- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151873
Ocena za pomocą elektromiografii powierzchniowej u piłkarzy z porażeniem mózgowym
Sport adaptowany stale się rozwija dzięki postępowi technologicznemu i naukowemu w dziedzinie sportu, który rozwija się w naszej epoce. Jeszcze kilka lat temu w centrum uwagi znajdowały się badania nad treningiem, obciążeniami, objętością i intensywnością pracy, obecnie jednak rozwój ten zmierza w kierunku regeneracji indywidualnej i w konsekwencji poprawy ocen i leczenia z punktu widzenia zmiany. ruchu. Upośledzona kontrola motoryczna jest konsekwencją większości zaburzeń ruchu ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takich jak porażenie mózgowe. Powszechnie stosowane badanie fizykalne obejmuje ocenę wytrzymałości biernej mięśni na rozciąganie, badanie izometryczne i izotoniczne. Test ten służy do oceny stopnia i charakteru nadmiernej wytrzymałości mięśni, określenia etiologii na poziomie tkanki mięśniowej i/lub kontroli motorycznej oraz do wywnioskowania konsekwencji dla ogólnej sprawności motorycznej w zadaniach funkcjonalnych. Chociaż to badanie przedmiotowe jest szeroko stosowane w praktyce klinicznej i dostarcza klinicznie istotnych informacji, jest to nadal ocena subiektywna i zależy od kilku czynników, takich jak zmienność wewnątrz i między badaczami. zmienność i subiektywność wymagają konsensusu w sprawie interpretacji i pomiaru odpowiedzi neurofizjologicznych mięśni u pacjentów z chorobami neurologicznymi. Ogólnie rzecz biorąc, instrumenty oceny stosowane do analizy hipertonii w sportach adaptowanych opierają się na standardowych testach i próbach. W szczególności w piłce nożnej z porażeniem mózgowym (CP) wzmożone napięcie ocenia się na podstawie stopnia spastyczności zmodyfikowanej skali Ashwortha. Istnieje potrzeba oceny instrumentalnej, takiej jak elektromiografia powierzchniowa (EMS), w celu potwierdzenia subiektywności, a tym samym ułatwienia zastosowania, obiektywności, charakteryzacji i monitorowania patologii.
Badania zostaną przeprowadzone w grupie kontrolnej osób zdrowych oraz grupie eksperymentalnej składającej się z osób należących do hiszpańskiej drużyny narodowej w piłce nożnej z porażeniem mózgowym i nabytym uszkodzeniem mózgu. Po zebraniu dokumentacji dokonana zostanie ocena wzorców zachowań w obu grupach, ustalenie ewentualnych różnic między nimi w zakresie analizowanych wskaźników klinimetrycznych związanych z aktywnością mięśni, co umożliwi charakterystykę próbki.
Następnie, na podstawie oceny powysiłkowej grupy eksperymentalnej, przeanalizujemy wpływ zmęczenia mięśni po międzynarodowym meczu piłki nożnej.
Dlatego też rozwój projektu ma na celu zapewnienie specjalistom zajmującym się zdrowiem klinicznym oraz specjalistom zajmującym się sportową aktywnością fizyczną narzędzi oceniających (EMG) wrażliwych na zmiany kliniczne, które umożliwiają charakteryzowanie, klasyfikowanie i obserwowanie ewolucji ich sportowców poprzez prostą, szybką i sprawną charakterystykę wskaźniki oparte na elektromiografii powierzchniowej dla pacjentów z porażeniem mózgowym i nabytym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego lub przedsionkowego
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia przedsionkowe, neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe
Grupa eksperymentalna
Kryteria przyjęcia:
- osoby z porażeniem mózgowym/nabytym uszkodzeniem mózgu. Klasyfikacja piłkarska FT1, FT2 i FT3.
Kryteria wyłączenia
- zdrowe osoby bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego lub przedsionkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe tematy
w próbie grupy kontrolnej mogą brać udział zdrowe osoby bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego lub przedsionkowego.
|
w próbie grupy kontrolnej mogą brać udział zdrowe osoby bez zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym, neurologicznym lub przedsionkowym.
Osoby z porażeniem mózgowym/nabytym uszkodzeniem mózgu należące do hiszpańskiej drużyny narodowej w piłce nożnej z porażeniem mózgowym i nabytym uszkodzeniem mózgu mogą uczestniczyć jako grupa eksperymentalna.
|
|
Eksperymentalny: Osoby z uszkodzeniami neurologicznymi
Osoby z porażeniem mózgowym/nabytym uszkodzeniem mózgu należące do hiszpańskiej drużyny narodowej w piłce nożnej z porażeniem mózgowym i nabytym uszkodzeniem mózgu mogą uczestniczyć jako grupa eksperymentalna.
|
w próbie grupy kontrolnej mogą brać udział zdrowe osoby bez zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym, neurologicznym lub przedsionkowym.
Osoby z porażeniem mózgowym/nabytym uszkodzeniem mózgu należące do hiszpańskiej drużyny narodowej w piłce nożnej z porażeniem mózgowym i nabytym uszkodzeniem mózgu mogą uczestniczyć jako grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa aktywność mięśni
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Rejestracja aktywności mięśni metodą elektromiografii powierzchniowej w spoczynku lub stanie podstawowym mięśni spastycznych stosowana w międzynarodowej klasyfikacji sportowej: łydka-podeszwa; ścięgna podkolanowe; przywodziciele. Jednostką są mikrowolty
|
jeden tydzień
|
|
Izometryczna aktywność mięśni
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Rejestracja izometrycznej aktywności mięśni metodą elektromiografii powierzchniowej mięśni spastycznych stosowana w międzynarodowej klasyfikacji sportowej: łydka-podeszwa; ścięgna podkolanowe; przywodziciele.
Jednostką są mikrowolty
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmienna opisowa.
Jej jednostką miary są kilogramy
|
jeden tydzień
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmienna opisowa.
Jej jednostką miary są metry
|
jeden tydzień
|
|
Wiek
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmienna opisowa.
Jej jednostką miary są lata
|
jeden tydzień
|
|
klasyfikacja sportowa
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmienna opisowa.
Klasyfikacja zawodników ze względu na niepełnosprawność.
Wartości to FT1, FT2 i FT3, przy czym FT1 to najbardziej niepełnosprawni gracze.
|
jeden tydzień
|
|
Dotknięte półciało
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmienna opisowa.
Dotknięte półciało.
Prawa, lewa lub obie.
|
jeden tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest skalą 6-punktową.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają spastyczność.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .