Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesoterapi til behandling af kronisk migræne

3. november 2023 opdateret af: Elif Ozyigit, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​mesoterapi (Lidocain og Proxicam) i behandlingen af ​​kronisk migræne

Mesoterapi er en form for injektion, der ofte bruges i klinikker. Det er en behandlingsprocedure, der involverer injektion af nogle lægemidler under huden eller ind i huden. Mesoterapi bruges til sygdomme i bevægeapparatet, men det er rapporteret, at virkningerne af dets anvendelse ved migræne er usikre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en af ​​hovedpinetyperne. For at diagnosticere kronisk migræne skal hovedpinen vare mere end 15 dage. Nerveblokeringer, oral medicin og neuromodulering anbefales til migrænebehandling. Mesoterapi er en type injektion, der ofte bruges i klinikker. Det er en behandlingsprocedure, der involverer injektion af nogle lægemidler under huden eller ind i huden. Mesoterapi bruges til sygdomme i bevægeapparatet, men det er rapporteret, at virkningerne af dets anvendelse ved migræne er usikre. Denne undersøgelse var planlagt for at vise effektiviteten af ​​mesoterapi hos patienter med migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
        • Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af kronisk migrænesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Infektionssygdom
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anæmi sygdom
  • Systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mesoterapi
Alle deltagere, der modtog mesoterapi, blev overvåget regelmæssigt i de følgende tre måneder for at vurdere deres prognose og sikre patientens overholdelse af behandlingen.
Medicin: Lidokain
Alle deltagere blev behandlet med procain og lidocain injektion til behandling.
Andre navne:
  • Proxicam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
VAS vurderer smerte på en skala fra nul til 10. Det forklares for deltageren, at 10 point betyder uudholdelig smerte, nul point betyder ingen smerte, og patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte mellem nul og ti. Højere score indikerer øget smertesværhedsgrad
Baseline
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. uge
VAS vurderer smerte på en skala fra nul til 10. Det forklares for deltageren, at 10 point betyder uudholdelig smerte, nul point betyder ingen smerte, og patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte mellem nul og ti. Højere score indikerer øget smertesværhedsgrad
4. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8. uge
VAS vurderer smerte på en skala fra nul til 10. Det forklares for deltageren, at 10 point betyder uudholdelig smerte, nul point betyder ingen smerte, og patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte mellem nul og ti. Højere score indikerer øget smertesværhedsgrad
8. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12. uge
VAS vurderer smerte på en skala fra nul til 10. Det forklares for deltageren, at 10 point betyder uudholdelig smerte, nul point betyder ingen smerte, og patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte mellem nul og ti. Højere score indikerer øget smertesværhedsgrad
12. uge
Hyppigheden af ​​smertefulde dage om måneden
Tidsramme: Baseline
Deltageren bliver spurgt, hvor mange dage hun/han føler smerte på en måned. Højere tal indikerer øget hyppighed af smertefulde dage
Baseline
Hyppigheden af ​​smertefulde dage om måneden
Tidsramme: 4. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange dage hun/han føler smerte på en måned. Højere tal indikerer øget hyppighed af smertefulde dage
4. uge
Hyppigheden af ​​smertefulde dage om måneden
Tidsramme: 8. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange dage hun/han føler smerte på en måned. Højere tal indikerer øget hyppighed af smertefulde dage
8. uge
Hyppigheden af ​​smertefulde dage om måneden
Tidsramme: 12. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange dage hun/han føler smerte på en måned. Højere tal indikerer øget hyppighed af smertefulde dage
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angrebets varighed pr. måned
Tidsramme: Baseline
Deltageren bliver spurgt om, hvor længe hvert angreb varer inden for en måned. Øgede perioder indikerer forlænget symptomvarighed.
Baseline
Angrebets varighed pr. måned
Tidsramme: 4. uge
Deltageren bliver spurgt om, hvor længe hvert angreb varer inden for en måned. Øgede perioder indikerer forlænget symptomvarighed.
4. uge
Angrebets varighed pr. måned
Tidsramme: 8. uge
Deltageren bliver spurgt om, hvor længe hvert angreb varer inden for en måned. Øgede perioder indikerer forlænget symptomvarighed.
8. uge
Angrebets varighed pr. måned
Tidsramme: 12. uge
Deltageren bliver spurgt om, hvor længe hvert angreb varer inden for en måned. Øgede perioder indikerer forlænget symptomvarighed.
12. uge
antallet af smertestillende midler om måneden
Tidsramme: Baseline
Deltageren bliver spurgt, hvor mange gange han/hun bruger smertestillende medicin på en måned. Højere tal indikerer et øget behov for medicinsk behandling
Baseline
antallet af smertestillende midler om måneden
Tidsramme: 4. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange gange han/hun bruger smertestillende medicin på en måned. Højere tal indikerer et øget behov for medicinsk behandling
4. uge
antallet af smertestillende midler om måneden
Tidsramme: 8. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange gange han/hun bruger smertestillende medicin på en måned. Højere tal indikerer et øget behov for medicinsk behandling
8. uge
antallet af smertestillende midler om måneden
Tidsramme: 12. uge
Deltageren bliver spurgt, hvor mange gange han/hun bruger smertestillende medicin på en måned. Højere tal indikerer et øget behov for medicinsk behandling
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Ozyigit, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2022.11.225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne var uafklarede

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner