- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144008
ESCAPE (Оценка потенциала и готовности к резким перенапряжениям) (ESCAPE)
27 ноября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. med. B. Zwissler, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESCAPE (Оценка резервного потенциала и готовности): многоцентровое исследование по привлечению студентов в качестве рабочей силы в случае пандемии
Исследование ESCAPE направлено на оценку возможности набора студентов в качестве резервной рабочей силы в больницах в случае серьезного медицинского инцидента, такого как эпидемия или пандемия.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование ESCAPE направлено на оценку возможности набора студентов в качестве рабочей силы в больницах в случае серьезного медицинского инцидента, такого как эпидемия или пандемия. Исследование состоит из двух частей:
- Определить потребность в рабочей силе для увеличения штата студентов на соответствующих факультетах, наиболее пострадавших от серьезных медицинских инцидентов (например, отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии и т. д.). В этой части также поднимается вопрос о том, какие задачи могут быть делегированы такой рабочей силе и какое обучение может потребоваться для выполнения таких задач.
- Определить и количественно оценить готовность студентов поступить в качестве рабочей силы, определяя, какие задачи они готовы выполнять и какая организационная структура требуется для их работы (обучение, страхование, оплата и т. д.).
Оба подраздела запланированы в виде анкет, которые будут заполняться добровольно и анонимно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Руководители отделов обычно страдают от серьезных медицинских происшествий. К ним относятся: отделение неотложной помощи, отделения интенсивной терапии, отделения промежуточной терапии, медицинские и хирургические отделения, отделение микробиологии, отделение инфекционных заболеваний, отделение лабораторной медицины, группа управления антибиотиками, отделение тропической медицины, Институт Макса фон Петтенкофера, Институт по неотложной медицинской помощи, деканат факультета. Включены были: заведующие отделениями и другие члены руководства из числа медицинского персонала, сестринского персонала и другого вспомогательного персонала.
- Студенты-медики (от 18 лет и старше) любого года обучения, в настоящее время обучающиеся на любом из 38 медицинских факультетов Германии.
Описание
Критерии включения:
- Медицинские эксперты (руководители отделов и другие руководящие должности), работающие в отдельных отделах, которые обычно страдают от крупных медицинских происшествий на момент распространения анкеты.
- Студенты-медики старше 18 лет любого года обучения, зачисленные в 2023-2024 году на любой из 38 медицинских факультетов Германии.
Критерий исключения:
- нет, поскольку участие в анкетировании было обеспечено путем приглашения подходящих добровольцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские эксперты в отделениях риска
Опытные медицинские работники Мюнхенской университетской больницы в отделениях, потенциально пострадавших от крупного медицинского инцидента, которым может быть полезно увеличить штат студентов.
В состав входят следующие отделения: отделение неотложной помощи, отделения интенсивной терапии, отделения промежуточной терапии, медицинские и хирургические отделения, отделение микробиологии, отделение инфекционных заболеваний, отделение лабораторной медицины, группа управления антибиотиками, отделение тропической медицины, Макс-фон-Петтенкофер. Институт, Институт скорой помощи, деканат факультета.
|
Для каждой группы разработаны анкеты, которые будут распространены для добровольного и анонимного заполнения.
|
|
Студенты
Студенты-медики всех медицинских факультетов Германии будут допрошены на предмет их готовности участвовать в клинической работе в качестве резервной рабочей силы в контексте потенциального серьезного медицинского инцидента.
|
Для каждой группы разработаны анкеты, которые будут распространены для добровольного и анонимного заполнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуется рабочая сила для увеличения студенческого потенциала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Существует ли общее мнение о том, что студенческая рабочая сила будет полезна в случае серьезного медицинского инцидента?
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность студентов работать в качестве рабочей силы для увеличения студенческого потенциала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Готовы ли студенты-медики участвовать в качестве рабочей силы?
|
базовый уровень
|
|
Задачи, которые необходимо делегировать персоналу, работающему в условиях наращивания потенциала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Какие задачи можно делегировать студентам и какая подготовка необходима для их безопасного делегирования?
|
базовый уровень
|
|
Организационная структура, в которую можно внедрить резервную рабочую силу
Временное ограничение: базовый уровень
|
Какие организационные аспекты необходимо решить при создании резервной рабочей силы для студентов?
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernhard Zwissler, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
- Главный следователь: Martin Fischer, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Klinikum Großhadern
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .