Mesoterapia no tratamento da enxaqueca crônica
3 de novembro de 2023 atualizado por: Elif Ozyigit, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A eficácia da mesoterapia (lidocaína e proxicam) no tratamento da enxaqueca crônica
A mesoterapia é um tipo de injeção frequentemente utilizada em clínicas.
É um procedimento de tratamento que envolve a injeção de alguns medicamentos sob a pele ou na pele.
A mesoterapia é utilizada em doenças do sistema músculo-esquelético, mas é relatado que os efeitos do seu uso na enxaqueca são incertos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é um dos tipos de dores de cabeça.
Para o diagnóstico de enxaqueca crônica, a dor de cabeça deve durar mais de 15 dias.
Bloqueios nervosos, medicação oral e neuromodulação são recomendados para o tratamento da enxaqueca. A mesoterapia é um tipo de injeção frequentemente utilizado em clínicas.
É um procedimento de tratamento que envolve a injeção de alguns medicamentos sob a pele ou na pele.
A mesoterapia é utilizada em doenças do sistema músculo-esquelético, mas é relatado que os efeitos do seu uso na enxaqueca são incertos.
Este estudo foi planejado para mostrar a eficácia da mesoterapia em pacientes com enxaqueca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença enxaqueca crônica
Critério de exclusão:
- Doença infecciosa
- Doença da tireóide
- Doença de anemia
- Doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mesoterapia
Todos os participantes que receberam mesoterapia foram monitorados regularmente durante os três meses seguintes para avaliar seu prognóstico e garantir a adesão do paciente ao tratamento.
|
Todos os participantes foram tratados com injeção de procaína e lidocaína para tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
|
A VAS avalia a dor em uma escala de zero a 10.
É explicado ao participante que 10 pontos significa dor insuportável, zero ponto significa ausência de dor e o paciente é solicitado a avaliar sua dor entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor
|
Linha de base
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4ª semana
|
A VAS avalia a dor em uma escala de zero a 10.
É explicado ao participante que 10 pontos significa dor insuportável, zero ponto significa ausência de dor e o paciente é solicitado a avaliar sua dor entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor
|
4ª semana
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8ª semana
|
A VAS avalia a dor em uma escala de zero a 10.
É explicado ao participante que 10 pontos significa dor insuportável, zero ponto significa ausência de dor e o paciente é solicitado a avaliar sua dor entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor
|
8ª semana
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12ª semana
|
A VAS avalia a dor em uma escala de zero a 10.
É explicado ao participante que 10 pontos significa dor insuportável, zero ponto significa ausência de dor e o paciente é solicitado a avaliar sua dor entre zero e dez.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor
|
12ª semana
|
|
A frequência de dias dolorosos por mês
Prazo: Linha de base
|
O participante é questionado sobre quantos dias ele sente dor em um mês. Números mais altos indicam maior frequência de dias dolorosos
|
Linha de base
|
|
A frequência de dias dolorosos por mês
Prazo: 4ª semana
|
O participante é questionado sobre quantos dias ele sente dor em um mês. Números mais altos indicam maior frequência de dias dolorosos
|
4ª semana
|
|
A frequência de dias dolorosos por mês
Prazo: 8ª semana
|
O participante é questionado sobre quantos dias ele sente dor em um mês. Números mais altos indicam maior frequência de dias dolorosos
|
8ª semana
|
|
A frequência de dias dolorosos por mês
Prazo: 12ª semana
|
O participante é questionado sobre quantos dias ele sente dor em um mês. Números mais altos indicam maior frequência de dias dolorosos
|
12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do ataque por mês
Prazo: Linha de base
|
O participante é questionado sobre quanto tempo dura cada ataque dentro de um mês.
Períodos aumentados indicam duração prolongada dos sintomas.
|
Linha de base
|
|
Duração do ataque por mês
Prazo: 4ª semana
|
O participante é questionado sobre quanto tempo dura cada ataque dentro de um mês.
Períodos aumentados indicam duração prolongada dos sintomas.
|
4ª semana
|
|
Duração do ataque por mês
Prazo: 8ª semana
|
O participante é questionado sobre quanto tempo dura cada ataque dentro de um mês.
Períodos aumentados indicam duração prolongada dos sintomas.
|
8ª semana
|
|
Duração do ataque por mês
Prazo: 12ª semana
|
O participante é questionado sobre quanto tempo dura cada ataque dentro de um mês.
Períodos aumentados indicam duração prolongada dos sintomas.
|
12ª semana
|
|
o número de analgésicos por mês
Prazo: Linha de base
|
O participante é questionado quantas vezes ele faz uso de medicação analgésica em um mês.
Números mais altos indicam uma maior necessidade de tratamento médico
|
Linha de base
|
|
o número de analgésicos por mês
Prazo: 4ª semana
|
O participante é questionado quantas vezes ele faz uso de medicação analgésica em um mês.
Números mais altos indicam uma maior necessidade de tratamento médico
|
4ª semana
|
|
o número de analgésicos por mês
Prazo: 8ª semana
|
O participante é questionado quantas vezes ele faz uso de medicação analgésica em um mês.
Números mais altos indicam uma maior necessidade de tratamento médico
|
8ª semana
|
|
o número de analgésicos por mês
Prazo: 12ª semana
|
O participante é questionado quantas vezes ele faz uso de medicação analgésica em um mês.
Números mais altos indicam uma maior necessidade de tratamento médico
|
12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Ozyigit, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costantino C, Marangio E, Coruzzi G. Mesotherapy versus Systemic Therapy in the Treatment of Acute Low Back Pain: A Randomized Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:317183. doi: 10.1155/2011/317183. Epub 2010 Sep 1.
- Ravishankar K, Tayade H, Mandlik R. Sublingual piroxicam in migraine without aura. J Assoc Physicians India. 2011 Aug;59:494-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.11.225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores estavam indecisos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído