- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098365
Die Auswirkungen von CSE und ISE auf Schmerzen, Kraft, Flexibilität, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit CDH
Die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule und isometrischen Übungen zur Halswirbelsäule auf Schmerzen, Kraft, Flexibilität, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wurde berichtet, dass Nackenstabilisierungsübungen in die Rehabilitation von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen einbezogen werden sollten, da sie die Kraft, Ausdauer und Koordination der stabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule erhöhen und somit zur Linderung von Nackenschmerzen und zur Verbesserung der Halswirbelsäulenfunktionen beitragen. Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule sind eine Übungsmethode, die darauf abzielt, die angeborenen Mechanismen zu verbessern, die es der Halswirbelsäule ermöglichen, einen stabilen, verletzungsfreien Zustand aufrechtzuerhalten, wie dies auch bei der Lendenwirbelsäule der Fall ist. Trotz der Beliebtheit von Stabilisierungsübungen, die mit einer zeitlich und gerätetechnisch relativ einfachen, aber physiologisch komplexen Übungsreihe durchgeführt werden, bei der Behandlung von Rücken- und Beckenschmerzen gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die deren Wirksamkeit untersucht hat zu Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft, Flexibilität und Lebensqualität bei Bandscheibenvorfall im Halsbereich. Es liegt ein Mangel vor.
Daher wollen wir in unserer Studie die Wirksamkeit von dreiwöchigen Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule und isometrischen Übungen der Halswirbelsäule bei Nackenschmerzen, Behinderung, Kraft, Flexibilität und Lebensqualität bewerten und vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34144
- NPIstanbul Brain Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34144
- Uskudar University NPIstanbul Brain Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert
- Die Beschwerden begannen vor mindestens 3 Monaten
- Patienten mit Bandscheibenvorfall im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- Hat in den letzten 3 Monaten keine Physiotherapie oder Rehabilitation erhalten;
- Keine Medikamente wie Schmerzmittel, entzündungshemmende Medikamente oder Muskelrelaxantien zur Behandlung der Symptome einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- schwere psychiatrische Erkrankung,
- Patienten mit Halswirbelsäulenoperationen und rheumatologischen Erkrankungen;
- Träger von Herzschrittmachern;
- Diejenigen, denen lokale Kortikosteroide injiziert werden;
- schwangere Frau; Krebspatienten.
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Nach 40-minütiger Anwendung der herkömmlichen Behandlung auf die Fälle in Gruppe A werden zusätzliche segmentale Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses (20 Minuten) durchgeführt.
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Die Übungen zur segmentalen Stabilisierung der Wirbelsäule bestanden aus Übungen zur axialen Streckung, zur Streckung der Halswirbelsäule, zur Kräftigung des Hals-Skapulothorakal-Bereichs und Übungen zur kranio-zervikalen Beugung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Zervikale isometrische Übungsgruppe
Nach 40-minütiger Anwendung der herkömmlichen Behandlung auf die Fälle in Gruppe B werden zusätzliche isometrische Übungen für die Halswirbelsäule (20 Minuten) durchgeführt.
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Isometrische Übungen für die Halswirbelsäule bestehen aus 6 Sätzen im Sitzen, wobei jede Bewegung 10 Sekunden dauert und jeweils 5 Mal wiederholt wird, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität des Patienten wird eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Die Patienten werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen zu beschreiben, indem sie auf einer 100 mm langen horizontalen Linie „keine Schmerzen“ und „stärkste mögliche Schmerzen“ markieren.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die selbstberichtete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst.
Der NDI ist der am weitesten verbreitete, übersetzte und älteste Fragebogen zu Nackenschmerzen.
Es hat sich gezeigt, dass es eine hohe „Test-Retest“-Zuverlässigkeit aufweist.
Der NDI hat sich auch im Vergleich zu anderen Maßstäben für Schmerzen und Behinderung als valide erwiesen.
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3 Wochen
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Bewegungsbereich des Halsgelenks wird mit einem Universal-Goniometer (UG) gemessen.
Das Universal-Goniometer ist ein zuverlässiges Gerät zur Beurteilung des zervikalen ROM (3).
Zur Messung des zervikalen ROM wird der Drehpunkt, nachdem die Probanden seitlich auf dem Physiotherapeuten sitzen, auf die seitliche Projektion des Akromions gelegt. Die Messungen werden durchgeführt, während der feste Arm des Goniometers parallel zum Boden und der bewegliche gehalten wird Der Arm des Goniometers folgt während der Bewegung der Mittellinie.
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3 Wochen
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 3 Wochen
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Manuelle Muskeltests (MMT) werden anhand der 0-5-Punkte-Bewertungsskala für die Muskelkraft des Medical Research Council bewertet und sind eine gängige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft in therapeutischen Studien.
MMT ist weniger zeitaufwändig und das Bewertungssystem von MMT ist subjektiv.
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3 Wochen
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SF 12 (Kurzform 12)
Zeitfenster: 3 Wochen
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SF-12, ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, kann in Alters-, Krankheits- und Behandlungsgruppen verwendet werden.
Es ist eine verkürzte Version des SF-36 und enthält 12 Fragen mit jeweils zwei bis fünf Antwortmöglichkeiten.
Der Patient wird aufgefordert, die für ihn am besten geeignete Option zu wählen.
Der SF-12 deckt acht Dimensionen ab: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Mithilfe von Bewertungsalgorithmen kann ein Wert für die körperliche und geistige Gesundheit im Bereich von jeweils 0 bis 100 berechnet werden.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nihal Ozaras, Professor, Uskudar University, Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price J, Rushton A, Tyros I, Tyros V, Heneghan NR. Effectiveness and optimal dosage of exercise training for chronic non-specific neck pain: A systematic review with a narrative synthesis. PLoS One. 2020 Jun 10;15(6):e0234511. doi: 10.1371/journal.pone.0234511. eCollection 2020.
- Saal JS, Saal JA, Yurth EF. Nonoperative management of herniated cervical intervertebral disc with radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 15;21(16):1877-83. doi: 10.1097/00007632-199608150-00008.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Yoon WW, Koch J. Herniated discs: when is surgery necessary? EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):526-530. doi: 10.1302/2058-5241.6.210020. eCollection 2021 Jun.
- Wong JJ, Cote P, Quesnele JJ, Stern PJ, Mior SA. The course and prognostic factors of symptomatic cervical disc herniation with radiculopathy: a systematic review of the literature. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1781-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.032. Epub 2014 Mar 12.
- Xu Q, Tian X, Bao X, Liu D, Zeng F, Sun Q. Nonsurgical spinal decompression system traction combined with electroacupuncture in the treatment of multi-segmental cervical disc herniation: A case report. Medicine (Baltimore). 2022 Jan 21;101(3):e28540. doi: 10.1097/MD.0000000000028540.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Avaghade RR, Shinde SB, Dhane SB. Effectiveness of McKenzie approach and segmental spinal stabilization exercises on neck pain in individuals with cervical postural syndrome: An experimental study. J Educ Health Promot. 2023 Jul 29;12:225. doi: 10.4103/jehp.jehp_239_23. eCollection 2023.
- Sadeghi A, Rostami M, Ameri S, Karimi Moghaddam A, Karimi Moghaddam Z, Zeraatchi A. Effectiveness of isometric exercises on disability and pain of cervical spondylosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 16;14(1):108. doi: 10.1186/s13102-022-00500-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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