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Die Auswirkungen von CSE und ISE auf Schmerzen, Kraft, Flexibilität, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit CDH

22. April 2024 aktualisiert von: osman coban, Uskudar University

Die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule und isometrischen Übungen zur Halswirbelsäule auf Schmerzen, Kraft, Flexibilität, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

Ein Bandscheibenvorfall in der Halswirbelsäule ist eine häufige Ursache für eine Radikulopathie der Halswirbelsäule, die aufgrund eines Traumas plötzlich auftreten kann und auf chemische und mechanische degenerative Veränderungen zurückzuführen ist, die im Laufe der Zeit auftreten. Die jährliche Inzidenz liegt bei 1,6 pro 100.000 und tritt häufiger bei Menschen im dritten bis fünften Lebensjahr auf Jahrzehnte des Lebens. Die Prävalenz eines Bandscheibenvorfalls der Halswirbelsäule nimmt mit zunehmendem Alter sowohl bei Männern als auch bei Frauen zu. Sie kommt häufiger bei Frauen vor und macht mehr als 60 % der Fälle aus. Ein Bandscheibenvorfall ist eine Wirbelsäulenerkrankung, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt und eine schwere wirtschaftliche Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft darstellt. In den letzten Jahren hat die Häufigkeit von Bandscheibenvorfällen mit der weit verbreiteten Nutzung von Mobiltelefonen und Computern und dem zunehmenden Lebensdruck der heutigen Menschen einen jüngeren Trend gezeigt. Die Rolle der chirurgischen und nicht-chirurgischen Behandlung von Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall wurde nicht ausreichend untersucht. Während der Großteil der veröffentlichten Daten chirurgische Ergebnisse widerspiegelt, gibt es nur wenige Daten zu den Ergebnissen von Patienten, die ohne Operation behandelt wurden. Die am häufigsten verwendeten nicht-chirurgischen Behandlungen sind Manipulation, Mobilisierung, kinesiologisches Taping und therapeutische Übungen sowie Elektrotherapiemittel wie Lasertherapie, TENS, Vakuuminterferenz und Traktion. Bewegung gilt als eine der evidenzbasierten Methoden, um Schmerzen bei einem Bandscheibenvorfall zu lindern, weiteren Verletzungen vorzubeugen, Muskelkraft, Ausdauer und Flexibilität zu steigern, die Propriozeption zu verbessern und zu normalen Lebensaktivitäten beizutragen und diese aufrechtzuerhalten. Zu den Übungen, die in der Literatur bei Nackenschmerzen verwendet werden, gehören verschiedene Übungen wie zervikale Isometrien, konzentrische/exzentrische zervikale Übungen mit Flaschenzugsystemen oder Gewichten, Übungen für die oberen Extremitäten mit Kurzhanteln oder Rehabilitation der tiefen Nackenbeuge-/Streckmuskulatur. Isometrische Übungen sind wirksam bei der Behandlung von Nackenschmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wurde berichtet, dass Nackenstabilisierungsübungen in die Rehabilitation von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen einbezogen werden sollten, da sie die Kraft, Ausdauer und Koordination der stabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule erhöhen und somit zur Linderung von Nackenschmerzen und zur Verbesserung der Halswirbelsäulenfunktionen beitragen. Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule sind eine Übungsmethode, die darauf abzielt, die angeborenen Mechanismen zu verbessern, die es der Halswirbelsäule ermöglichen, einen stabilen, verletzungsfreien Zustand aufrechtzuerhalten, wie dies auch bei der Lendenwirbelsäule der Fall ist. Trotz der Beliebtheit von Stabilisierungsübungen, die mit einer zeitlich und gerätetechnisch relativ einfachen, aber physiologisch komplexen Übungsreihe durchgeführt werden, bei der Behandlung von Rücken- und Beckenschmerzen gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die deren Wirksamkeit untersucht hat zu Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft, Flexibilität und Lebensqualität bei Bandscheibenvorfall im Halsbereich. Es liegt ein Mangel vor.

