Tidlig påvisning af pulmonale eksacerbationer ved non-cystisk fibrose bronkiektasi (Bronch-EX)

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om data indsamlet fra hjemmeovervågning og kunstig intelligens (AI) hos patienter med non-CF bronkiektasi kan bruges til at opdage lungeeksacerbationer (brystinfektioner), før deltagerne får symptomer på en infektion. Infektionen kan derefter behandles hurtigere og derfor potentielt reducere langsigtede lungeskader. Denne undersøgelse bygger på tidligere arbejde, der er blevet udført med patienter, der har en lungesygdom kaldet cystisk fibrose og har vist gunstige resultater. AI-teknologien relaterer sig til den prædiktive algoritme og ikke til nogen enheder.

Potentielle deltagere vil blive kontaktet under rutinemæssige klinikbesøg (ansigt til ansigt eller virtuelt) for at tilbyde mere information om undersøgelsen, forsynet med skriftlig og mundtlig information, givet mulighed for at stille spørgsmål og få rigelig tid til at træffe en beslutning om, hvorvidt de gerne vil deltage.

Halvtreds patienter fra Royal Papworth Hospital, som har en diagnose af non-CF Bronchiectasis, og som har en historie med en eller flere pulmonale eksacerbationer i det foregående år, vil blive bedt om at udføre hjemmeovervågning, registrere infektionsepisoder og give en daglig sputumprøve i 6 måneder.

Deltagerne vil blive forsynet med -

• et håndholdt spirometer til at registrere FEV1 (lungefunktion)
• en Fitbit, eller en anden kompatibel aktivitetsmåler, til at registrere aktivitet og puls
• en mætningsmonitor, der passer smertefrit på enden af ​​fingeren for at registrere iltniveauet
• vægte for at registrere vægt
• en minifryser og præmærkede prøvebeholdere til opbevaring af en daglig opspytprøve. Der er plads nok i fryserne til, at prøver kan bringes til rutinemæssige klinikbesøg. Vi sørger for en køletaske og frysepakker til dette. En kurersamling af prøverne kan arrangeres, hvis det er nødvendigt.

Deltagerne vil blive opfordret til at udføre lungefunktion, aktivitet og iltniveau mindst 4 gange om ugen.

Deltagerne vil blive guidet gennem, hvordan man opsætter og bruger hvert stykke udstyr af forskerholdet. Enhederne forbindes alle til en smartphone-app kaldet Breathe RM (gratis at downloade) via Bluetooth. Når du først er konfigureret med hjemmeovervågningsenhederne, og tilføjelse af noter til appen, bør det ikke tage mere end 15 minutter om dagen.

Deltagerne vil blive bedt om at optage i appen -

• episoder med pulmonal eksacerbation, der kræver antibiotikabehandling
• hoste og wellness score dagligt

Vi ønsker at finde ud af, hvordan deltagerne oplever at udføre hjemmeovervågning, og hvilken indflydelse det har på livskvaliteten. For at vurdere dette vil vi bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema for at finde ud af, hvor acceptable de synes at bruge udstyret og appen derhjemme og et spørgeskema, der giver information om livskvalitet. Disse spørgeskemaer kan leveres på papir eller elektronisk afhængigt af deltagernes præferencer. De bør ikke tage mere end 15 minutter hver at gennemføre. Acceptabilitetsspørgeskemaet vil blive udfyldt 3 måneder inde i undersøgelsen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spørgeskemaet om livskvalitet vil blive udfyldt ved starten, midten og slutningen af ​​undersøgelsen. Hvis en deltager trækker sig, vil de blive bedt om at udføre spørgeskemaerne på dette tidspunkt.

Deltagere, der bruger en forstøver, vil få mulighed for at skifte til en Pari eFlow hurtig forstøver med Pari Connect. Nebulisatoren forbinder til en app på deres smartphone via Bluetooth og overvåger, hvor ofte deltageren tager deres inhalerede medicin. Deltagerne vil blive guidet gennem, hvordan man bruger dette udstyr.

En score for, hvor forpustede deltagere (MRC Dyspnoea Scale) er, og hvor alvorlig bronkiektasen (Bronchiectasis Severity Index) er, vil blive udført ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen af ​​det kliniske eller forskerhold og tager et par minutter.

Deltagerne vil blive inviteret til virtuelle grupper eller én til én-diskussioner for at give feedback til forskerholdet vedrørende oplevelsen af ​​at være med i undersøgelsen. Dette er frivilligt, og deltagerne vil ikke blive identificeret, når undersøgelsen skrives op til offentliggørelse.

Deltagerne vil få et telefonnummer og en e-mailadresse til at kontakte forskerteamet i kontortiden med eventuelle undersøgelsesrelaterede spørgsmål. Alle kliniske forespørgsler skal rettes til det kliniske team som normalt. Deltagere kan trække sig tilbage når som helst, og det har ingen indflydelse på deres pleje.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive gjort tilgængelige via e-mail, tekst, nyhedsbreve, sociale medier på hospitalet og virtuelle gruppe-/individuelle diskussioner.