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Mesotherapie bei der Behandlung chronischer Migräne

3. November 2023 aktualisiert von: Elif Ozyigit, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Die Wirksamkeit der Mesotherapie (Lidocain und Proxicam) bei der Behandlung chronischer Migräne

Die Mesotherapie ist eine in Kliniken häufig eingesetzte Injektionsart. Es handelt sich um ein Behandlungsverfahren, bei dem einige Medikamente unter die Haut oder in die Haut gespritzt werden. Mesotherapie wird bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, es wird jedoch berichtet, dass die Auswirkungen ihrer Anwendung bei Migräne ungewiss sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine der Arten von Kopfschmerzen. Für die Diagnose einer chronischen Migräne müssen die Kopfschmerzen länger als 15 Tage anhalten. Zur Migränebehandlung werden Nervenblockaden, orale Medikamente und Neuromodulation empfohlen. Die Mesotherapie ist eine in Kliniken häufig eingesetzte Injektionsart. Es handelt sich um ein Behandlungsverfahren, bei dem einige Medikamente unter die Haut oder in die Haut gespritzt werden. Mesotherapie wird bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, es wird jedoch berichtet, dass die Auswirkungen ihrer Anwendung bei Migräne ungewiss sind. Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit der Mesotherapie bei Patienten mit Migräne zu zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose einer chronischen Migräneerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Infektionskrankheit
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Anämie-Krankheit
  • Systemische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mesotherapie
Alle Teilnehmer, die eine Mesotherapie erhielten, wurden in den folgenden drei Monaten regelmäßig überwacht, um ihre Prognose zu beurteilen und die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten sicherzustellen.
Arzneimittel: Lidocain
Alle Teilnehmer erhielten zur Behandlung Procain- und Lidocain-Injektionen.
Andere Namen:
  • Proxicam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
VAS bewertet Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass 10 Punkte unerträgliche Schmerzen bedeuten, null Punkte keine Schmerzen und der Patient wird gebeten, seine Schmerzen zwischen null und zehn einzuschätzen. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzstärke hin
Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4. Woche
VAS bewertet Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass 10 Punkte unerträgliche Schmerzen bedeuten, null Punkte keine Schmerzen und der Patient wird gebeten, seine Schmerzen zwischen null und zehn einzuschätzen. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzstärke hin
4. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8. Woche
VAS bewertet Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass 10 Punkte unerträgliche Schmerzen bedeuten, null Punkte keine Schmerzen und der Patient wird gebeten, seine Schmerzen zwischen null und zehn einzuschätzen. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzstärke hin
8. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12. Woche
VAS bewertet Schmerzen auf einer Skala von null bis zehn. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass 10 Punkte unerträgliche Schmerzen bedeuten, null Punkte keine Schmerzen und der Patient wird gebeten, seine Schmerzen zwischen null und zehn einzuschätzen. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schmerzstärke hin
12. Woche
Die Häufigkeit schmerzhafter Tage pro Monat
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird gefragt, an wie vielen Tagen er/sie im Monat Schmerzen verspürt. Höhere Zahlen weisen auf eine erhöhte Häufigkeit schmerzhafter Tage hin
Grundlinie
Die Häufigkeit schmerzhafter Tage pro Monat
Zeitfenster: 4. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, an wie vielen Tagen er/sie im Monat Schmerzen verspürt. Höhere Zahlen weisen auf eine erhöhte Häufigkeit schmerzhafter Tage hin
4. Woche
Die Häufigkeit schmerzhafter Tage pro Monat
Zeitfenster: 8. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, an wie vielen Tagen er/sie im Monat Schmerzen verspürt. Höhere Zahlen weisen auf eine erhöhte Häufigkeit schmerzhafter Tage hin
8. Woche
Die Häufigkeit schmerzhafter Tage pro Monat
Zeitfenster: 12. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, an wie vielen Tagen er/sie im Monat Schmerzen verspürt. Höhere Zahlen weisen auf eine erhöhte Häufigkeit schmerzhafter Tage hin
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angriffsdauer pro Monat
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird gefragt, wie lange jeder Angriff innerhalb eines Monats dauert. Erhöhte Perioden weisen auf eine längere Symptomdauer hin.
Grundlinie
Angriffsdauer pro Monat
Zeitfenster: 4. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie lange jeder Angriff innerhalb eines Monats dauert. Erhöhte Perioden weisen auf eine längere Symptomdauer hin.
4. Woche
Angriffsdauer pro Monat
Zeitfenster: 8. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie lange jeder Angriff innerhalb eines Monats dauert. Erhöhte Perioden weisen auf eine längere Symptomdauer hin.
8. Woche
Angriffsdauer pro Monat
Zeitfenster: 12. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie lange jeder Angriff innerhalb eines Monats dauert. Erhöhte Perioden weisen auf eine längere Symptomdauer hin.
12. Woche
die Anzahl der Analgetika pro Monat
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird gefragt, wie oft er/sie im Monat schmerzstillende Medikamente einnimmt. Höhere Zahlen deuten auf einen erhöhten Bedarf an medizinischer Behandlung hin
Grundlinie
die Anzahl der Analgetika pro Monat
Zeitfenster: 4. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie oft er/sie im Monat schmerzstillende Medikamente einnimmt. Höhere Zahlen deuten auf einen erhöhten Bedarf an medizinischer Behandlung hin
4. Woche
die Anzahl der Analgetika pro Monat
Zeitfenster: 8. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie oft er/sie im Monat schmerzstillende Medikamente einnimmt. Höhere Zahlen deuten auf einen erhöhten Bedarf an medizinischer Behandlung hin
8. Woche
die Anzahl der Analgetika pro Monat
Zeitfenster: 12. Woche
Der Teilnehmer wird gefragt, wie oft er/sie im Monat schmerzstillende Medikamente einnimmt. Höhere Zahlen deuten auf einen erhöhten Bedarf an medizinischer Behandlung hin
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Ozyigit, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2022.11.225

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler waren unentschlossen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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