Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CSE i ISE na ból, siłę, elastyczność, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z CDH

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: osman coban, Uskudar University

Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego i ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego na ból, siłę, elastyczność, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego

Przepuklina krążka międzykręgowego szyjnego jest częstą przyczyną radikulopatii szyjnej, która może wystąpić nagle na skutek urazu i wynika z chemicznych i mechanicznych zmian zwyrodnieniowych zachodzących z biegiem czasu. Zapadalność na rok wynosi 1,6 na 100 000 i częściej występuje u osób w wieku od trzeciego do piątego roku życia. dekady życia. Częstość występowania przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym zwiększa się wraz z wiekiem zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Częściej występuje u kobiet i stanowi ponad 60% przypadków. Przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym jest chorobą kręgosłupa, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów i stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla jednostki i społeczeństwa. W ostatnich latach, wraz z powszechnym korzystaniem z telefonów komórkowych i komputerów oraz wzrostem presji życiowej współczesnych ludzi, częstość występowania przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym wykazuje młodszą tendencję. Rola leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym nie została odpowiednio zbadana. Chociaż większość opublikowanych danych odzwierciedla wyniki leczenia chirurgicznego, niewiele jest danych na temat wyników pacjentów leczonych bezoperacyjnie. Do najczęściej stosowanych metod niechirurgicznych zalicza się manipulację, mobilizację, kinesiology taping oraz ćwiczenia terapeutyczne wraz z elementami elektroterapii, takimi jak laseroterapia, TENS, podciśnienie interferencyjne i trakcja. Ćwiczenia są uważane za jedną z opartych na dowodach metod zmniejszania bólu związanego z przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, zapobiegania dalszym urazom, zwiększania siły, wytrzymałości i elastyczności mięśni, poprawy propriocepcji oraz wspomagania i utrzymywania normalnych czynności życiowych. Ćwiczenia stosowane w leczeniu bólu szyi w literaturze obejmują różne ćwiczenia, takie jak izometria odcinka szyjnego, ćwiczenia koncentryczne/ekscentryczne odcinka szyjnego z wykorzystaniem wyciągów lub ciężarków, ćwiczenia kończyn górnych z użyciem hantli lub rehabilitacja zginaczy/prostowników głębokiej szyi. Ćwiczenia izometryczne są skuteczne w leczeniu bólu szyi, zakresu ruchu i niepełnosprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze donoszono, że ćwiczenia stabilizacyjne szyi powinny zostać uwzględnione w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym bólem szyi, ponieważ zwiększają siłę, wytrzymałość i koordynację mięśni stabilizujących kręgosłup, a tym samym pomagają w zmniejszeniu bólu szyi i poprawie funkcji odcinka szyjnego. Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego to metoda ćwiczeń mająca na celu usprawnienie wrodzonych mechanizmów umożliwiających utrzymanie kręgosłupa szyjnego w stabilnym, wolnym od urazów stanie, podobnie jak w przypadku kręgosłupa lędźwiowego. Pomimo popularności ćwiczeń stabilizacyjnych, składających się z serii ćwiczeń stosunkowo prostych pod względem czasowym i sprzętowym, ale złożonych fizjologicznie, w leczeniu bólów pleców i miednicy, żadne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) nie oceniało ich skuteczności na ból szyi, niepełnosprawność, siłę, elastyczność i jakość życia w przypadkach przepukliny krążka międzykręgowego szyjnego. Jest niedobór.

Dlatego w naszym badaniu staramy się ocenić i porównać skuteczność trzytygodniowych ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego i ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego w zakresie bólu szyi, niepełnosprawności, siły, elastyczności i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34144
        • NPIstanbul Brain Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34144
        • Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego
  2. Reklamacje rozpoczęły się co najmniej 3 miesiące temu
  3. Pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego w wieku 18–60 lat;
  4. nie był poddawany fizjoterapii ani rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  5. Nieprzyjmowanie żadnych leków, takich jak leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub zwiotczające mięśnie w celu leczenia objawów.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważna choroba psychiczna,
  2. Pacjenci po operacjach kręgosłupa szyjnego i chorobach reumatologicznych;
  3. użytkownicy rozruszników serca;
  4. Osoby, którym wstrzyknięto miejscowe kortykosteroidy;
  5. kobieta w ciąży; Pacjenci z nowotworem.
  6. Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, zostaną z niego wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego
Po zastosowaniu tradycyjnego leczenia przez 40 minut u pacjentów z Grupy A, zostaną zastosowane dodatkowe ćwiczenia stabilizacji segmentowej odcinka szyjnego (20 minut).
Inny: segmentowe ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego
Ćwiczenia stabilizacji segmentowej kręgosłupa składały się z ćwiczeń wyprostu osiowego, ćwiczeń wyprostu odcinka szyjnego, wzmacniania odcinka szyjno-łopatkowego oraz ćwiczeń zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Inne nazwy:
  • Tradycyjny zabieg fizjoterapeutyczny (40 minut)
Inny: Grupa ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego
Po zastosowaniu tradycyjnego leczenia przez 40 minut u pacjentów z grupy B, zostaną zastosowane dodatkowe ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego (20 minut).
Inny: ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego
Ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego składają się z 6 serii w pozycji siedzącej, każdy ruch trwa 10 sekund, każdy powtarza się 5 razy, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • Tradycyjny zabieg fizjoterapeutyczny (40 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do oceny intensywności bólu pacjenta zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). Pacjenci zostaną poproszeni o opisanie obecnego bólu poprzez zaznaczenie „braku bólu” i „najgorszego możliwego bólu” na poziomej linii o długości 100 mm.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to 10-punktowy kwestionariusz mierzący zgłaszaną przez pacjentów niepełnosprawność związaną z bólem szyi. NDI jest najszerzej stosowanym, przetłumaczonym i najstarszym kwestionariuszem dotyczącym bólu szyi. Wykazano, że ma wysoką niezawodność „test-retest”. Wykazano również, że NDI jest trafny w porównaniu z innymi miarami bólu i niepełnosprawności.
3 tygodnie
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zakres ruchu stawu szyjnego będzie mierzony za pomocą goniometru uniwersalnego (UG). Goniometr uniwersalny jest niezawodnym urządzeniem do oceny ROM szyjki macicy (3). W przypadku pomiaru ROM szyjki macicy, po ułożeniu pacjentów bokiem na fizjoterapeucie, punkt obrotu zostanie umieszczony na bocznej rzucie wyrostka barkowego, pomiary zostaną wykonane, gdy nieruchome ramię goniometru będzie ustawione równolegle do podłoża, a ruchomy ramię goniometru podczas ruchu podąża za linią środkową.
3 tygodnie
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ręczne badanie mięśni (MMT) ocenia się za pomocą 0–5-punktowej skali oceny siły mięśni Medical Research Council i jest powszechną metodą oceny siły mięśni w badaniach terapeutycznych. MMT jest mniej czasochłonne, a system ocen MMT jest subiektywny.
3 tygodnie
SF 12 (krótka forma 12)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
SF-12, będący miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, może być stosowany w grupach wiekowych, chorobowych i leczonych. Jest to skrócona wersja SF-36 zawierająca 12 pytań, każde z dwiema do pięciu opcji odpowiedzi. Pacjent jest proszony o wybranie opcji, która najbardziej mu odpowiada. SF-12 obejmuje osiem wymiarów: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Wynik zdrowia fizycznego i psychicznego, każdy w zakresie od 0 do 100, można obliczyć za pomocą algorytmów punktacji.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UskudaruniversityU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po ukończeniu studiów zdecyduję się podzielić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj