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Una formula di calcolo modificata per la classificazione della ghiandola di Meibomio

29 novembre 2023 aggiornato da: Zhongnan Hospital

La ghiandola di Meibomio (MG) è una ghiandola sebacea modificata situata nelle palpebre superiori e inferiori. I gradi di perdita di MG (es. meiboscore) viene calcolato come il rapporto tra l'area delle MG e quella delle palpebre, e questo calcolo si basa sulle immagini digitali a infrarossi bidimensionali. Nella formula attuale, l'area della palpebra è il denominatore. Tuttavia, poiché le palpebre devono essere capovolte per l'esame e la valutazione, potrebbe esserci variabilità tra osservatori nella misurazione dell'area delle palpebre. L'invecchiamento e i disturbi involutivi delle palpebre, come ptosi, ectropion ed entropion, possono portare alla lassità o alla deformazione delle palpebre e influenzare di conseguenza la forma e l'area della palpebra. Questi fattori potrebbero causare imprecisioni nell'attuale metodo di valutazione e influire sulla classificazione e valutazione dell’efficacia del trattamento della MGD, soprattutto in studi autocontrollati, come negli studi clinici.

In questo studio, proponiamo di utilizzare una formula di calcolo modificata per la classificazione delle MG. Potremmo misurare la distanza bianco-bianco (WTW) della cornea e quindi calcolare l'area della cornea (ad es. area della base corneale) di conseguenza. A differenza della palpebra, la distanza WTW non cambia in modo significativo durante l'invecchiamento o tra i sessi. Pertanto, ipotizziamo che utilizzare l'area della base corneale come nuovo denominatore nella formula per la classificazione della perdita di MG sia un modo migliore confronto con il metodo convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano portatori di lenti a contatto, storia di interventi chirurgici agli occhi, condizioni di salute sistemica che incidevano sulla salute oculare e coloro che non erano in grado di collaborare agli esami.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
formula di calcolo precedente
formula di calcolo modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'area delle MG e l'intera palpebra
Lasso di tempo: Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
la distanza WTW della cornea
Lasso di tempo: Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)
Baseline (una volta che un soggetto si è iscritto alla ricerca)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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