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Gli effetti di CSE e ISE su dolore, forza, flessibilità, disabilità e qualità di vita nei pazienti con CDH

22 aprile 2024 aggiornato da: osman coban, Uskudar University

Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e degli esercizi cervicali isometrici su dolore, forza, flessibilità, disabilità e qualità della vita nei pazienti con ernia del disco cervicale

L'ernia del disco cervicale è una fonte comune di radicolopatia cervicale, che può verificarsi improvvisamente a causa di un trauma ed è il risultato di cambiamenti degenerativi chimici e meccanici che si verificano nel tempo, con un'incidenza annuale di 1,6 su 100.000 ed è più comune nelle persone dal terzo al quinto decenni di vita. La prevalenza dell’ernia del disco cervicale aumenta con l’età sia negli uomini che nelle donne. È più comune nelle donne e rappresenta oltre il 60% dei casi. L’ernia del disco cervicale è una malattia della colonna vertebrale che incide gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e impone un pesante onere economico sugli individui e sulla società. Negli ultimi anni, con l'uso diffuso di telefoni cellulari e computer e l'aumento della pressione della vita delle persone di oggi, l'incidenza dell'ernia del disco cervicale ha mostrato una tendenza più giovane. Il ruolo del trattamento chirurgico e non chirurgico dei pazienti con ernia del disco cervicale non è stato adeguatamente studiato. Mentre la maggior parte dei dati pubblicati riflette gli esiti chirurgici, ci sono pochi dati sugli esiti dei pazienti trattati senza intervento chirurgico. I trattamenti non chirurgici più comunemente utilizzati sono la manipolazione, la mobilizzazione, il taping kinesiologico e gli esercizi terapeutici insieme ad agenti elettroterapeutici come la terapia laser, la TENS, il vuoto interferenziale e la trazione. L’esercizio fisico è considerato uno dei metodi basati sull’evidenza per ridurre il dolore nell’ernia del disco cervicale, prevenire ulteriori lesioni, aumentare la forza muscolare, la resistenza e la flessibilità, migliorare la propriocezione e contribuire e mantenere le normali attività della vita. Gli esercizi utilizzati in letteratura per il dolore al collo consistono in vari esercizi come isometrici cervicali, esercizi concentrici/eccentrici cervicali utilizzando sistemi di carrucole o pesi, esercizi per gli arti superiori utilizzando manubri o riabilitazione profonda dei flessori/estensori del collo. Gli esercizi isometrici sono efficaci nel trattamento del dolore al collo, della mobilità e della disabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riportato in letteratura che gli esercizi di stabilizzazione del collo dovrebbero essere inclusi nella riabilitazione dei pazienti con dolore cervicale cronico, poiché aumentano la forza, la resistenza e la coordinazione dei muscoli stabilizzatori spinali e quindi aiutano a ridurre il dolore al collo e a migliorare le funzioni cervicali. Gli esercizi di stabilizzazione cervicale sono un metodo di esercizio progettato per migliorare i meccanismi innati che consentono alla colonna cervicale di mantenere uno stato stabile e senza lesioni, come nella colonna lombare. Nonostante la popolarità degli esercizi di stabilizzazione, che vengono eseguiti con una serie di esercizi relativamente semplici in termini di tempo e attrezzature, ma fisiologicamente complessi, nel trattamento del dolore alla schiena e al bacino, nessuno studio randomizzato e controllato (RCT) ha indagato la loro efficacia. sul dolore al collo, disabilità, forza, flessibilità e qualità della vita nei casi di ernia del disco cervicale. C'è una carenza.

Pertanto, nel nostro studio, miriamo a valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale di tre settimane e degli esercizi isometrici cervicali su dolore al collo, disabilità, forza, flessibilità e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34144
        • NPIstanbul Brain Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34144
        • Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di ernia del disco cervicale
  2. I reclami sono iniziati almeno 3 mesi fa
  3. Pazienti con ernia del disco cervicale di età compresa tra 18 e 60 anni;
  4. Non ha ricevuto terapia fisica o riabilitazione negli ultimi 3 mesi;
  5. Non assumere farmaci come analgesici, antinfiammatori o rilassanti muscolari per trattare i sintomi.

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia psichiatrica,
  2. Pazienti con chirurgia della colonna cervicale e malattie reumatologiche;
  3. portatori di pacemaker;
  4. Coloro a cui vengono iniettati corticosteroidi locali;
  5. gestante; Pazienti affetti da cancro.
  6. I pazienti che rifiutano di partecipare allo studio verranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
Dopo aver applicato il trattamento tradizionale per 40 minuti ai casi del Gruppo A, verranno applicati ulteriori esercizi di stabilizzazione cervicale segmentale (20 minuti).
Gli esercizi segmentali di stabilizzazione della colonna vertebrale erano composti da esercizi di estensione assiale, esercizi di estensione cervicale, rafforzamento cervico-scapolotoracico ed esercizi di flessione cranio-cervicale.
Altri nomi:
  • Trattamento fisioterapico tradizionale (40 minuti)
Altro: Gruppo di esercizi isometrici cervicali
Dopo aver applicato il trattamento tradizionale per 40 minuti ai casi del Gruppo B, verranno applicati ulteriori esercizi isometrici cervicali (20 minuti).
Gli esercizi isometrici cervicali consistono in 6 serie in posizione seduta, ogni movimento della durata di 10 secondi, ciascuno ripetuto 5 volte, con una pausa di 5 secondi in mezzo.
Altri nomi:
  • Trattamento fisioterapico tradizionale (40 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità del dolore del paziente. Ai pazienti verrà chiesto di descrivere il loro dolore attuale contrassegnando "nessun dolore" e "peggior dolore possibile" su una linea orizzontale di 100 mm.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario composto da 10 voci che misura la disabilità auto-riferita correlata al dolore al collo. L’NDI è il questionario più utilizzato, tradotto e più antico per il dolore al collo. È stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità "test-retest". L’NDI ha dimostrato di essere valido anche se confrontato con altre misure di dolore e disabilità.
3 settimane
Goniometro universale
Lasso di tempo: 3 settimane
Il range di movimento dell'articolazione cervicale sarà misurato utilizzando un goniometro universale (UG). Il goniometro universale è un dispositivo affidabile per valutare il ROM cervicale (3). Per la misurazione del ROM cervicale, dopo che i soggetti si saranno seduti lateralmente sul fisioterapista, il punto di articolazione verrà posizionato sulla proiezione laterale dell'acromion, le misurazioni verranno effettuate mentre il braccio fisso del goniometro viene mantenuto parallelo al suolo e il braccio mobile il braccio del goniometro segue la linea mediana durante il movimento.
3 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test muscolare manuale (MMT) viene valutato utilizzando la scala di valutazione della forza muscolare del Medical Research Council da 0 a 5 punti ed è un metodo comune per valutare la forza muscolare negli studi terapeutici. La MMT richiede meno tempo e il suo sistema di valutazione è soggettivo.
3 settimane
SF 12 (Modulo breve 12)
Lasso di tempo: 3 settimane
L'SF-12, una misura della qualità della vita correlata alla salute, può essere utilizzato in gruppi di età, malattia e trattamento. È una versione ridotta dell'SF-36 e contiene 12 domande, ciascuna con da due a cinque opzioni di risposta. Al paziente viene detto di scegliere l'opzione che meglio gli si addice. L’SF-12 copre otto dimensioni: salute generale, funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Un punteggio sulla salute fisica e mentale, ciascuno compreso tra 0 e 100, può essere calcolato utilizzando algoritmi di punteggio.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato il mio studio deciderò di condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia del disco cervicale

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