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Mesoterapia nel trattamento dell'emicrania cronica

3 novembre 2023 aggiornato da: Elif Ozyigit, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'efficacia della mesoterapia (lidocaina e Proxicam) nel trattamento dell'emicrania cronica

La mesoterapia è un tipo di iniezione frequentemente utilizzata nelle cliniche. È una procedura di trattamento che prevede l'iniezione di alcuni farmaci sotto la pelle o nella pelle. La mesoterapia è utilizzata nelle malattie del sistema muscolo-scheletrico, ma è stato riferito che gli effetti del suo utilizzo nell’emicrania sono incerti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania è uno dei tipi di mal di testa. Per la diagnosi di emicrania cronica, il mal di testa deve durare più di 15 giorni. Per il trattamento dell'emicrania si consigliano blocchi nervosi, farmaci per via orale e neuromodulazione. La mesoterapia è un tipo di iniezione frequentemente utilizzata nelle cliniche. È una procedura di trattamento che prevede l'iniezione di alcuni farmaci sotto la pelle o nella pelle. La mesoterapia è utilizzata nelle malattie del sistema muscolo-scheletrico, ma è stato riferito che gli effetti del suo utilizzo nell’emicrania sono incerti. Questo studio è stato pianificato per dimostrare l'efficacia della mesoterapia nei pazienti con emicrania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia emicranica cronica

Criteri di esclusione:

  • Malattia infettiva
  • Malattia della tiroide
  • Malattia dell'anemia
  • Malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mesoterapia
Tutti i partecipanti che hanno ricevuto la mesoterapia sono stati monitorati regolarmente per i tre mesi successivi per valutare la loro prognosi e garantire l'aderenza del paziente al trattamento.
Droga: Lidocaina
Tutti i partecipanti sono stati trattati con procaina e iniezione di lidocaina per il trattamento.
Altri nomi:
  • Proxicam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
La VAS valuta il dolore su una scala da zero a 10. Al partecipante viene spiegato che 10 punti significano dolore insopportabile, zero punti significa nessun dolore e al paziente viene chiesto di valutare il suo dolore tra zero e dieci. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La VAS valuta il dolore su una scala da zero a 10. Al partecipante viene spiegato che 10 punti significano dolore insopportabile, zero punti significa nessun dolore e al paziente viene chiesto di valutare il suo dolore tra zero e dieci. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
4a settimana
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8a settimana
La VAS valuta il dolore su una scala da zero a 10. Al partecipante viene spiegato che 10 punti significano dolore insopportabile, zero punti significa nessun dolore e al paziente viene chiesto di valutare il suo dolore tra zero e dieci. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
8a settimana
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12a settimana
La VAS valuta il dolore su una scala da zero a 10. Al partecipante viene spiegato che 10 punti significano dolore insopportabile, zero punti significa nessun dolore e al paziente viene chiesto di valutare il suo dolore tra zero e dieci. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore
12a settimana
La frequenza dei giorni dolorosi al mese
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante viene chiesto quanti giorni sente dolore in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore frequenza di giorni dolorosi
Linea di base
La frequenza dei giorni dolorosi al mese
Lasso di tempo: 4a settimana
Al partecipante viene chiesto quanti giorni sente dolore in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore frequenza di giorni dolorosi
4a settimana
La frequenza dei giorni dolorosi al mese
Lasso di tempo: 8a settimana
Al partecipante viene chiesto quanti giorni sente dolore in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore frequenza di giorni dolorosi
8a settimana
La frequenza dei giorni dolorosi al mese
Lasso di tempo: 12a settimana
Al partecipante viene chiesto quanti giorni sente dolore in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore frequenza di giorni dolorosi
12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'attacco al mese
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante viene chiesto quanto dura ogni attacco nell'arco di un mese. L'aumento dei periodi indica una durata prolungata dei sintomi.
Linea di base
Durata dell'attacco al mese
Lasso di tempo: 4a settimana
Al partecipante viene chiesto quanto dura ogni attacco nell'arco di un mese. L'aumento dei periodi indica una durata prolungata dei sintomi.
4a settimana
Durata dell'attacco al mese
Lasso di tempo: 8a settimana
Al partecipante viene chiesto quanto dura ogni attacco nell'arco di un mese. L'aumento dei periodi indica una durata prolungata dei sintomi.
8a settimana
Durata dell'attacco al mese
Lasso di tempo: 12a settimana
Al partecipante viene chiesto quanto dura ogni attacco nell'arco di un mese. L'aumento dei periodi indica una durata prolungata dei sintomi.
12a settimana
il numero di analgesici al mese
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante viene chiesto quante volte usa farmaci analgesici in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore necessità di cure mediche
Linea di base
il numero di analgesici al mese
Lasso di tempo: 4a settimana
Al partecipante viene chiesto quante volte usa farmaci analgesici in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore necessità di cure mediche
4a settimana
il numero di analgesici al mese
Lasso di tempo: 8a settimana
Al partecipante viene chiesto quante volte usa farmaci analgesici in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore necessità di cure mediche
8a settimana
il numero di analgesici al mese
Lasso di tempo: 12a settimana
Al partecipante viene chiesto quante volte usa farmaci analgesici in un mese. Numeri più alti indicano una maggiore necessità di cure mediche
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Ozyigit, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2022.11.225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli inquirenti erano indecisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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