慢性片頭痛の治療におけるメソセラピー
2023年11月3日 更新者：Elif Ozyigit、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
慢性片頭痛の治療におけるメソセラピー（リドカインとプロキシカム）の有効性
メソセラピーはクリニックでよく使われる注射の一種です。
これは、皮膚の下または皮膚内に薬物を注射する治療手順です。
メソセラピーは筋骨格系疾患に使用されますが、片頭痛への使用の効果は不確かであると報告されています。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は頭痛の種類の一つです。
慢性片頭痛と診断するには、頭痛が 15 日以上続いている必要があります。
片頭痛の治療には、神経ブロック、内服薬、神経調節療法が推奨されます。メソセラピーはクリニックでよく使用される注射の一種です。
これは、皮膚の下または皮膚内に薬物を注射する治療手順です。
メソセラピーは筋骨格系疾患に使用されますが、片頭痛への使用の効果は不確かであると報告されています。
この研究は、片頭痛患者におけるメソセラピーの有効性を示すために計画されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
- Kanni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性片頭痛疾患の臨床診断
除外基準:
- 感染症
- 甲状腺疾患
- 貧血疾患
- 全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メソセラピー
メソセラピーを受けたすべての参加者は、予後を評価し、患者の治療遵守を確認するために、その後 3 か月間定期的にモニタリングされました。
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すべての参加者は治療のためにプロカインおよびリドカイン注射を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン
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VAS は痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。
参加者には、10 点は耐えられない痛みを意味し、0 点は痛みがないことを意味し、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するよう求められます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が増加していることを示します
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4週目
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VAS は痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。
参加者には、10 点は耐えられない痛みを意味し、0 点は痛みがないことを意味し、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するよう求められます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が増加していることを示します
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4週目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：8週目
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VAS は痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。
参加者には、10 点は耐えられない痛みを意味し、0 点は痛みがないことを意味し、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するよう求められます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が増加していることを示します
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8週目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：12週目
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VAS は痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。
参加者には、10 点は耐えられない痛みを意味し、0 点は痛みがないことを意味し、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するよう求められます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が増加していることを示します
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12週目
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月あたりの痛みを伴う日の頻度
時間枠：ベースライン
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参加者は、月に何日痛みを感じるかを尋ねられます。数値が高いほど、痛みを感じる日の頻度が増加していることを示します。
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ベースライン
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月あたりの痛みを伴う日の頻度
時間枠：4週目
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参加者は、月に何日痛みを感じるかを尋ねられます。数値が高いほど、痛みを感じる日の頻度が増加していることを示します。
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4週目
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月あたりの痛みを伴う日の頻度
時間枠：8週目
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参加者は、月に何日痛みを感じるかを尋ねられます。数値が高いほど、痛みを感じる日の頻度が増加していることを示します。
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8週目
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月あたりの痛みを伴う日の頻度
時間枠：12週目
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参加者は、月に何日痛みを感じるかを尋ねられます。数値が高いほど、痛みを感じる日の頻度が増加していることを示します。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月あたりの攻撃期間
時間枠：ベースライン
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参加者は、各攻撃が 1 か月以内にどれくらい続くかについて質問されます。
期間の増加は、症状の持続期間が延長されていることを示します。
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ベースライン
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1 か月あたりの攻撃期間
時間枠：4週目
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参加者は、各攻撃が 1 か月以内にどれくらい続くかについて質問されます。
期間の増加は、症状の持続期間が延長されていることを示します。
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4週目
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1 か月あたりの攻撃期間
時間枠：8週目
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参加者は、各攻撃が 1 か月以内にどれくらい続くかについて質問されます。
期間の増加は、症状の持続期間が延長されていることを示します。
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8週目
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1 か月あたりの攻撃期間
時間枠：12週目
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参加者は、各攻撃が 1 か月以内にどれくらい続くかについて質問されます。
期間の増加は、症状の持続期間が延長されていることを示します。
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12週目
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月あたりの鎮痛剤の数
時間枠：ベースライン
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参加者は月に何回鎮痛薬を使用するかを尋ねられます。
数値が高いほど、治療の必要性が高まっていることを示します
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ベースライン
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月あたりの鎮痛剤の数
時間枠：4週目
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参加者は月に何回鎮痛薬を使用するかを尋ねられます。
数値が高いほど、治療の必要性が高まっていることを示します
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4週目
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月あたりの鎮痛剤の数
時間枠：8週目
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参加者は月に何回鎮痛薬を使用するかを尋ねられます。
数値が高いほど、治療の必要性が高まっていることを示します
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8週目
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月あたりの鎮痛剤の数
時間枠：12週目
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参加者は月に何回鎮痛薬を使用するかを尋ねられます。
数値が高いほど、治療の必要性が高まっていることを示します
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Ozyigit, MD、Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costantino C, Marangio E, Coruzzi G. Mesotherapy versus Systemic Therapy in the Treatment of Acute Low Back Pain: A Randomized Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:317183. doi: 10.1155/2011/317183. Epub 2010 Sep 1.
- Ravishankar K, Tayade H, Mandlik R. Sublingual piroxicam in migraine without aura. J Assoc Physicians India. 2011 Aug;59:494-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月29日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAEK/2022.11.225
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
調査員たちは未定だった
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカインの臨床試験
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