- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06106737
Eine modifizierte Berechnungsformel für die Einstufung der Meibom-Drüse
Die Meibomdrüse (MG) ist eine modifizierte Talgdrüse, die sich im oberen und unteren Augenlid befindet. Die Grade des MG-Verlusts (d. h. Der Meiboscore wird als Verhältnis zwischen der Fläche der MGs und der Augenlider berechnet. Diese Berechnung basiert auf den zweidimensionalen digitalen Infrarotbildern. In der aktuellen Formel ist die Fläche des Augenlids der Nenner. Da die Augenlider jedoch für die Untersuchung und Beurteilung umgedreht werden müssen, kann es zu Abweichungen zwischen den Beobachtern bei der Messung der Augenlidfläche kommen. Alterung und involutionelle Augenlidstörungen wie Ptosis, Ektropium und Entropium können zu Schlaffheit oder Verformung der Augenlider führen und sich folglich auf die Form und Fläche des Augenlidbereichs auswirken. Diese Faktoren können zu Ungenauigkeiten in der aktuellen Bewertungsmethode führen und sich auf die Einstufung und Bewertung auswirken Bewertung der Behandlungswirksamkeit von MGD, insbesondere in selbstkontrollierten Studien, beispielsweise in klinischen Studien.
In dieser Studie schlagen wir vor, eine modifizierte Berechnungsformel für die Einstufung von MGs zu verwenden. Wir könnten den Weiß-zu-Weiß-Abstand (WTW) der Hornhaut messen und dann die Fläche der Hornhaut berechnen (d. h. Hornhautgrundfläche) entsprechend. Im Gegensatz zum Augenlid ändert sich der WTW-Abstand im Laufe des Alterns oder zwischen den Geschlechtern nicht wesentlich. Daher nehmen wir an, dass die Verwendung der Hornhautgrundfläche als neuer Nenner in der Formel für die Einstufung des MG-Verlusts ein besserer Weg ist Vergleich mit der herkömmlichen Methode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Kontaktlinsenträger, Vorgeschichte von Augenoperationen, systemische Gesundheitszustände, die die Augengesundheit beeinträchtigen, und Personen, die nicht in der Lage waren, an Untersuchungen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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vorherige Berechnungsformel
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geänderte Berechnungsformel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der Bereich der MGs und die gesamten Augenlider
Zeitfenster: Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
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Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
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der WTW-Abstand der Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
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Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Meibom-Drüsen-Dysfunktion
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Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten