Vroege detectie van pulmonale exacerbaties bij niet-cystische fibrose-bronchiëctasie (Bronch-EX)

Het doel van het onderzoek is om erachter te komen of gegevens verzameld via thuismonitoring en kunstmatige intelligentie (AI) bij patiënten met niet-CF-bronchiëctasie kunnen worden gebruikt om longexacerbaties (borstinfecties) te detecteren voordat deelnemers symptomen van een infectie krijgen. De infectie kan dan eerder worden behandeld en daardoor mogelijk de longschade op lange termijn worden verminderd. Deze studie bouwt voort op eerder werk dat is gedaan bij patiënten met een longaandoening die cystische fibrose wordt genoemd en heeft gunstige resultaten opgeleverd. De AI-technologie heeft betrekking op het voorspellende algoritme en niet op enig apparaat.

Potentiële deelnemers zullen worden benaderd tijdens routinematige kliniekbezoeken (face-to-face of virtueel) om meer informatie over het onderzoek te bieden, voorzien van schriftelijke en mondelinge informatie, de gelegenheid krijgen om vragen te stellen en voldoende tijd krijgen om een ​​beslissing te nemen over het al dan niet deelnemen aan het onderzoek. wil graag meedoen.

Vijftig patiënten van het Royal Papworth Hospital die de diagnose niet-CF-bronchiëctasie hebben en die een voorgeschiedenis hebben van een of meer longexacerbaties in het voorgaande jaar, zullen worden gevraagd om thuismonitoring uit te voeren, infectie-episodes te registreren en dagelijks een sputummonster af te geven voor zes maanden. maanden.

Deelnemers krijgen -

• een draagbare spirometer om FEV1 (longfunctie) te registreren
• een Fitbit of een andere compatibele activiteitenmonitor om activiteit en hartslag te registreren
• een saturatiemeter die pijnloos op het uiteinde van de vinger past om het zuurstofniveau te registreren
• weegschaal om het gewicht te registreren
• een minivriezer en voorgelabelde monstercontainers voor het dagelijks bewaren van een sputummonster. Er is voldoende ruimte in de vriezers om monsters mee te nemen naar routinebezoeken aan de kliniek. Hiervoor zorgen wij voor een koeltas en diepvriespakketten. Indien nodig kan een koerierdienst de monsters ophalen.

Deelnemers worden aangemoedigd om minimaal 4 x per week longfunctie, activiteit en zuurstofniveaus uit te voeren.

Het onderzoeksteam zal de deelnemers begeleiden bij het instellen en gebruiken van elk apparaat. De apparaten maken allemaal via Bluetooth verbinding met een smartphone-app genaamd Breathe RM (gratis te downloaden). Eenmaal ingesteld met behulp van de thuisbewakingsapparaten en het toevoegen van notities aan de app duurt niet meer dan 15 minuten per dag.

Deelnemers wordt gevraagd om in de app op te nemen -

• episoden van pulmonale exacerbatie waarvoor behandeling met antibiotica nodig is
• hoesten en welzijnsscores dagelijks

We willen ontdekken hoe deelnemers het uitvoeren van thuismonitoring vinden en welke impact dit heeft op de kwaliteit van leven. Om dit te beoordelen vragen we de deelnemers een vragenlijst in te vullen om erachter te komen hoe acceptabel zij het gebruik van de apparatuur en app thuis vinden en een vragenlijst die informatie geeft over de kwaliteit van leven. Deze vragenlijsten kunnen op papier of elektronisch worden verstrekt, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Ze mogen elk niet meer dan 15 minuten duren. De aanvaardbaarheidsvragenlijst wordt drie maanden na aanvang van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek afgenomen. De vragenlijst over de kwaliteit van leven wordt aan het begin, midden en einde van het onderzoek afgenomen. Als een deelnemer zich terugtrekt, wordt hem gevraagd de vragenlijsten op dit moment in te vullen.

Deelnemers die een vernevelaar gebruiken, krijgen de mogelijkheid om over te stappen op een Pari eFlow snelle vernevelaar met Pari Connect. De vernevelaar maakt via Bluetooth verbinding met een app op de smartphone en houdt bij hoe vaak de deelnemer zijn inhalatiemedicijnen inneemt. Deelnemers worden begeleid in het gebruik van deze apparatuur.

Een score die aangeeft hoe kortademig de deelnemers zijn (MRC Dyspnoea Scale) en hoe ernstig de bronchiëctasie (Bronchiëctasis Severity Index) is, wordt aan het begin en einde van het onderzoek uitgevoerd door het klinische of onderzoeksteam en duurt enkele minuten.

Deelnemers worden uitgenodigd voor virtuele groepen of één-op-één discussies om feedback te geven aan het onderzoeksteam over de ervaring van deelname aan het onderzoek. Dit is vrijwillig en deelnemers worden niet geïdentificeerd wanneer het onderzoek wordt geschreven voor publicatie.

Deelnemers krijgen een telefoonnummer en e-mailadres waarmee ze tijdens kantooruren contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam met eventuele studiegerelateerde problemen. Alle klinische vragen moeten zoals gebruikelijk worden gericht aan het klinische team. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken en dit heeft geen invloed op hun zorg.

De resultaten van het onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via e-mail, sms, nieuwsbrieven, sociale media van het ziekenhuis en virtuele groeps-/individuele discussies.