365
Gli effetti di CSE e ISE su dolore, forza, flessibilità, disabilità e qualità di vita nei pazienti con CDH
Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e degli esercizi cervicali isometrici su dolore, forza, flessibilità, disabilità e qualità della vita nei pazienti con ernia del disco cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato in letteratura che gli esercizi di stabilizzazione del collo dovrebbero essere inclusi nella riabilitazione dei pazienti con dolore cervicale cronico, poiché aumentano la forza, la resistenza e la coordinazione dei muscoli stabilizzatori spinali e quindi aiutano a ridurre il dolore al collo e a migliorare le funzioni cervicali. Gli esercizi di stabilizzazione cervicale sono un metodo di esercizio progettato per migliorare i meccanismi innati che consentono alla colonna cervicale di mantenere uno stato stabile e senza lesioni, come nella colonna lombare. Nonostante la popolarità degli esercizi di stabilizzazione, che vengono eseguiti con una serie di esercizi relativamente semplici in termini di tempo e attrezzature, ma fisiologicamente complessi, nel trattamento del dolore alla schiena e al bacino, nessuno studio randomizzato e controllato (RCT) ha indagato la loro efficacia. sul dolore al collo, disabilità, forza, flessibilità e qualità della vita nei casi di ernia del disco cervicale. C'è una carenza.
Pertanto, nel nostro studio, miriamo a valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale di tre settimane e degli esercizi isometrici cervicali su dolore al collo, disabilità, forza, flessibilità e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34144
- Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ernia del disco cervicale
- I reclami sono iniziati almeno 3 mesi fa
- Pazienti con ernia del disco cervicale di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Non ha ricevuto terapia fisica o riabilitazione negli ultimi 3 mesi;
- Non assumere farmaci come analgesici, antinfiammatori o rilassanti muscolari per trattare i sintomi.
Criteri di esclusione:
- grave malattia psichiatrica,
- Pazienti con chirurgia della colonna cervicale e malattie reumatologiche;
- portatori di pacemaker;
- Coloro a cui vengono iniettati corticosteroidi locali;
- gestante; Pazienti affetti da cancro.
- I pazienti che rifiutano di partecipare allo studio verranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
Dopo aver applicato il trattamento tradizionale per 40 minuti ai casi del Gruppo A, verranno applicati ulteriori esercizi di stabilizzazione cervicale segmentale (20 minuti).
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Gli esercizi segmentali di stabilizzazione della colonna vertebrale erano composti da esercizi di estensione assiale, esercizi di estensione cervicale, rafforzamento cervico-scapolotoracico ed esercizi di flessione cranio-cervicale.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di esercizi isometrici cervicali
Dopo aver applicato il trattamento tradizionale per 40 minuti ai casi del Gruppo B, verranno applicati ulteriori esercizi isometrici cervicali (20 minuti).
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Gli esercizi isometrici cervicali consistono in 6 serie in posizione seduta, ogni movimento della durata di 10 secondi, ciascuno ripetuto 5 volte, con una pausa di 5 secondi in mezzo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità del dolore del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di descrivere il loro dolore attuale contrassegnando "nessun dolore" e "peggior dolore possibile" su una linea orizzontale di 100 mm.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario composto da 10 voci che misura la disabilità auto-riferita correlata al dolore al collo.
L’NDI è il questionario più utilizzato, tradotto e più antico per il dolore al collo.
È stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità "test-retest".
L’NDI ha dimostrato di essere valido anche se confrontato con altre misure di dolore e disabilità.
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3 settimane
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Goniometro universale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il range di movimento dell'articolazione cervicale sarà misurato utilizzando un goniometro universale (UG).
Il goniometro universale è un dispositivo affidabile per valutare il ROM cervicale (3).
Per la misurazione del ROM cervicale, dopo che i soggetti si saranno seduti lateralmente sul fisioterapista, il punto di articolazione verrà posizionato sulla proiezione laterale dell'acromion, le misurazioni verranno effettuate mentre il braccio fisso del goniometro viene mantenuto parallelo al suolo e il braccio mobile il braccio del goniometro segue la linea mediana durante il movimento.
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3 settimane
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il test muscolare manuale (MMT) viene valutato utilizzando la scala di valutazione della forza muscolare del Medical Research Council da 0 a 5 punti ed è un metodo comune per valutare la forza muscolare negli studi terapeutici.
La MMT richiede meno tempo e il suo sistema di valutazione è soggettivo.
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3 settimane
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SF 12 (Modulo breve 12)
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'SF-12, una misura della qualità della vita correlata alla salute, può essere utilizzato in gruppi di età, malattia e trattamento.
È una versione ridotta dell'SF-36 e contiene 12 domande, ciascuna con da due a cinque opzioni di risposta.
Al paziente viene detto di scegliere l'opzione che meglio gli si addice.
L’SF-12 copre otto dimensioni: salute generale, funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Un punteggio sulla salute fisica e mentale, ciascuno compreso tra 0 e 100, può essere calcolato utilizzando algoritmi di punteggio.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price J, Rushton A, Tyros I, Tyros V, Heneghan NR. Effectiveness and optimal dosage of exercise training for chronic non-specific neck pain: A systematic review with a narrative synthesis. PLoS One. 2020 Jun 10;15(6):e0234511. doi: 10.1371/journal.pone.0234511. eCollection 2020.
- Saal JS, Saal JA, Yurth EF. Nonoperative management of herniated cervical intervertebral disc with radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 15;21(16):1877-83. doi: 10.1097/00007632-199608150-00008.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Yoon WW, Koch J. Herniated discs: when is surgery necessary? EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):526-530. doi: 10.1302/2058-5241.6.210020. eCollection 2021 Jun.
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- Xu Q, Tian X, Bao X, Liu D, Zeng F, Sun Q. Nonsurgical spinal decompression system traction combined with electroacupuncture in the treatment of multi-segmental cervical disc herniation: A case report. Medicine (Baltimore). 2022 Jan 21;101(3):e28540. doi: 10.1097/MD.0000000000028540.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Avaghade RR, Shinde SB, Dhane SB. Effectiveness of McKenzie approach and segmental spinal stabilization exercises on neck pain in individuals with cervical postural syndrome: An experimental study. J Educ Health Promot. 2023 Jul 29;12:225. doi: 10.4103/jehp.jehp_239_23. eCollection 2023.
- Sadeghi A, Rostami M, Ameri S, Karimi Moghaddam A, Karimi Moghaddam Z, Zeraatchi A. Effectiveness of isometric exercises on disability and pain of cervical spondylosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 16;14(1):108. doi: 10.1186/s13102-022-00500-7.
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Ultimo verificato
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