- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144008
ESCAPE (Evaluering av overspenningskapasitet og beredskap) (ESCAPE)
27. november 2023 oppdatert av: Prof. Dr. med. B. Zwissler, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESCAPE (Evaluating Surge Capacity And Preparedness): en multisenterstudie om rekruttering av studenter som arbeidsstyrke med overspenningskapasitet i tilfelle en pandemi
ESCAPE-studien har til hensikt å vurdere muligheten for å rekruttere studenter som arbeidsstyrke med høy kapasitet på sykehus i tilfelle en større medisinsk hendelse som en epidemi eller pandemi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ESCAPE-studien har til hensikt å vurdere muligheten for å rekruttere studenter som arbeidsstyrke med høy kapasitet på sykehus i tilfelle en større medisinsk hendelse som en epidemi eller pandemi. Studiet består av to deler:
- For å identifisere behovet for arbeidsstyrke for studentkapasitet i relevante avdelinger som er mest berørt av store medisinske hendelser (f. Akuttmottak, intensivavdeling, etc.). Denne delen reiser også spørsmålet om hvilke oppgaver som kan delegeres til en slik overkapasitetsarbeidsstyrke og hvilken opplæring som kan kreves for å forberede slike oppgaver.
- Å identifisere og kvantifisere studentenes vilje til å melde seg som arbeidsstyrke med høy kapasitet, identifisere hvilke oppgaver de vil være villige til å utføre og hvilke organisatoriske rammer som kreves for arbeidet deres (opplæring, forsikring, lønn osv.).
Begge underdelene som planlagt som spørreskjemaer som skal fylles ut frivillig og anonymt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Avdelingsledere som vanligvis rammes av store medisinske hendelser. Disse inkluderer: Akuttmottak, intensivavdelinger, mellomavdelinger, medisinske og kirurgiske avdelinger, avdeling for mikrobiologi, avdeling for infeksjonssykdommer, avdeling for laboratoriemedisin, antibiotikaforvaltningsteam, avdeling for tropemedisin, Max-von-Pettenkofer-instituttet, Institutt. for akuttmedisin, fakultetsdekanatet. Inkludert var: avdelingsledere og andre ledere fra helsepersonell, pleiepersonell og annet støttepersonell.
- Medisinstudenter (18 år og over) uansett år, studerer for tiden ved et av de 38 medisinske fakultetene i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske eksperter (avdelingsledere og andre lederstillinger) som arbeider i utvalgte avdelinger som typisk er berørt av store medisinske hendelser på tidspunktet for utrulling av spørreskjemaet.
- Medisinstudenter >18 år uansett år registrert i året 2023-2024 ved et av de 38 medisinske fakultetene i Tyskland
Ekskluderingskriterier:
- ingen, siden deltakelse i spørreskjemaet ble oppnådd ved invitasjon av kvalifiserte frivillige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinske eksperter ved risikoavdelinger
Ekspert helsepersonell ved universitetssykehuset i München innen avdelinger som potensielt kan være berørt av en større medisinsk hendelse som kan dra nytte av arbeidsstyrken i studentkapasitet.
Følgende avdelinger er inkludert: Akuttmottak, Intensivavdelinger, Mellomliggende avdelinger, Medisinsk og kirurgisk avdeling, Avdeling for mikrobiologi, Avdeling for infeksjonssykdommer, Avdeling for laboratoriemedisin, Antibiotikateam, Avdeling for tropemedisin, Max-von-Pettenkofer Institutt, Institutt for akuttmedisin, fakultetsdekanatet.
|
Et spørreskjema for hver gruppe er utviklet og vil bli delt ut for frivillig og anonym utfylling.
|
|
Studenter
Medisinstudenter fra alle medisinske fakulteter i Tyskland for å bli avhørt om deres vilje til å delta i klinisk arbeid som arbeidsstyrke med høy kapasitet i sammenheng med en potensiell større medisinsk hendelse.
|
Et spørreskjema for hver gruppe er utviklet og vil bli delt ut for frivillig og anonym utfylling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det er behov for arbeidsstyrke med stor studentkapasitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Er den generelle oppfatningen at en studentarbeidsstyrke vil være fordelaktig i sammenheng med en større medisinsk hendelse?
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentens vilje til å jobbe som arbeidsstyrke med høy kapasitet hos studentene
Tidsramme: grunnlinje
|
Er medisinstudenter villige til å bli involvert som arbeidsstyrke med høy kapasitet?
|
grunnlinje
|
|
Oppgaver som skal delegeres for å øke kapasitetsstyrken
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvilke oppgaver kan delegeres til en studentarbeidsstyrke, og hvilken opplæring kreves for å delegere disse trygt?
|
grunnlinje
|
|
Organisatorisk rammeverk for innbygging av arbeidsstyrke med høy kapasitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvilke organisatoriske aspekter må tas opp når man setter opp en arbeidsstyrke med høy kapasitet for studenter?
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernhard Zwissler, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
- Hovedetterforsker: Martin Fischer, Prof, MD, Ludwigs-Maximilians-University Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Klinikum Großhadern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .