- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151873
Avaliação por eletromiografia de superfície em jogadores de futebol com paralisia cerebral
O desporto adaptado está em constante evolução graças aos avanços tecnológicos e científicos no domínio do desporto que se desenvolvem na nossa época. Até poucos anos atrás, o estudo dos treinamentos, cargas, volumes e intensidades de trabalho eram foco de atenção, mas hoje em dia, ampliando-se para a recuperação do indivíduo e consequentemente para uma melhoria das avaliações e tratamentos do ponto de vista da alteração do movimento. O controle motor prejudicado é uma consequência da maioria dos distúrbios do movimento do sistema nervoso central (SNC), como a paralisia cerebral. Um exame físico comum inclui avaliação da resistência de alongamento muscular passivo, testes isométricos e isotônicos. Este teste é usado para julgar o grau e a natureza da hiperresistência muscular, para determinar a etiologia no tecido muscular e/ou no nível do controle motor, e para inferir consequências para o desempenho motor geral em tarefas funcionais. Embora este exame físico seja de uso clínico generalizado e forneça informações clinicamente essenciais, ainda é uma avaliação subjetiva e depende de vários fatores, como a variabilidade intra e interexaminador. variabilidade e subjetividade exigem consenso na interpretação e mensuração das respostas neurofisiológicas musculares em pacientes com doenças neurológicas. Geralmente, os instrumentos de avaliação utilizados para análise da hipertonia em esportes adaptados são baseados em testes e ensaios padronizados. Especificamente, na PC (Paralisia Cerebral)-Futebol, a hipertonia é avaliada pelos graus de espasticidade da Escala de Ashworth modificada. Há necessidade de avaliação instrumental para validar a subjetividade e assim facilitar a aplicabilidade, objetividade, caracterização e monitoramento da patologia, como a eletromiografia de superfície (EMS).
Os testes serão realizados em um grupo controle de indivíduos saudáveis e um grupo experimental com indivíduos pertencentes à Seleção Espanhola de Futebol com paralisia cerebral e lesões cerebrais adquiridas. Após a coleta dos registros, serão avaliados os padrões comportamentais em ambos os grupos, estabelecendo possíveis diferenças entre eles para os indicadores clinimétricos analisados relacionados à atividade muscular, permitindo assim uma caracterização da amostra.
Posteriormente, por meio da avaliação pós-esforço do grupo experimental, analisaremos a influência da fadiga muscular após uma partida internacional de futebol.
Portanto, o desenvolvimento do projeto visa dotar os profissionais clínicos de saúde e da atividade física desportiva de ferramentas avaliativas (EMG) sensíveis às alterações clínicas que permitam caracterizar, classificar e observar a evolução dos seus atletas através de uma caracterização simples, rápida e ágil de indicadores baseados em eletromiografia de superfície para pacientes com paralisia cerebral e lesão cerebral adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alejandro Caña Pino, Phd
- Número de telefone: 924289466
- E-mail: alejandrocp.fisio@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06071
- Recrutamento
- Universidad de Extremadura
-
Contato:
- Alejandro AC Caña-Pino, Phd
- E-mail: alejandrocp.fisio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alejandro AC Caña-Pino, Phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Grupo de controle
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis, sem distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou vestibulares
Critério de exclusão:
- distúrbios vestibulares, neurológicos e musculoesqueléticos
Grupo experimental
Critério de inclusão:
- indivíduos com paralisia cerebral/dano cerebral adquirido. Classificação de futebol FT1, FT2 e FT3.
Critério de exclusão
- indivíduos saudáveis, sem distúrbios músculo-esqueléticos, neurológicos ou vestibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sujeitos saudáveis
amostra do grupo controle, poderão participar indivíduos saudáveis, sem distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou vestibulares.
|
amostra do grupo controle, poderão participar indivíduos saudáveis, sem alterações musculoesqueléticas, neurológicas ou vestibulares.
Indivíduos com paralisia cerebral/lesão cerebral adquirida pertencente à Seleção Espanhola de Futebol com paralisia cerebral e lesão cerebral adquirida podem participar como grupo experimental.
|
Experimental: Indivíduos com danos neurológicos
Indivíduos com paralisia cerebral/lesão cerebral adquirida pertencente à Seleção Espanhola de Futebol com paralisia cerebral e lesão cerebral adquirida podem participar como grupo experimental.
|
amostra do grupo controle, poderão participar indivíduos saudáveis, sem alterações musculoesqueléticas, neurológicas ou vestibulares.
Indivíduos com paralisia cerebral/lesão cerebral adquirida pertencente à Seleção Espanhola de Futebol com paralisia cerebral e lesão cerebral adquirida podem participar como grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade muscular basal
Prazo: uma semana
|
Registro da atividade muscular por eletromiografia de superfície em repouso ou estado basal da musculatura espástica utilizada na classificação esportiva internacional: panturrilha-sóleo; isquiotibiais; adutores. A unidade é microvolts
|
uma semana
|
Atividade muscular isométrica
Prazo: uma semana
|
Registro da atividade muscular isométrica por eletromiografia de superfície da musculatura espástica utilizada na classificação esportiva internacional: panturrilha-sóleo; isquiotibiais; adutores.
A unidade é microvolts
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
peso
Prazo: uma semana
|
Variável descritiva.
Sua unidade de medida é Quilogramas
|
uma semana
|
Altura
Prazo: uma semana
|
Variável descritiva.
Sua unidade de medida é metros
|
uma semana
|
Idade
Prazo: uma semana
|
Variável descritiva.
Sua unidade de medida é anos
|
uma semana
|
classificação esportiva
Prazo: uma semana
|
Variável descritiva.
Classificação dos jogadores de acordo com a deficiência.
Os valores são FT1, FT2 e FT3, sendo FT1 os jogadores mais deficientes.
|
uma semana
|
Hemicorpo afetado
Prazo: uma semana
|
Variável descritiva.
Hemicorpo afetado.
Direita, esquerda ou ambas.
|
uma semana
|
Escala de Ashworth modificada
Prazo: uma semana
|
A Escala de Ashworth Modificada é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam espasticidade.
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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