- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136156
Video Vitals and Biomarkers
14. listopadu 2023 aktualizováno: Sandro Luna, Maiv Health Inc.
Měření vitálních funkcí a biomarkerů z videí mobilních zařízení
Výzkumníci provádějí tento výzkum, aby studovali schopnost mobilních zařízení měřit vitální funkce a biomarkery z videa ve srovnání se standardními klinickými kancelářskými nástroji.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandro Luna, MD
- Telefonní číslo: 5125932378
- E-mail: team@maivhelalth.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
- Nábor
- ARCpoint Labs of Cedar Park
-
Kontakt:
- Sandro Luna, MD
- Telefonní číslo: 512-593-2378
- E-mail: team@maivhealth.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této výzkumné studie se mohou zúčastnit dospělí starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen zůstat v sedě po dobu 30 minut
- Musí být schopen zúčastnit se odběru žilní krve
Kritéria vyloučení:
- Stav, který brání dlouhodobému sezení
- Stav, který omezuje schopnost poskytnout vzorek žilní krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tepová frekvence v tepech za minutu
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Krevní tlak (systolický/diastolický) v milimetrech rtuti (mmHg)
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Dechová frekvence v dechech za minutu
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Nasycení kyslíkem v procentech SpO2
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandro Luna, MD, Maiv Health Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AX8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .