- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151873
Hodnocení povrchovou elektromyografií u fotbalistů s dětskou mozkovou obrnou
Adaptovaný sport se neustále vyvíjí díky technologickému a vědeckému pokroku v oblasti sportu, který se v naší době vyvíjí. Ještě před několika lety bylo studium tréninku, zátěže, objemů a intenzit práce středem pozornosti, ale v současné době se rozšiřuje směrem k zotavení jedince a následně ke zlepšení hodnocení a léčby z pohledu změny. hnutí. Zhoršená motorická kontrola je důsledkem většiny pohybových poruch centrálního nervového systému (CNS), jako je dětská mozková obrna. Běžné fyzikální vyšetření zahrnuje posouzení pasivní svalové elongace vytrvalosti, izometrické a izotonické testování. Tento test se používá k posouzení stupně a povahy svalové hyperendurance, ke stanovení etiologie na úrovni svalové tkáně a/nebo motorické kontroly a k vyvození důsledků pro celkový motorický výkon ve funkčních úlohách. Ačkoli je toto fyzikální vyšetření široce klinicky používáno a poskytuje klinicky zásadní informace, stále jde o subjektivní hodnocení a závisí na několika faktorech, jako je variabilita mezi vyšetřujícími a mezi vyšetřujícími. variabilita a subjektivita vyžaduje konsenzus ohledně interpretace a měření neurofyziologických reakcí svalů u pacientů s neurologickými onemocněními. Obecně platí, že hodnotící nástroje používané pro analýzu hypertonie v adaptovaných sportech jsou založeny na standardizovaných testech a studiích. Konkrétně u CP (mozková obrna)-fotbal je hypertonie hodnocena podle stupňů spasticity modifikované Ashworthovy škály. Existuje potřeba instrumentálního hodnocení pro ověření subjektivity a tím usnadnění použitelnosti, objektivity, charakterizace a monitorování patologie, jako je povrchová elektromyografie (EMS).
Testy budou prováděny v kontrolní skupině zdravých subjektů a experimentální skupině se subjekty patřícími do španělského národního fotbalového týmu pro dětskou mozkovou obrnu a získané poškození mozku. Po shromáždění záznamů budou vyhodnoceny vzorce chování v obou skupinách a budou stanoveny možné rozdíly mezi nimi pro analyzované klinimetrické ukazatele související se svalovou aktivitou, což umožní charakterizaci vzorku.
Následně pomocí pozátěžového hodnocení experimentální skupiny analyzujeme vliv svalové únavy po mezinárodním fotbalovém utkání.
Vývoj projektu si proto klade za cíl poskytnout klinickým zdravotníkům a profesionálům ve sportovní fyzické aktivitě hodnotící nástroje (EMG) citlivé na klinické změny, které umožňují charakterizovat, klasifikovat a sledovat vývoj jejich sportovců prostřednictvím jednoduché, rychlé a agilní charakterizace indikátory založené na povrchové elektromyografii pro pacienty s dětskou mozkovou obrnou a získaným poškozením mozku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty bez muskuloskeletálních, neurologických nebo vestibulárních poruch
Kritéria vyloučení:
- vestibulární, neurologické a muskuloeskeletální poruchy
Experimentální skupina
Kritéria pro zařazení:
- osoby s dětskou mozkovou obrnou/získaným poškozením mozku. Fotbalová klasifikace FT1, FT2 a FT3.
Kritéria vyloučení
- zdravé osoby bez muskuloskeletálních, neurologických nebo vestibulárních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé předměty
kontrolní skupiny, mohou se zúčastnit zdraví jedinci bez muskuloskeletálních, neurologických nebo vestibulárních poruch.
|
kontrolní skupiny, mohou se zúčastnit zdraví jedinci bez muskuloskeletálních, neurologických nebo vestibulárních změn.
Jako experimentální skupina se mohou zúčastnit subjekty s dětskou mozkovou obrnou/získaným poškozením mozku, které patří do španělského národního fotbalového týmu s dětskou mozkovou obrnou a získaným poškozením mozku.
|
|
Experimentální: Subjekty s neurologickým poškozením
Jako experimentální skupina se mohou zúčastnit subjekty s dětskou mozkovou obrnou/získaným poškozením mozku, které patří do španělského národního fotbalového týmu s dětskou mozkovou obrnou a získaným poškozením mozku.
|
kontrolní skupiny, mohou se zúčastnit zdraví jedinci bez muskuloskeletálních, neurologických nebo vestibulárních změn.
Jako experimentální skupina se mohou zúčastnit subjekty s dětskou mozkovou obrnou/získaným poškozením mozku, které patří do španělského národního fotbalového týmu s dětskou mozkovou obrnou a získaným poškozením mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní svalová aktivita
Časové okno: týden
|
Záznam svalové aktivity povrchovou elektromyografií v klidu nebo bazálním stavu spastického svalstva používaného v mezinárodní sportovní klasifikaci: calf-soleus; hamstringy; aduktory.Jednotkou jsou mikrovolty
|
týden
|
|
Izometrická svalová aktivita
Časové okno: týden
|
Záznam izometrické svalové aktivity povrchovou elektromyografií spastického svalstva používaný v mezinárodní sportovní klasifikaci: lýtko-soleus; hamstringy; adduktory.
Jednotkou jsou mikrovolty
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: týden
|
Popisná proměnná.
Jeho měrnou jednotkou jsou kilogramy
|
týden
|
|
Výška
Časové okno: týden
|
Popisná proměnná.
Jeho měrnou jednotkou jsou metry
|
týden
|
|
Stáří
Časové okno: týden
|
Popisná proměnná.
Jeho měrnou jednotkou jsou roky
|
týden
|
|
sportovní klasifikace
Časové okno: týden
|
Popisná proměnná.
Klasifikace hráčů podle postižení.
Hodnoty jsou FT1, FT2 a FT3, přičemž FT1 jsou nejvíce postižení hráči.
|
týden
|
|
Postižená hemibody
Časové okno: týden
|
Popisná proměnná.
Postižená hemibody.
Vpravo, vlevo nebo obojí.
|
týden
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: týden
|
Modifikovaná Ashworthova škála je 6bodová škála.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .