Včasná detekce plicních exacerbací u necystické fibrózy Bronchiektázie (Bronch-EX)

Cílem studie je zjistit, zda data shromážděná z domácího monitorování a umělé inteligence (AI) u pacientů s non-CF bronchiektáziemi lze použít k detekci plicních exacerbací (infekce hrudníku) dříve, než se u účastníků objeví příznaky infekce. Infekce pak může být léčena dříve, a proto potenciálně snížit dlouhodobé poškození plic. Tato studie navazuje na předchozí práci, která byla provedena u pacientů s plicním onemocněním nazývaným cystická fibróza, a prokázala příznivé výsledky. Technologie AI se vztahuje k prediktivnímu algoritmu a ne k žádným zařízením.

Potenciální účastníci budou osloveni během rutinních návštěv kliniky (tváří v tvář nebo virtuální), aby jim nabídli více informací o studii, poskytli jim písemné a ústní informace, dostali příležitost klást otázky a dostali dostatek času na rozhodnutí, zda budou či nebudou. by se chtěl zúčastnit.

Padesát pacientů z Royal Papworth Hospital, kteří mají diagnózu non-CF bronchiektázie a kteří mají v předchozím roce v anamnéze jednu nebo více plicních exacerbací, bude požádáno, aby provedli domácí monitorování, zaznamenali epizody infekce a poskytli denní vzorek sputa po dobu 6 let. měsíce.

Účastníkům bude poskytnuto -

• ruční spirometr pro záznam FEV1 (funkce plic)
• Fitbit nebo jiný kompatibilní monitor aktivity pro záznam aktivity a srdeční frekvence
• monitor saturace, který se bezbolestně nasadí na konec prstu a zaznamenává hladinu kyslíku
• váha k záznamu hmotnosti
• minimraznička a předem označené nádobky na vzorky pro uložení denního vzorku sputa. V mrazicích boxech je dostatek místa pro vzorky, které mají být přineseny na běžné návštěvy kliniky. K tomu vám poskytneme chladící tašku a mrazicí balíčky. V případě potřeby lze zajistit kurýrní vyzvednutí vzorků.

Účastníci budou vyzváni, aby alespoň 4x týdně vykonávali funkci plic, aktivitu a hladinu kyslíku.

Účastníky výzkumný tým provede nastavením a používáním jednotlivých zařízení. Všechna zařízení se přes Bluetooth připojují k aplikaci pro chytré telefony s názvem Breathe RM (zdarma ke stažení). Po nastavení pomocí domácích monitorovacích zařízení a přidávání poznámek do aplikace by nemělo trvat déle než 15 minut denně.

Účastníci budou požádáni o záznam v aplikaci -

• epizody plicní exacerbace, které vyžadují léčbu antibiotiky
• skóre kašle a zdraví denně

Chceme zjistit, jak účastníci považují provádění domácího monitorování a jaký dopad má na kvalitu života. Abychom to mohli posoudit, požádáme účastníky o vyplnění dotazníku, abychom zjistili, jak přijatelné považují používání zařízení a aplikace doma, a dotazník, který poskytuje informace o kvalitě života. Tyto dotazníky mohou být poskytnuty v papírové nebo elektronické podobě v závislosti na preferencích účastníků. Jejich dokončení by nemělo trvat déle než 15 minut. Dotazník přijatelnosti bude přijat po 3 měsících studie a na konci studie. Dotazník kvality života bude proveden na začátku, uprostřed a na konci studie. Pokud účastník odstoupí, bude v tuto chvíli požádán o vyplnění dotazníků.

Účastníci, kteří používají nebulizér, budou mít možnost přejít na rychlý nebulizér Pari eFlow s Pari Connect. Nebulizér se připojí k aplikaci na jejich smartphonu přes Bluetooth a sleduje, jak často účastník užívá své inhalační léky. Účastníci budou vedeni tím, jak toto vybavení používat.

Na začátku a na konci studie provede klinický nebo výzkumný tým skóre toho, jak dušní účastníci (MRC Dyspnoe Scale) a jak závažná je bronchiektázie (index závažnosti bronchiektázií), a to zabere několik minut.

Účastníci budou pozváni do virtuálních skupin nebo individuálních diskusí, aby poskytli zpětnou vazbu výzkumnému týmu ohledně zkušeností s účastí ve studii. Je to dobrovolné a účastníci nebudou při sepsání studie k publikaci identifikováni.

Účastníkům bude poskytnuto telefonní číslo a e-mailová adresa, aby mohli kontaktovat výzkumný tým během úředních hodin s jakýmikoli problémy souvisejícími se studií. Všechny klinické dotazy by měly být směrovány na klinický tým jako obvykle. Účastníci mohou kdykoli odstoupit a nebude to mít žádný dopad na jejich péči.

Výsledky studie budou zpřístupněny prostřednictvím e-mailu, textových zpráv, newsletterů, nemocničních sociálních médií a virtuálních skupinových/individuálních diskusí.