Daher wollen wir in unserer Studie die Wirksamkeit von dreiwöchigen Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule und isometrischen Übungen der Halswirbelsäule bei Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft, Flexibilität und Lebensqualität bewerten und vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34144
        • NPIstanbul Brain Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34144
        • Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei mir wurde ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert
  2. Die Beschwerden begannen vor mindestens 3 Monaten
  3. Patienten mit Bandscheibenvorfall im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  4. Hat in den letzten 3 Monaten keine Physiotherapie oder Rehabilitation erhalten;
  5. Keine Medikamente wie Schmerzmittel, entzündungshemmende Medikamente oder Muskelrelaxantien zur Behandlung der Symptome einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere psychiatrische Erkrankung,
  2. Patienten mit Halswirbelsäulenoperationen und rheumatologischen Erkrankungen;
  3. Träger von Herzschrittmachern;
  4. Diejenigen, denen lokale Kortikosteroide injiziert werden;
  5. schwangere Frau; Krebspatienten.
  6. Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Nach 40-minütiger Anwendung der herkömmlichen Behandlung auf die Fälle in Gruppe A werden zusätzliche segmentale Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses (20 Minuten) durchgeführt.
Die Übungen zur segmentalen Stabilisierung der Wirbelsäule bestanden aus Übungen zur axialen Streckung, zur Streckung der Halswirbelsäule, zur Kräftigung des Hals-Skapulothorakal-Bereichs und Übungen zur kranio-zervikalen Beugung.
Andere Namen:
  • Traditionelle Physiotherapie-Behandlung (40 Minuten)
Sonstiges: Zervikale isometrische Übungsgruppe
Nach 40-minütiger Anwendung der herkömmlichen Behandlung auf die Fälle in Gruppe B werden zusätzliche isometrische Übungen für die Halswirbelsäule (20 Minuten) durchgeführt.
Isometrische Übungen für die Halswirbelsäule bestehen aus 6 Sätzen im Sitzen, wobei jede Bewegung 10 Sekunden dauert und jeweils 5 Mal wiederholt wird, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen.
Andere Namen:
  • Traditionelle Physiotherapie-Behandlung (40 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzintensität des Patienten wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Patienten werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen zu beschreiben, indem sie auf einer 100 mm langen horizontalen Linie „keine Schmerzen“ und „stärkste mögliche Schmerzen“ markieren.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die selbstberichtete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Der NDI ist der am weitesten verbreitete, übersetzte und älteste Fragebogen zu Nackenschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass es eine hohe „Test-Retest“-Zuverlässigkeit aufweist. Der NDI hat sich auch im Vergleich zu anderen Maßstäben für Schmerzen und Behinderung als valide erwiesen.
3 Wochen
Universelles Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Bewegungsbereich des Halsgelenks wird mit einem Universal-Goniometer (UG) gemessen. Das Universal-Goniometer ist ein zuverlässiges Gerät zur Beurteilung des zervikalen ROM (3). Zur Messung des zervikalen ROM wird der Drehpunkt, nachdem die Probanden seitlich auf dem Physiotherapeuten sitzen, auf die seitliche Projektion des Akromions gelegt. Die Messungen werden durchgeführt, während der feste Arm des Goniometers parallel zum Boden und der bewegliche gehalten wird Der Arm des Goniometers folgt während der Bewegung der Mittellinie.
3 Wochen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 3 Wochen
Manuelle Muskeltests (MMT) werden anhand der 0-5-Punkte-Bewertungsskala für die Muskelkraft des Medical Research Council bewertet und sind eine gängige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft in therapeutischen Studien. MMT ist weniger zeitaufwändig und das Bewertungssystem von MMT ist subjektiv.
3 Wochen
SF 12 (Kurzform 12)
Zeitfenster: 3 Wochen
SF-12, ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, kann in Alters-, Krankheits- und Behandlungsgruppen verwendet werden. Es ist eine verkürzte Version des SF-36 und enthält 12 Fragen mit jeweils zwei bis fünf Antwortmöglichkeiten. Der Patient wird aufgefordert, die für ihn am besten geeignete Option zu wählen. Der SF-12 deckt acht Dimensionen ab: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Mithilfe von Bewertungsalgorithmen kann ein Wert für die körperliche und geistige Gesundheit im Bereich von jeweils 0 bis 100 berechnet werden.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem ich mein Studium abgeschlossen habe, werde ich mich entscheiden, es zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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