- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106737
Модифицированная формула расчета оценки мейбомиевых желез
Мейбомиева железа (МГ) — видоизмененная сальная железа, расположенная на верхнем и нижнем веке. Степени потери MG (т.е. meiboscore) рассчитывается как соотношение площади мизинцев и век, и этот расчет основан на двумерных цифровых инфракрасных изображениях. В текущей формуле площадь века является знаменателем. Однако, поскольку для осмотра и оценки веки необходимо перевернуть, измерения площади век могут различаться между наблюдателями. Старение и инволюционные нарушения век, такие как птоз, эктропион и энтропион, могут привести к дряблости или деформации век и, как следствие, повлиять на форму и площадь области век. Эти факторы могут привести к неточности в текущем методе оценки и повлиять на градацию и оценка эффективности лечения МГД, особенно в исследованиях с самоконтролем, например, в клинических исследованиях.
В этом исследовании мы предлагаем использовать модифицированную формулу расчета для классификации MG. Мы могли бы измерить расстояние от белого до белого (WTW) роговицы, а затем рассчитать площадь роговицы (т.е. соответственно. В отличие от века, расстояние WTW существенно не меняется с возрастом или между полами. Таким образом, мы предполагаем, что использование площади основания роговицы в качестве нового знаменателя в формуле для оценки потери MG является лучшим способом по сравнению с традиционным методом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Критериями исключения были ношение контактных линз, перенесённые в анамнезе глазные операции, системные заболевания, влияющие на здоровье глаз, а также те, кто не мог пройти обследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
предыдущая формула расчета
|
модифицированная формула расчета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
область МГ и все веки
Временное ограничение: Исходный уровень (после того, как субъект присоединился к исследованию)
|
Исходный уровень (после того, как субъект присоединился к исследованию)
|
расстояние WTW роговицы
Временное ограничение: Исходный уровень (после того, как субъект присоединился к исследованию)
|
Исходный уровень (после того, как субъект присоединился к исследованию)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .