- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151873
Valutazione mediante elettromiografia di superficie nei calciatori con paralisi cerebrale
Lo sport adattato è in continua evoluzione grazie ai progressi tecnologici e scientifici nel campo dello sport che si stanno sviluppando nella nostra epoca. Fino a qualche anno fa lo studio degli allenamenti, dei carichi, dei volumi e delle intensità di lavoro erano al centro dell'attenzione, ma oggigiorno, allargandosi verso il recupero dell'individuo e conseguentemente ad un miglioramento delle valutazioni e dei trattamenti dal punto di vista dell'alterazione del movimento. Il controllo motorio compromesso è una conseguenza della maggior parte dei disturbi del movimento del sistema nervoso centrale (SNC), come la paralisi cerebrale. Un esame fisico comune comprende la valutazione della resistenza all'allungamento muscolare passivo e test isometrici e isotonici. Questo test viene utilizzato per giudicare il grado e la natura dell'iperresistenza muscolare, per determinare l'eziologia a livello del tessuto muscolare e/o del controllo motorio e per dedurre conseguenze sulla prestazione motoria complessiva in compiti funzionali. Sebbene questo esame fisico sia ampiamente utilizzato a livello clinico e fornisca informazioni clinicamente essenziali, si tratta pur sempre di una valutazione soggettiva e dipende da diversi fattori, come la variabilità intra- e inter-esaminatore. variabilità e soggettività richiedono un consenso sull'interpretazione e sulla misurazione delle risposte neurofisiologiche muscolari in pazienti con malattie neurologiche. Generalmente, gli strumenti di valutazione utilizzati per l'analisi dell'ipertonia negli sport adattati si basano su test e sperimentazioni standardizzate. Nello specifico, nella CP (Paralisi Cerebrale)-Calcio, l'ipertonia viene valutata mediante i gradi di spasticità della Scala Ashworth modificata. È necessaria una valutazione strumentale per convalidare la soggettività e quindi facilitare l'applicabilità, l'obiettività, la caratterizzazione e il monitoraggio della patologia, come l'elettromiografia di superficie (EMS).
I test verranno eseguiti in un gruppo di controllo di soggetti sani e in un gruppo sperimentale con soggetti appartenenti alla Nazionale di Calcio Spagnola affetti da paralisi cerebrale e danno cerebrale acquisito. Dopo aver raccolto le registrazioni, verranno valutati i modelli comportamentali in entrambi i gruppi, stabilendo eventuali differenze tra loro per gli indicatori clinimetrici analizzati relativi all'attività muscolare, consentendo così una caratterizzazione del campione.
Successivamente, mediante la valutazione post-sforzo del gruppo sperimentale, analizzeremo l'influenza dell'affaticamento muscolare dopo una partita di calcio internazionale.
Pertanto, lo sviluppo del progetto mira a fornire agli operatori sanitari clinici e ai professionisti dell'attività fisica sportiva strumenti valutativi (EMG) sensibili ai cambiamenti clinici che consentano di caratterizzare, classificare e osservare l'evoluzione dei propri atleti attraverso una caratterizzazione semplice, veloce e agile di indicatori basati sull'elettromiografia di superficie per pazienti con paralisi cerebrale e danno cerebrale acquisito.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badajoz, Spagna, 06071
- Universidad de Extremadura
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
- soggetti sani senza disturbi muscoloscheletrici, neurologici o vestibolari
Criteri di esclusione:
- disturbi vestibolari, neurologici e muscolo-scheletrici
Gruppo sperimentale
Criterio di inclusione:
- soggetti con paralisi cerebrale/danno cerebrale acquisito. Classificazione del calcio FT1, FT2 e FT3.
Criteri di esclusione
- soggetti sani senza disturbi muscoloscheletrici, neurologici o vestibolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Soggetti sani
campione del gruppo di controllo, possono partecipare soggetti sani senza disturbi muscoloscheletrici, neurologici o vestibolari.
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campione del gruppo di controllo, possono partecipare soggetti sani senza alterazioni muscolo-scheletriche, neurologiche o vestibolari.
Possono partecipare come gruppo sperimentale i soggetti con paralisi cerebrale/danno cerebrale acquisito appartenenti alla Nazionale Spagnola di Calcio affetti da paralisi cerebrale e danno cerebrale acquisito.
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Sperimentale: Soggetti con danno neurologico
Possono partecipare come gruppo sperimentale i soggetti con paralisi cerebrale/danno cerebrale acquisito appartenenti alla Nazionale Spagnola di Calcio affetti da paralisi cerebrale e danno cerebrale acquisito.
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campione del gruppo di controllo, possono partecipare soggetti sani senza alterazioni muscolo-scheletriche, neurologiche o vestibolari.
Possono partecipare come gruppo sperimentale i soggetti con paralisi cerebrale/danno cerebrale acquisito appartenenti alla Nazionale Spagnola di Calcio affetti da paralisi cerebrale e danno cerebrale acquisito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività muscolare di base
Lasso di tempo: una settimana
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Registrazione dell'attività muscolare mediante elettromiografia di superficie a riposo o dello stato basale della muscolatura spastica utilizzata nella classificazione sportiva internazionale: polpaccio-soleo; tendini del ginocchio; adduttori.L'unità è microvolt
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una settimana
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Attività muscolare isometrica
Lasso di tempo: una settimana
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Registrazione dell'attività muscolare isometrica mediante elettromiografia di superficie della muscolatura spastica utilizzata nella classificazione sportiva internazionale: polpaccio-soleo; tendini del ginocchio; adduttori.
L'unità è microvolt
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: una settimana
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Variabile descrittiva.
La sua unità di misura è i chilogrammi
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una settimana
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Altezza
Lasso di tempo: una settimana
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Variabile descrittiva.
La sua unità di misura è il metro
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una settimana
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Età
Lasso di tempo: una settimana
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Variabile descrittiva.
La sua unità di misura sono gli anni
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una settimana
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classificazione sportiva
Lasso di tempo: una settimana
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Variabile descrittiva.
Classificazione dei giocatori in base alla disabilità.
I valori sono FT1, FT2 e FT3, dove FT1 indica i giocatori più disabili.
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una settimana
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Emicorpo interessato
Lasso di tempo: una settimana
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Variabile descrittiva.
Emicorpo interessato.
Destra, sinistra o entrambe.
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una settimana
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: una settimana
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La scala Ashworth modificata è una scala a 6 punti.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il tono muscolare normale e i punteggi più alti rappresentano la spasticità.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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