Verifica del corretto inserimento di un catetere venoso centrale
28 ottobre 2023 aggiornato da: Paula Gil Esteller, Consorci Sanitari de Terrassa
Verifica del corretto inserimento di un catetere venoso centrale sovradiaframmatico mediante un unico piano ecocardiografico
I ricercatori propongono uno studio prospettico di validità diagnostica in cui la corretta posizione del catetere venoso centrale sarà verificata mediante ultrasuoni e poi verificata mediante radiografia nello stesso paziente, senza modificare i criteri abituali della pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paula Gil Esteller, MD
- Numero di telefono: +34 628467708
- Email: gilesteller@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
- Reclutamento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contatto:
- Paula Gil Esteller
- Numero di telefono: +34628467708
- Email: gilesteller@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni in cui si decide di posizionare un catetere venoso centrale sopradiaframmatico.
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dispositivi che potrebbero interferire con le immagini ecografiche.
- Pazienti con finestra ecografica scarsa
- Pazienti con sindrome della vena cava superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Posizione CVC con Rx
Dopo il posizionamento del CVC eseguiremo la radiografia e la successiva verifica della corretta localizzazione.
Contemporaneamente verrà avviato un cronometro per calcolare l'intervallo di tempo fino all'interpretazione della radiografia da parte dell'anestesista.
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Catetere venoso centrale verificato mediante ecografia e poi verificato mediante radiografia.
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Comparatore attivo: Localizzazione del CVC con ecocardiografia
Verrà eseguita un'ecografia cardiaca per visualizzare la posizione corretta della punta del CVC e verrà monitorato anche il tempo fino all'interpretazione dei risultati dell'ecografia.
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Catetere venoso centrale verificato mediante ecografia e poi verificato mediante radiografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'incidenza del malposizionamento del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Incidenza di malposizionamento misurata mediante ecocardiografia e radiografia del torace nel confermare il corretto posizionamento della punta del catetere venoso centrale sopradiaframmatico.
Inoltre, questo controllo può essere eseguito in un intervallo di tempo più breve.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Gil Esteller, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-23-270-088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
SÌ
Periodo di condivisione IPD
In 1 anno, per 3 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Anestesisti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .