Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezoterapie v léčbě chronické migrény

3. listopadu 2023 aktualizováno: Elif Ozyigit, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Účinnost mezoterapie (lidokain a proxikam) v léčbě chronické migrény

Mezoterapie je typ injekce často používaný na klinikách. Jde o léčebný postup, který spočívá v injekčním podání některých léků pod kůži nebo do kůže. Mezoterapie se používá u onemocnění pohybového aparátu, ale uvádí se, že účinky jejího použití u migrény jsou nejisté.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migréna je jedním z typů bolestí hlavy. Pro diagnózu chronické migrény musí bolest hlavy trvat déle než 15 dní. K léčbě migrény se doporučují nervové blokády, perorální medikace a neuromodulace. Mezoterapie je typ injekce často používaný na klinikách. Jde o léčebný postup, který spočívá v injekčním podání některých léků pod kůži nebo do kůže. Mezoterapie se používá u onemocnění pohybového aparátu, ale uvádí se, že účinky jejího použití u migrény jsou nejisté. Tato studie měla prokázat účinnost mezoterapie u pacientů s migrénou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
        • Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika chronického migrenózního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Infekční onemocnění
  • Nemoc štítné žlázy
  • Onemocnění anémie
  • Systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mezoterapii
Všichni účastníci, kteří podstoupili mezoterapii, byli po následující tři měsíce pravidelně sledováni, aby byla zhodnocena jejich prognóza a zajištěna adherence pacienta k léčbě.
Lék: Lidokain
Všichni účastníci byli léčeni injekcí prokainu a lidokainu.
Ostatní jména:
  • Proxicam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
VAS hodnotí bolest na stupnici od nuly do 10. Účastníkovi je vysvětleno, že 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest, nula bodů znamená žádnou bolest a pacient je požádán, aby svou bolest ohodnotil mezi nulou a deseti. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4. týden
VAS hodnotí bolest na stupnici od nuly do 10. Účastníkovi je vysvětleno, že 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest, nula bodů znamená žádnou bolest a pacient je požádán, aby svou bolest ohodnotil mezi nulou a deseti. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti
4. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8. týden
VAS hodnotí bolest na stupnici od nuly do 10. Účastníkovi je vysvětleno, že 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest, nula bodů znamená žádnou bolest a pacient je požádán, aby svou bolest ohodnotil mezi nulou a deseti. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti
8. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12. týden
VAS hodnotí bolest na stupnici od nuly do 10. Účastníkovi je vysvětleno, že 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest, nula bodů znamená žádnou bolest a pacient je požádán, aby svou bolest ohodnotil mezi nulou a deseti. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti
12. týden
Četnost bolestivých dnů za měsíc
Časové okno: Základní linie
Účastník je dotázán, kolik dní v měsíci pociťuje bolest. Vyšší čísla znamenají zvýšenou frekvenci bolestivých dnů
Základní linie
Četnost bolestivých dnů za měsíc
Časové okno: 4. týden
Účastník je dotázán, kolik dní v měsíci pociťuje bolest. Vyšší čísla znamenají zvýšenou frekvenci bolestivých dnů
4. týden
Četnost bolestivých dnů za měsíc
Časové okno: 8. týden
Účastník je dotázán, kolik dní v měsíci pociťuje bolest. Vyšší čísla znamenají zvýšenou frekvenci bolestivých dnů
8. týden
Četnost bolestivých dnů za měsíc
Časové okno: 12. týden
Účastník je dotázán, kolik dní v měsíci pociťuje bolest. Vyšší čísla znamenají zvýšenou frekvenci bolestivých dnů
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka útoku za měsíc
Časové okno: Základní linie
Účastník je dotázán na to, jak dlouho každý útok trvá během měsíce. Zvýšené periody ukazují na prodloužené trvání příznaků.
Základní linie
Délka útoku za měsíc
Časové okno: 4. týden
Účastník je dotázán na to, jak dlouho každý útok trvá během měsíce. Zvýšené periody ukazují na prodloužené trvání příznaků.
4. týden
Délka útoku za měsíc
Časové okno: 8. týden
Účastník je dotázán na to, jak dlouho každý útok trvá během měsíce. Zvýšené periody ukazují na prodloužené trvání příznaků.
8. týden
Délka útoku za měsíc
Časové okno: 12. týden
Účastník je dotázán na to, jak dlouho každý útok trvá během měsíce. Zvýšené periody ukazují na prodloužené trvání příznaků.
12. týden
počet analgetik za měsíc
Časové okno: Základní linie
Účastník je dotázán, kolikrát za měsíc užívá analgetikum. Vyšší čísla ukazují na zvýšenou potřebu lékařského ošetření
Základní linie
počet analgetik za měsíc
Časové okno: 4. týden
Účastník je dotázán, kolikrát za měsíc užívá analgetikum. Vyšší čísla ukazují na zvýšenou potřebu lékařského ošetření
4. týden
počet analgetik za měsíc
Časové okno: 8. týden
Účastník je dotázán, kolikrát za měsíc užívá analgetikum. Vyšší čísla ukazují na zvýšenou potřebu lékařského ošetření
8. týden
počet analgetik za měsíc
Časové okno: 12. týden
Účastník je dotázán, kolikrát za měsíc užívá analgetikum. Vyšší čísla ukazují na zvýšenou potřebu lékařského ošetření
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Ozyigit, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2022.11.225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé byli nerozhodní

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit