- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06144008
ESCAPE (Evaluación de la capacidad y preparación ante un aumento repentino) (ESCAPE)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. med. B. Zwissler, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESCAPE (Evaluación de la capacidad y la preparación para aumentar la capacidad): un estudio multicéntrico sobre el reclutamiento de estudiantes como fuerza laboral con capacidad de aumento en caso de una pandemia
El estudio ESCAPE pretende evaluar la posibilidad de reclutar estudiantes como fuerza laboral con capacidad de aumento en los hospitales en caso de un incidente médico importante, como una epidemia o una pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio ESCAPE pretende evaluar la posibilidad de reclutar estudiantes como fuerza laboral con capacidad de aumento en los hospitales en caso de un incidente médico importante, como una epidemia o una pandemia. El estudio consta de dos partes:
- Identificar la necesidad de contar con una fuerza laboral estudiantil con capacidad de aumento en los departamentos relevantes más afectados por incidentes médicos importantes (p. ej. Servicio de Urgencias, Unidad de Cuidados Intensivos, etc.). Esta parte también plantea la cuestión de qué tareas se pueden delegar a una fuerza laboral con capacidad de aumento y qué capacitación puede ser necesaria para prepararse para dichas tareas.
- Identificar y cuantificar la disposición de los estudiantes a incorporarse como fuerza laboral con capacidad de aumento, identificando qué tareas estarían dispuestos a realizar y qué marco organizativo se requiere para su trabajo (formación, seguros, remuneración, etc.).
Ambas subpartes están previstas como cuestionarios que se completarán de forma voluntaria y anónima.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Jefes de departamentos típicamente afectados por incidentes médicos importantes. Estos incluyen: Departamento de Emergencias, Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Salas Médicas y Quirúrgicas, Departamento de Microbiología, Departamento de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Medicina de Laboratorio, Equipo de Administración de Antibióticos, Departamento de Medicina Tropical, Instituto Max-von-Pettenkofer, Instituto de Medicina de Emergencia, Decano de la Facultad. Se incluyeron: jefes de departamento y otros miembros de liderazgo del personal médico, personal de enfermería y otro personal de apoyo.
- Estudiantes de medicina (mayores de 18 años) en cualquier año, que actualmente estudian en cualquiera de las 38 facultades de medicina de Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Expertos médicos (jefes de departamento y otros puestos directivos) que trabajan en departamentos seleccionados que normalmente se ven afectados por incidentes médicos importantes en el momento de la implementación del cuestionario.
- Estudiantes de medicina mayores de 18 años de cualquier año matriculados en el año 2023-2024 en cualquiera de las 38 facultades de medicina de Alemania
Criterio de exclusión:
- Ninguno, ya que la participación en el cuestionario se logró mediante invitación de voluntarios elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Expertos médicos en departamentos de riesgo.
Trabajadores sanitarios expertos del Hospital Universitario de Múnich dentro de departamentos potencialmente afectados por un incidente médico importante que podrían beneficiarse de la fuerza laboral con capacidad de aumento de estudiantes.
Se incluyen los siguientes departamentos: Departamento de Emergencias, Unidades de Cuidados Intensivos, Unidades de Cuidados Intermedios, Salas Médicas y Quirúrgicas, Departamento de Microbiología, Departamento de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Medicina de Laboratorio, Equipo de Administración de Antibióticos, Departamento de Medicina Tropical, Max-von-Pettenkofer Instituto, Instituto de Medicina de Emergencia, Decano de la Facultad.
|
Se han desarrollado cuestionarios para cada grupo que se distribuirán para su cumplimentación voluntaria y anónima.
|
|
Estudiantes
Se interrogará a los estudiantes de medicina de todas las facultades de medicina de Alemania sobre su disposición a participar en el trabajo clínico como fuerza laboral con capacidad de refuerzo en el contexto de un posible incidente médico importante.
|
Se han desarrollado cuestionarios para cada grupo que se distribuirán para su cumplimentación voluntaria y anónima.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se necesita fuerza laboral con capacidad de aumento estudiantil
Periodo de tiempo: base
|
¿Existe la opinión general de que una fuerza laboral estudiantil sería beneficiosa en el contexto de un incidente médico importante?
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disposición de los estudiantes para trabajar como fuerza laboral con capacidad de aumento estudiantil
Periodo de tiempo: base
|
¿Están los estudiantes de medicina dispuestos a participar como fuerza laboral con capacidad de aumento?
|
base
|
|
Tareas que se delegarán a la fuerza laboral de mayor capacidad
Periodo de tiempo: base
|
¿Qué tareas se pueden delegar a una fuerza laboral estudiantil y qué capacitación se requiere para delegarlas de manera segura?
|
base
|
|
Marco organizativo en el que integrar la fuerza laboral con capacidad de aumento
Periodo de tiempo: base
|
¿Qué aspectos organizativos deben abordarse al establecer una fuerza laboral con capacidad de aumento de estudiantes?
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Zwissler, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
- Investigador principal: Martin Fischer, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Klinikum Großhadern
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .