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Eine modifizierte Berechnungsformel für die Einstufung der Meibom-Drüse

29. November 2023 aktualisiert von: Zhongnan Hospital

Die Meibomdrüse (MG) ist eine modifizierte Talgdrüse, die sich im oberen und unteren Augenlid befindet. Die Grade des MG-Verlusts (d. h. Der Meiboscore wird als Verhältnis zwischen der Fläche der MGs und der Augenlider berechnet. Diese Berechnung basiert auf den zweidimensionalen digitalen Infrarotbildern. In der aktuellen Formel ist die Fläche des Augenlids der Nenner. Da die Augenlider jedoch für die Untersuchung und Beurteilung umgedreht werden müssen, kann es zu Abweichungen zwischen den Beobachtern bei der Messung der Augenlidfläche kommen. Alterung und involutionelle Augenlidstörungen wie Ptosis, Ektropium und Entropium können zu Schlaffheit oder Verformung der Augenlider führen und sich folglich auf die Form und Fläche des Augenlidbereichs auswirken. Diese Faktoren können zu Ungenauigkeiten in der aktuellen Bewertungsmethode führen und sich auf die Einstufung und Bewertung auswirken Bewertung der Behandlungswirksamkeit von MGD, insbesondere in selbstkontrollierten Studien, beispielsweise in klinischen Studien.

In dieser Studie schlagen wir vor, eine modifizierte Berechnungsformel für die Einstufung von MGs zu verwenden. Wir könnten den Weiß-zu-Weiß-Abstand (WTW) der Hornhaut messen und dann die Fläche der Hornhaut berechnen (d. h. Hornhautgrundfläche) entsprechend. Im Gegensatz zum Augenlid ändert sich der WTW-Abstand im Laufe des Alterns oder zwischen den Geschlechtern nicht wesentlich. Daher nehmen wir an, dass die Verwendung der Hornhautgrundfläche als neuer Nenner in der Formel für die Einstufung des MG-Verlusts ein besserer Weg ist Vergleich mit der herkömmlichen Methode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen im Alter von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Kontaktlinsenträger, Vorgeschichte von Augenoperationen, systemische Gesundheitszustände, die die Augengesundheit beeinträchtigen, und Personen, die nicht in der Lage waren, an Untersuchungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
vorherige Berechnungsformel
geänderte Berechnungsformel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Bereich der MGs und die gesamten Augenlider
Zeitfenster: Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
der WTW-Abstand der Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)
Ausgangslage (sobald sich ein Proband für die Forschung angemeldet hat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Meibom-Drüsen-Dysfunktion

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