Upravený výpočetní vzorec pro klasifikaci Meibomské žlázy
Meibomská žláza (MG) je modifikovaná mazová žláza umístěná v horních a dolních víčkách. Stupně ztráty MG (tj. meiboscore) se vypočítá jako poměr mezi plochou MG a očních víček a tento výpočet je založen na dvourozměrných digitálních infračervených snímcích. V současném vzorci je jmenovatelem plocha očního víčka. Protože je však nutné pro vyšetření a hodnocení oční víčka převrátit a v měření plochy očních víček může docházet k variabilitě mezi pozorovateli. Stárnutí a involuční poruchy očních víček, jako je ptóza, ektropium a entropium, mohou vést k ochablosti nebo deformaci očních víček a následně ovlivnit tvar a plochu oblasti očních víček. Tyto faktory by mohly způsobit nepřesnost v současné metodě hodnocení a ovlivnit hodnocení a hodnocení účinnosti léčby MGD, zejména v samokontrolovaných studiích, jako jsou klinické studie.
V této studii navrhujeme použít upravený výpočetní vzorec pro klasifikaci MG. Mohli bychom změřit vzdálenost bílé k bílé (WTW) rohovky a poté vypočítat plochu rohovky (tj. plocha rohovky) podle toho. Na rozdíl od očního víčka se vzdálenost WTW významně nemění během stárnutí nebo mezi pohlavími. Proto předpokládáme, že použití plochy báze rohovky jako nového jmenovatele ve vzorci pro klasifikaci ztráty MG je lepší způsob ve srovnání s konvenční metodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala nositele kontaktních čoček, anamnézu očních operací, systémové zdravotní stavy ovlivňující zdraví oka a osoby, které nebyly schopny spolupracovat při vyšetřeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předchozí kalkulační vzorec
|
|
upravený kalkulační vzorec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
oblast MG a celých víček
Časové okno: Výchozí stav (Jakmile se subjekt zapíše do výzkumu)
|
Výchozí stav (Jakmile se subjekt zapíše do výzkumu)
|
|
WTW vzdálenost rohovky
Časové okno: Výchozí stav (Jakmile se subjekt zapíše do výzkumu)
|
Výchozí stav (Jakmile se subjekt zapíše do výzkumu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20231020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .