- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06144008
ESCAPE (avaliando capacidade e preparação contra surtos) (ESCAPE)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. med. B. Zwissler, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESCAPE (Evaluating Surge Capacity And Preparedness): um estudo multicêntrico sobre o recrutamento de estudantes como força de trabalho com capacidade de surto em caso de pandemia
O estudo ESCAPE pretende avaliar a possibilidade de recrutar estudantes como força de trabalho com capacidade de aumento em hospitais no caso de um incidente médico grave, como uma epidemia ou pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ESCAPE pretende avaliar a possibilidade de recrutar estudantes como força de trabalho com capacidade de aumento em hospitais em caso de um incidente médico grave, como uma epidemia ou pandemia. O estudo consiste em duas partes:
- Identificar a necessidade de força de trabalho com capacidade de aumento de estudantes nos departamentos relevantes mais afetados por grandes incidentes médicos (por exemplo, Departamento de Emergência, Unidade de Terapia Intensiva, etc.). Esta parte também levanta a questão de quais tarefas podem ser delegadas a uma força de trabalho com tal capacidade e que treinamento pode ser necessário para se preparar para tais tarefas.
- Identificar e quantificar a vontade dos estudantes de se inscreverem como força de trabalho com capacidade de aumento, identificando quais as tarefas que estariam dispostos a realizar e que quadro organizacional é necessário para o seu trabalho (formação, seguros, remuneração, etc.).
Ambas as subpartes estão planejadas como questionários a serem preenchidos de forma voluntária e anônima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Chefes de departamentos normalmente afetados por grandes incidentes médicos. Estes incluem: Departamento de Emergência, Unidades de Terapia Intensiva, Unidades de Cuidados Intermediários, enfermarias médicas e cirúrgicas, Departamento de Microbiologia, Departamento de Doenças Infecciosas, Departamento de Medicina Laboratorial, Equipe de Administração de Antibióticos, Departamento de Medicina Tropical, Instituto Max-von-Pettenkofer, Instituto de Medicina de Emergência, Reitoria da Faculdade. Foram incluídos: chefes de departamento e demais dirigentes do corpo médico, pessoal de enfermagem e demais pessoal de apoio.
- Estudantes de medicina (com 18 anos ou mais) em qualquer ano, atualmente estudando em qualquer uma das 38 faculdades de medicina da Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialistas médicos (chefes de departamentos e outros cargos de gestão) que trabalham em departamentos selecionados que são normalmente afetados por incidentes médicos graves no momento da implementação do questionário.
- Estudantes de medicina com mais de 18 anos de idade, de qualquer ano, matriculados no ano 2023-2024 em qualquer uma das 38 faculdades de medicina da Alemanha
Critério de exclusão:
- nenhum, pois a participação no questionário foi obtida por convite de voluntários elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Especialistas médicos em departamentos em risco
Profissionais de saúde especializados no Hospital Universitário de Munique, em departamentos potencialmente afetados por um incidente médico grave, que poderiam se beneficiar da força de trabalho de estudantes.
Estão incluídos os seguintes departamentos: Departamento de Emergência, Unidades de Terapia Intensiva, Unidades de Cuidados Intermediários, Enfermarias Médicas e Cirúrgicas, Departamento de Microbiologia, Departamento de Doenças Infecciosas, Departamento de Medicina Laboratorial, Equipe de Administração de Antibióticos, Departamento de Medicina Tropical, Max-von-Pettenkofer Instituto, Instituto de Medicina de Emergência, Reitoria da Faculdade.
|
Um questionário para cada grupo foi desenvolvido e será distribuído para preenchimento voluntário e anônimo.
|
|
Alunos
Estudantes de medicina de todas as faculdades de medicina da Alemanha serão questionados sobre a sua vontade de participar no trabalho clínico como força de trabalho com capacidade de aumento no contexto de um potencial incidente médico grave.
|
Um questionário para cada grupo foi desenvolvido e será distribuído para preenchimento voluntário e anônimo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
É necessária força de trabalho com capacidade de aumento de estudantes
Prazo: linha de base
|
A opinião geral é que uma força de trabalho estudantil seria benéfica no contexto de um incidente médico grave?
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade dos alunos para trabalhar como força de trabalho com capacidade de aumento de alunos
Prazo: linha de base
|
Os estudantes de medicina estão dispostos a se envolver como força de trabalho com capacidade de aumento?
|
linha de base
|
|
Tarefas a serem delegadas para aumentar a capacidade da força de trabalho
Prazo: linha de base
|
Que tarefas podem ser delegadas a uma força de trabalho estudantil e que treinamento é necessário para delegá-las com segurança?
|
linha de base
|
|
Estrutura organizacional na qual incorporar força de trabalho com capacidade de aumento
Prazo: linha de base
|
Que aspectos organizacionais precisam ser abordados na criação de uma força de trabalho com capacidade de estudantes?
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Zwissler, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
- Investigador principal: Martin Fischer, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Klinikum Großhadern
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .