非嚢胞性線維症気管支拡張症における肺増悪の早期発見 (Bronch-EX)

この研究の目的は、非CF型気管支拡張症患者の在宅モニタリングと人工知能（AI）から収集したデータを利用して、参加者が感染症の症状を示す前に肺の増悪（胸部感染症）を検出できるかどうかを調べることである。 感染をより早く治療できるため、長期的な肺損傷を軽減できる可能性があります。 この研究は、嚢胞性線維症と呼ばれる肺疾患を患う患者を対象に行われ、良好な結果を示したこれまでの研究に基づいています。 AI テクノロジーは予測アルゴリズムに関連しており、デバイスには関連しません。

参加候補者には定期的なクリニック訪問（対面またはオンライン）の際にアプローチし、研究に関する詳細情報を提供し、書面および口頭で情報を提供し、質問する機会と、参加するかどうかを決定するための十分な時間を与えます。参加したいと思っています。

非CF気管支拡張症と診断され、前年に1回以上の肺増悪の病歴がある王立パップワース病院の患者50人は、自宅モニタリングを実施し、感染エピソードを記録し、6人分の毎日の喀痰サンプルを提供するよう求められる。数か月。

参加者には以下が提供されます -

• FEV1 (肺機能) を記録する手持ち式肺活量計
• アクティビティと心拍数を記録するための Fitbit またはその他の互換性のあるアクティビティ モニター
• 酸素レベルを記録するために指の端に痛みなくフィットする飽和度モニター
• 体重を記録するための体重計
• 毎日の喀痰サンプルを保管するためのミニ冷凍庫とラベル付きサンプル容器。 冷凍庫には、定期的な診療所にサンプルを持ち込むのに十分なスペースがあります。 保冷バッグとフリーザーパックをご用意させていただきます。 必要に応じて、サンプルの宅配便の収集を手配できます。

参加者には、肺機能、活動性、酸素レベルを週に少なくとも 4 回実施することが奨励されます。

参加者は、研究チームによって各機器のセットアップ方法と使用方法について説明されます。 これらのデバイスはすべて、Bluetooth 経由で Breathe RM (無料ダウンロード) というスマートフォン アプリに接続します。 ホームモニタリングデバイスを使用してセットアップし、アプリにメモを追加すると、1 日あたり 15 分もかかりません。

参加者はアプリで記録するよう求められます -

• 抗生物質による治療が必要な肺悪化のエピソード
• 毎日の咳と健康スコア

私たちは、参加者がホームモニタリングを実行していることをどのように感じているのか、そしてそれが生活の質にどのような影響を与えているのかを知りたいと考えています。 これを評価するために、参加者に自宅での機器とアプリの使用がどの程度許容できるかを調べるためのアンケートと、生活の質に関する情報を提供するアンケートに回答してもらいます。 これらのアンケートは、参加者の好みに応じて紙で提供することも、電子的に提供することもできます。 完了するまでにかかる時間はそれぞれ 15 分以内です。 受容性アンケートは、研究開始から 3 か月後と研究終了時に行われます。 生活の質に関するアンケートは、研究の開始時、中間時、終了時に行われます。 参加者が辞退した場合は、この時点でアンケートを実施するよう求められます。

ネブライザーを使用している参加者には、Pari Connect を使用して Pari eFlow 高速ネブライザーに変更するオプションが与えられます。 ネブライザーは Bluetooth 経由でスマートフォンのアプリに接続し、参加者が吸入薬を服用する頻度を監視します。 参加者にはこの機器の使用方法について説明します。

参加者の息切れの程度（MRC呼吸困難スケール）と気管支拡張症の重症度（気管支拡張症重症度指数）のスコアは、臨床チームまたは研究チームによって研究の開始時と終了時に実行され、数分かかります。

参加者は仮想グループまたは 1 対 1 のディスカッションに招待され、研究の経験について研究チームにフィードバックを提供します。 これは任意であり、研究が出版のために執筆される際に参加者は特定されません。

参加者には、研究関連の問題についてオフィスアワー中に研究チームに連絡できるよう、電話番号と電子メール アドレスが提供されます。 すべての臨床的な質問は、通常どおり臨床チームに送信される必要があります。 参加者はいつでも退会することができ、ケアに影響はありません。

研究結果は、電子メール、テキスト、ニュースレター、病院のソーシャルメディア、バーチャルグループ/個人ディスカッションを通じて入手可能になります。