Verifikation af den korrekte indsættelse af et centralt venekateter
28. oktober 2023 opdateret af: Paula Gil Esteller, Consorci Sanitari de Terrassa
Verifikation af den korrekte indsættelse af et supradiaphragmatisk centralt venekateter med et enkelt ekkokardiografisk plan
Efterforskerne foreslår et prospektivt diagnostisk validitetsstudie, hvor den korrekte placering af det centrale venekateter vil blive verificeret ved ultralyd og derefter verificeret ved radiografi hos samme patient uden at ændre de sædvanlige kliniske praksiskriterier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paula Gil Esteller, MD
- Telefonnummer: +34 628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekruttering
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Paula Gil Esteller
- Telefonnummer: +34628467708
- E-mail: gilesteller@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, hvor der er truffet beslutning om at placere et supradiafragmatisk centralt venekateter.
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enheder, der kan forstyrre ultralydsbillederne.
- Patienter med dårligt ultralydsvindue
- Patienter med superior vena cava syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CVC-placering med Rx
Efter placering af CVC vil vi udføre røntgenbilledet og efterfølgende verifikation af den korrekte placering.
Samtidig startes et stopur til at beregne tidsintervallet indtil tolkningen af røntgenbilledet af anæstesiologen.
|
Centralt venekateter verificeret ved ultralyd og derefter verificeret ved radiografi.
|
|
Aktiv komparator: CVC-placering med ekkokardiografi
Hjerte-ultralyd vil blive udført for at visualisere den korrekte position af CVC-spidsen, og tiden indtil fortolkningen af ultralydsresultaterne vil også blive overvåget.
|
Centralt venekateter verificeret ved ultralyd og derefter verificeret ved radiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme forekomsten af fejlplacering af centralt venekateter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af fejlstilling målt ved ekkokardiografi og thoraxradiografi for at bekræfte den korrekte placering af spidsen af det supradiafragmatiske centrale venekateter.
Desuden kan denne kontrol udføres i et kortere tidsinterval.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Gil Esteller, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-23-270-088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja
IPD-delingstidsramme
Om 1 år, i 3 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Anæstesilæger
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .