Weryfikacja prawidłowego wprowadzenia cewnika do żyły centralnej
28 października 2023 zaktualizowane przez: Paula Gil Esteller, Consorci Sanitari de Terrassa
Weryfikacja prawidłowego wprowadzenia nadprzeponowego cewnika do żyły centralnej w pojedynczej płaszczyźnie echokardiograficznej
Badacze proponują prospektywne badanie wiarygodności diagnostycznej, w którym prawidłowa lokalizacja cewnika do żyły centralnej zostanie zweryfikowana za pomocą ultradźwięków, a następnie zweryfikowana za pomocą radiografii u tego samego pacjenta, bez zmiany zwykłych kryteriów praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paula Gil Esteller, MD
- Numer telefonu: +34 628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Rekrutacyjny
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Paula Gil Esteller
- Numer telefonu: +34628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia, u których podjęto decyzję o założeniu nadprzeponowego cewnika do żyły centralnej.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wyposażeni w urządzenia mogące zakłócać obrazy USG.
- Pacjenci ze słabym oknem USG
- Pacjenci z zespołem żyły głównej górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lokalizacja CVC z Rx
Po umieszczeniu CVC wykonamy zdjęcie RTG i późniejszą weryfikację prawidłowej lokalizacji.
Jednocześnie uruchomiony zostanie stoper, który wyliczy czas do momentu interpretacji zdjęcia RTG przez anestezjologa.
|
Centralny cewnik żylny zweryfikowany za pomocą ultradźwięków, a następnie zweryfikowany za pomocą radiografii.
|
|
Aktywny komparator: Lokalizacja CVC za pomocą echokardiografii
Wykonane zostanie USG serca w celu uwidocznienia prawidłowego położenia końcówki CVC, a także monitorowany będzie czas do interpretacji wyników USG.
|
Centralny cewnik żylny zweryfikowany za pomocą ultradźwięków, a następnie zweryfikowany za pomocą radiografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania nieprawidłowego położenia cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstość występowania nieprawidłowego położenia mierzona za pomocą echokardiografii i radiografii klatki piersiowej w celu potwierdzenia prawidłowego położenia końcówki nadprzeponowego cewnika do żyły centralnej.
Co więcej, kontrolę tę można przeprowadzić w krótszym odstępie czasu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Gil Esteller, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-23-270-088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tak
Ramy czasowe udostępniania IPD
Za 1 rok, za 3 lata.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Anestezjolodzy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .