Ověření správného zavedení centrálního žilního katétru
28. října 2023 aktualizováno: Paula Gil Esteller, Consorci Sanitari de Terrassa
Ověření správného zavedení supradiafragmatického centrálního žilního katetru jednou echokardiografickou rovinou
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní diagnostickou studii validity, ve které bude správné umístění centrálního žilního katétru ověřeno ultrazvukem a poté ověřeno rentgenem u stejného pacienta, aniž by se modifikovala obvyklá kritéria klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Gil Esteller, MD
- Telefonní číslo: +34 628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Nábor
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Paula Gil Esteller
- Telefonní číslo: +34628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, u kterých je rozhodnuto o zavedení supradiafragmatického centrálního žilního katétru.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zařízeními, která mohou rušit ultrazvukové snímky.
- Pacienti se špatným ultrazvukovým oknem
- Pacienti se syndromem horní duté žíly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Umístění CVC s Rx
Po umístění CVC provedeme RTG snímek a následné ověření správného umístění.
Současně budou spuštěny stopky pro výpočet časového intervalu do interpretace RTG snímku anesteziologem.
|
Centrální žilní katétr verifikován ultrazvukem a následně verifikován rentgenem.
|
|
Aktivní komparátor: Lokalizace CVC s echokardiografií
Pro vizualizaci správné polohy hrotu CVC bude proveden ultrazvuk srdce a bude se také sledovat doba do interpretace výsledků ultrazvuku.
|
Centrální žilní katétr verifikován ultrazvukem a následně verifikován rentgenem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit výskyt malpozice centrálního žilního katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výskyt malpozice měřený echokardiografií a rentgenem hrudníku při potvrzení správného umístění hrotu supradiafragmatického centrálního žilního katétru.
Navíc lze tuto kontrolu provést v kratším časovém intervalu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Gil Esteller, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02-23-270-088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Za 1 rok, na 3 roky.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anesteziologové
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .