- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06149936
Terapie excimerovým světlem (308) pro rezistentní alopecii areata
27. listopadu 2023 aktualizováno: Hagar Maher, Assiut University
Účinnost terapie excimerovým světlem(308) u rezistentní alopecie areata
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost 308nm excimerové lampy u rezistentních AA léčených topickým minoxidilem.
Přehled studie
Detailní popis
Alopecia areata (AA) je chronické autoimunitní onemocnění zprostředkované T-buňkami, které nejeví a projevuje se lokalizovaným nebo difúzním vypadáváním vlasů v oblastech s vlasy.
Přibližně 1,7 % populace zažije během svého života epizodu AA.
Obě pohlaví jsou postižena stejně a většina nových případů je zaznamenána ve věku do 30 let.
Excimerový laser využívající vysoké dávky monochromatického UV záření může vyvolat apoptózu a vyvolat imunologickou supresi změnou produkce cytokinů, jako je IL-4, IL-10, prostaglandin E2, faktor aktivující destičky a kyselina cis-urokanová.
Výhody byly pozorovány pouze u lokalizovaných náplastí AA a opětovný růst chloupků se vyskytuje pouze v ošetřených oblastech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hagar maher, master
- Telefonní číslo: 01117480774
- E-mail: hagar_maher@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti absolvují 24 sezení s excimerovým světlem po dobu 3 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Mít více záplat AA.
- Trvání alopecie > 1 rok
- Žádná místní nebo systémová léčba za poslední 4 měsíce
- Souhlas s pravidelnými návštěvami za účelem léčby a sledování.
Kritéria vyloučení:
● Jedna forma AA.
- Alopecie < 1 rok.
- Být na jiných modalitách léčby.
- Léčba během posledních 4 měsíců.
- Fotosenzitivní poruchy.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
alopecia areata s ecimerovým světlem
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnoťte pacienty měsíčně během léčby excimerovým světlem a minoxidilovým gelem po dobu tří měsíců s 20 pacienty, kteří by se měli zcela zotavit z alopecia areata.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- alopecia areata with excimer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na excimerové světlo
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirAktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená sklerózaSpojené státy
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Dokončeno