- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06144008
ESCAPE (Hodnocení přepěťové kapacity a připravenosti) (ESCAPE)
27. listopadu 2023 aktualizováno: Prof. Dr. med. B. Zwissler, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESCAPE (Evaluating Surge Capacity And Preparedness): Multicentrická studie o náboru studentů jako pracovní síly s nárůstem kapacity v případě pandemie
Záměrem studie ESCAPE je posoudit možnost náboru studentů jako pracovní síly v nemocnicích v případě velkého zdravotního incidentu, jako je epidemie nebo pandemie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ESCAPE má v úmyslu posoudit možnost náboru studentů jako pracovní síly s nárůstem kapacity v nemocnicích v případě závažného zdravotního incidentu, jako je epidemie nebo pandemie. Studie se skládá ze dvou částí:
- Identifikovat potřebu pracovní síly pro zvýšení kapacity studentů na příslušných odděleních nejvíce postižených závažnými zdravotními incidenty (např. Oddělení urgentního příjmu, jednotka intenzivní péče atd.). Tato část také nastoluje otázku, které úkoly mohou být delegovány na pracovní sílu s tak vysokou kapacitou a jaké školení může být vyžadováno k provedení takových úkolů.
- Identifikovat a kvantifikovat ochotu studentů zapsat se jako pracovní síla s velkou kapacitou, identifikovat, jaké úkoly by byli ochotni vykonávat a jaký organizační rámec je pro jejich práci vyžadován (školení, pojištění, plat atd.).
Obě podčásti jsou plánovány jako dotazníky, které budou vyplněny dobrovolně a anonymně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Vedoucí oddělení obvykle postižení závažnými zdravotními incidenty. Patří mezi ně: oddělení urgentního příjmu, jednotky intenzivní péče, jednotky intermediární péče, lékařská a chirurgická oddělení, mikrobiologické oddělení, infekční oddělení, oddělení laboratorní medicíny, tým pro dohled nad antibiotiky, oddělení tropické medicíny, Institut Max-von-Pettenkofera, Ústav pro urgentní medicínu, děkanát fakulty. Byli zahrnuti: primáři oddělení a další členové vedení z řad zdravotnického personálu, ošetřovatelského personálu a dalšího pomocného personálu.
- Studenti medicíny (ve věku 18 a více let) v kterémkoli ročníku, aktuálně studující na kterékoli z 38 lékařských fakult v Německu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařští experti (vedoucí oddělení a další vedoucí pozice) pracující na vybraných odděleních, která jsou v době zavádění dotazníku typicky postižena závažnými zdravotními incidenty.
- Studenti medicíny starší 18 let v kterémkoli roce zapsaní v roce 2023-2024 na kterékoli z 38 lékařských fakult v Německu
Kritéria vyloučení:
- žádné, protože účast v dotazníku byla dosažena pozváním způsobilých dobrovolníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lékařští odborníci na rizikových odděleních
Odborní zdravotničtí pracovníci v mnichovské fakultní nemocnici na odděleních potenciálně postižených závažným zdravotním incidentem, kteří by mohli těžit z nárůstu kapacity studentů.
Jedná se o tato oddělení: Oddělení urgentního příjmu, Jednotky intenzivní péče, Jednotky intermediární péče, Léčebně-chirurgické oddělení, Mikrobiologické oddělení, Infekční oddělení, Oddělení laboratorní medicíny, Tým pro dohled nad antibiotiky, Oddělení tropické medicíny, Max-von-Pettenkofer Ústav, Ústav urgentní medicíny, Děkanát fakulty.
|
Pro každou skupinu byly vytvořeny dotazníky, které budou distribuovány k dobrovolnému a anonymnímu vyplnění.
|
Studenti
Studenti medicíny ze všech lékařských fakult v Německu budou dotázáni na jejich ochotu podílet se na klinické práci jako pracovní síla s nárůstem kapacity v kontextu potenciálního závažného lékařského incidentu.
|
Pro každou skupinu byly vytvořeny dotazníky, které budou distribuovány k dobrovolnému a anonymnímu vyplnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potřebná velká pracovní síla pro studenty
Časové okno: základní linie
|
Je obecný názor, že by pracovní síla studentů byla prospěšná v kontextu závažného zdravotního incidentu?
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ochota studentů pracovat jako pracovní síla pro zvýšení kapacity studentů
Časové okno: základní linie
|
Jsou studenti medicíny ochotni zapojit se jako pracovní síla s nárůstem kapacity?
|
základní linie
|
Úkoly, které mají být delegovány na zvýšení kapacity pracovní síly
Časové okno: základní linie
|
Jaké úkoly lze delegovat na pracovní sílu studentů a jaké školení je nutné k bezpečnému delegování těchto úkolů?
|
základní linie
|
Organizační rámec, do kterého se má začlenit nárůst kapacity pracovní síly
Časové okno: základní linie
|
Jaké organizační aspekty je třeba řešit při zřizování pracovní síly s vysokou kapacitou studentů?
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Zwissler, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Fischer, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Klinikum Großhadern
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .