- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151873
Vurdering ved overfladeelektromyografi hos cerebral parese fodboldspillere
Tilpasset sport udvikler sig konstant takket være de teknologiske og videnskabelige fremskridt inden for idrætsområdet, der udvikles i vores tidsalder. Indtil for få år siden var studiet af træning, belastninger, volumen og arbejdsintensitet i fokus, men i dag udvides det mod restitution af individet og dermed til en forbedring af vurderingerne og behandlingerne set ud fra ændringens synspunkt. af bevægelsen. Nedsat motorisk kontrol er en konsekvens af de fleste bevægelsesforstyrrelser i centralnervesystemet (CNS), såsom cerebral parese. En almindelig fysisk undersøgelse omfatter vurdering af passiv muskelforlængelsesudholdenhed, isometrisk og isotonisk test. Denne test bruges til at bedømme graden og arten af muskelhyperudholdenhed, til at bestemme ætiologi på muskelvævs- og/eller motorisk kontrolniveau og til at udlede konsekvenser for den overordnede motoriske præstation i funktionelle opgaver. Selvom denne fysiske undersøgelse er i udbredt klinisk brug og giver klinisk væsentlig information, er det stadig en subjektiv vurdering og afhænger af flere faktorer såsom intra- og inter-eksaminator-variabilitet. Variabilitet og subjektivitet kræver en konsensus om fortolkning og måling af muskelneurologiske reaktioner hos patienter med neurologiske sygdomme. Generelt er vurderingsinstrumenterne, der anvendes til analyse af hypertoni i tilpasset sport, baseret på standardiserede tests og forsøg. Specifikt i CP (Cerebral Parese)-Fodbold vurderes hypertoni ved spasticitetsgrader af den modificerede Ashworth-skala. Der er behov for instrumentel vurdering for at validere subjektivitet og dermed lette anvendeligheden, objektiviteten, karakteriseringen og monitoreringen af patologien, såsom overfladeelektromyografi (EMS).
Testene vil blive udført i en kontrolgruppe af raske forsøgspersoner og en forsøgsgruppe med forsøgspersoner, der tilhører det spanske fodboldlandshold med cerebral parese og erhvervet hjerneskade. Efter indsamling af optegnelserne vil adfærdsmønstrene i begge grupper blive evalueret og etablere mulige forskelle mellem dem for de analyserede kliniske indikatorer relateret til muskelaktivitet, hvilket muliggør en karakterisering af prøven.
Efterfølgende vil vi ved hjælp af efteranstrengelsesvurderingen af forsøgsgruppen analysere indflydelsen af muskeltræthed efter en international fodboldkamp.
Derfor sigter udviklingen af projektet på at give kliniske sundhedsprofessionelle og professionelle inden for fysisk idrætsaktivitet evalueringsværktøjer (EMG), der er følsomme over for kliniske ændringer, der gør det muligt at karakterisere, klassificere og observere udviklingen af deres atleter gennem en enkel, hurtig og adræt karakterisering af deres atleter. indikatorer baseret på overfladeelektromyografi for patienter med cerebral parese og erhvervet hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06071
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner uden muskuloskeletale, neurologiske eller vestibulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- vestibulære, neurologiske og muskuloskeletale lidelser
Eksperimentel gruppe
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner med cerebral parese/erhvervet hjerneskade. FT1, FT2 og FT3 fodbold klassifikation.
Eksklusionskriterier
- raske forsøgspersoner uden muskuloskeletale, neurologiske eller vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde emner
kontrolgruppeprøve, kan raske forsøgspersoner uden muskuloskeletale, neurologiske eller vestibulære lidelser deltage.
|
kontrolgruppeprøve kan raske forsøgspersoner uden muskuloskeletale, neurologiske eller vestibulære ændringer deltage.
Forsøgspersoner med cerebral parese/erhvervet hjerneskade tilhørende det spanske fodboldlandshold med cerebral parese og erhvervet hjerneskade kan deltage som en forsøgsgruppe.
|
|
Eksperimentel: Personer med neurologiske skader
Forsøgspersoner med cerebral parese/erhvervet hjerneskade tilhørende det spanske fodboldlandshold med cerebral parese og erhvervet hjerneskade kan deltage som en forsøgsgruppe.
|
kontrolgruppeprøve kan raske forsøgspersoner uden muskuloskeletale, neurologiske eller vestibulære ændringer deltage.
Forsøgspersoner med cerebral parese/erhvervet hjerneskade tilhørende det spanske fodboldlandshold med cerebral parese og erhvervet hjerneskade kan deltage som en forsøgsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline muskelaktivitet
Tidsramme: en uge
|
Registrering af muskelaktivitet ved overfladeelektromyografi i hvile eller basal tilstand af den spastiske muskulatur, der anvendes i den internationale sportsklassifikation: kalv-soleus; baglår; adduktorer.Enheden er mikrovolt
|
en uge
|
|
Isometrisk muskelaktivitet
Tidsramme: en uge
|
Registrering af isometrisk muskelaktivitet ved overfladeelektromyografi af den spastiske muskulatur brugt i international sportsklassifikation: kalv-soleus; baglår; adduktorer.
Enheden er mikrovolt
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: en uge
|
Beskrivende variabel.
Dens måleenhed er kilogram
|
en uge
|
|
Højde
Tidsramme: en uge
|
Beskrivende variabel.
Dens måleenhed er meter
|
en uge
|
|
Alder
Tidsramme: en uge
|
Beskrivende variabel.
Dens måleenhed er år
|
en uge
|
|
sportsklassifikation
Tidsramme: en uge
|
Beskrivende variabel.
Spillerklassificering efter handicap.
Værdierne er FT1, FT2 og FT3, hvor FT1 er de mest handicappede spillere.
|
en uge
|
|
Påvirket hemibody
Tidsramme: en uge
|
Beskrivende variabel.
Påvirket hemibody.
Højre, venstre eller begge dele.
|
en uge
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: en uge
|
Den modificerede Ashworth-skala er en 6-punkts skala.
Scorer varierer fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .