- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106737
Una formula di calcolo modificata per la classificazione della ghiandola di Meibomio
La ghiandola di Meibomio (MG) è una ghiandola sebacea modificata situata nelle palpebre superiori e inferiori. I gradi di perdita di MG (es. meiboscore) viene calcolato come il rapporto tra l'area delle MG e quella delle palpebre, e questo calcolo si basa sulle immagini digitali a infrarossi bidimensionali. Nella formula attuale, l'area della palpebra è il denominatore. Tuttavia, poiché le palpebre devono essere capovolte per l'esame e la valutazione, potrebbe esserci variabilità tra osservatori nella misurazione dell'area delle palpebre. L'invecchiamento e i disturbi involutivi delle palpebre, come ptosi, ectropion ed entropion, possono portare alla lassità o alla deformazione delle palpebre e influenzare di conseguenza la forma e l'area della palpebra. Questi fattori potrebbero causare imprecisioni nell'attuale metodo di valutazione e influire sulla classificazione e valutazione dell’efficacia del trattamento della MGD, soprattutto in studi autocontrollati, come negli studi clinici.
In questo studio, proponiamo di utilizzare una formula di calcolo modificata per la classificazione delle MG. Potremmo misurare la distanza bianco-bianco (WTW) della cornea e quindi calcolare l'area della cornea (ad es. area della base corneale) di conseguenza. A differenza della palpebra, la distanza WTW non cambia in modo significativo durante l'invecchiamento o tra i sessi. Pertanto, ipotizziamo che utilizzare l'area della base corneale come nuovo denominatore nella formula per la classificazione della perdita di MG sia un modo migliore confronto con il metodo convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone dai 18 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano portatori di lenti a contatto, storia di interventi chirurgici agli occhi, condizioni di salute sistemica che incidevano sulla salute oculare e coloro che non erano in grado di collaborare agli esami.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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formula di calcolo precedente
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formula di calcolo modificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'area delle MG e l'intera palpebra
Lasso di tempo: Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
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Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
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la distanza WTW della cornea
Lasso di tempo: Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
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Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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