- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106737
En modificeret beregningsformel for Meibomian-kirtelklassificering
Meibomkirtlen (MG) er en modificeret talgkirtel placeret i de øvre og nedre øjenlåg. Graderne af MG-tab (dvs. meiboscore) beregnes som forholdet mellem arealet af MG'erne og øjenlågene, og denne beregning er baseret på de todimensionelle digitale infrarøde billeder. I den nuværende formel er øjenlågets areal nævneren. Men fordi øjenlågene skal vendes om til undersøgelse og evaluering, og der kan være interobservatørvariabilitet i målingen af øjenlågenes område. Aldring og involutionelle øjenlågsforstyrrelser, såsom ptosis, ektropion og entropion, kan føre til slaphed eller deformation af øjenlågene og som følge heraf påvirke formen og området af øjenlågsområdet. Disse faktorer kan forårsage unøjagtighed i den nuværende evalueringsmetode og påvirke graderingen og evaluering af behandlingseffektivitet af MGD, især i selvkontrollerede undersøgelser, såsom i kliniske forsøg.
I denne undersøgelse foreslår vi at bruge en modificeret beregningsformel til gradering af MG'er. Vi kunne måle afstanden mellem hvid til hvid (WTW) af hornhinden og derefter beregne hornhindens areal (dvs. hornhindens basisareal) i overensstemmelse hermed. I modsætning til øjenlåget ændres WTW-afstanden ikke væsentligt under aldring eller mellem køn. Vi antager således, at det er en bedre måde at bruge hornhindens basisareal som den nye nævner i formlen for gradering af MG-tab sammenligne med den konventionelle metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede kontaktlinsebruger, historie med øjenoperationer, systemiske helbredstilstande, der påvirker øjets sundhed og dem, der ikke var i stand til at samarbejde med undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
tidligere beregningsformel
|
ændret beregningsformel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
området af MG'erne og hele øjenlågene
Tidsramme: Baseline (når et emne har tilmeldt sig forskning)
|
Baseline (når et emne har tilmeldt sig forskning)
|
WTW-afstanden af hornhinden
Tidsramme: Baseline (når et emne har tilmeldt sig forskning)
|
Baseline (når et emne har tilmeldt sig forskning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendtIndflydelse af Obuvacaine Hydrochloride øjendråber på komforten for Meibomian-kirtelmassagepatienterMeibomian-kirtelmassage er vigtig for at forsinke udviklingen af Meibomian-kirteldysfunktionKina
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Hovione Scientia LimitedAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktion | MGD-Meibomian kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Zhongnan HospitalRekrutteringTørre øjne | MGD-Meibomian kirtel dysfunktionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aier Eye Hospital, WuhanAfsluttetMGD-Meibomian kirtel dysfunktionKina
-
Barzilai Medical CenterAfsluttetMGD-Meibomian kirtel dysfunktionIsrael