- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149936
Excimer fény (308) terápia rezisztens alopecia területére
2023. november 27. frissítette: Hagar Maher, Assiut University
Az Excimer Light(308) terápia hatékonysága a rezisztens alopecia területére
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a 308 nm-es excimer lámpa hatékonyságát és biztonságosságát rezisztens AA-ban, amelyet helyi minoxidillal kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alopecia areata (AA) egy krónikus, nem hegesedő, T-sejtek által közvetített autoimmun betegség, amely lokalizált vagy diffúz hajhullással jelentkezik a szőrt hordozó területeken.
A lakosság körülbelül 1,7%-a él át élete során valamilyen AA-epizódot.
Mindkét nem egyformán érintett, és a legtöbb új esetet 30 éves kor alatt regisztrálják.
A nagy dózisú monokromatikus UV-sugárzást alkalmazó excimer lézer apoptózist válthat ki, és immunológiai szuppressziót válthat ki azáltal, hogy megváltoztatja a citokintermelést, mint például az IL-4, IL-10, prosztaglandin E2, vérlemezke-aktiváló faktor és cisz-urokánsav.
Előnyök csak az AA lokalizált foltjainál tapasztalhatók, és a szőrszálak újranövekedése csak a kezelt területeken fordul elő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hagar maher, master
- Telefonszám: 01117480774
- E-mail: hagar_maher@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegek 24 kezelést végeznek excimer fénnyel 3 hónapon keresztül
Leírás
Bevételi kritériumok:
● Több AA folttal rendelkezik.
- Az alopecia időtartama > 1 év
- Nem volt helyi vagy szisztémás kezelés az elmúlt 4 hónapban
- Megegyezés a rendszeres kezelésre és nyomon követésre.
Kizárási kritériumok:
● Az AA egyetlen formája.
- Alopecia <1 évig.
- Más kezelési módokon való részvétel.
- Kezelés az elmúlt 4 hónapban.
- Fényérzékeny rendellenességek.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
alopecia areata ecimer fénnyel
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek evulációja havonta az excimer fénnyel és minoxidil géllel végzett kezelés alatt három hónapig 20 olyan beteggel, akiknek teljesen fel kell gyógyulniuk az alopecia areatából.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- alopecia areata with excimer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a excimer fény
-
Seton Healthcare FamilyAmerican Society of Dermatologic Surgeons; PhotomedexBefejezveIdiopátiás guttate hypomelanosisEgyesült Államok
-
Durrie VisionAlcon ResearchIsmeretlenAsztigmatizmus | RövidlátásEgyesült Államok
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveExcimer lézer | Fehér striákIrán, Iszlám Köztársaság
-
Durrie VisionAlcon ResearchBefejezveAsztigmatizmus | RövidlátásEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMegszűntPikkelysömörEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Phoenix Children's HospitalVisszavont
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPhotomedexVisszavont