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Beurteilung durch Oberflächenelektromyographie bei Fußballern mit Zerebralparese

9. Mai 2024 aktualisiert von: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Der angepasste Sport entwickelt sich dank der technologischen und wissenschaftlichen Fortschritte im Sportbereich, die in unserer Zeit entwickelt werden, ständig weiter. Stand bis vor einigen Jahren die Untersuchung von Training, Belastungen, Umfängen und Arbeitsintensitäten im Mittelpunkt, so weitet sich die Aufmerksamkeit heutzutage auf die Genesung des Einzelnen und damit auf eine Verbesserung der Beurteilungen und Behandlungen unter dem Gesichtspunkt der Veränderung aus der Bewegung. Eine beeinträchtigte motorische Kontrolle ist eine Folge der meisten Bewegungsstörungen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie z. B. Zerebralparese. Eine übliche körperliche Untersuchung umfasst die Beurteilung der passiven Muskeldehnungsausdauer sowie isometrische und isotonische Tests. Dieser Test wird verwendet, um den Grad und die Art der Muskelüberlastung zu beurteilen, die Ätiologie auf der Ebene des Muskelgewebes und/oder der motorischen Kontrolle zu bestimmen und Konsequenzen für die gesamte motorische Leistung bei funktionellen Aufgaben abzuleiten. Obwohl diese körperliche Untersuchung in der Klinik weit verbreitet ist und klinisch wesentliche Informationen liefert, handelt es sich immer noch um eine subjektive Beurteilung und hängt von mehreren Faktoren wie der Variabilität innerhalb und zwischen den Untersuchern ab Variabilität und Subjektivität erfordern einen Konsens über die Interpretation und Messung neurophysiologischer Muskelreaktionen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen. Im Allgemeinen basieren die zur Analyse von Hypertonie in angepassten Sportarten verwendeten Bewertungsinstrumente auf standardisierten Tests und Versuchen. Insbesondere bei CP (Zerebralparese)-Fußball wird Hypertonie anhand des Spastikgrades der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt. Es besteht Bedarf an instrumenteller Beurteilung, um die Subjektivität zu validieren und so die Anwendbarkeit, Objektivität, Charakterisierung und Überwachung der Pathologie zu erleichtern, beispielsweise die Oberflächenelektromyographie (EMS).

Die Tests werden in einer Kontrollgruppe gesunder Probanden und einer Versuchsgruppe mit Probanden der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung durchgeführt. Nach dem Sammeln der Aufzeichnungen werden die Verhaltensmuster in beiden Gruppen ausgewertet, um mögliche Unterschiede zwischen ihnen für die analysierten klinimetrischen Indikatoren im Zusammenhang mit der Muskelaktivität festzustellen und so eine Charakterisierung der Stichprobe zu ermöglichen.

Anschließend werden wir anhand des Post-Expositions-Assessments der Experimentalgruppe den Einfluss der Muskelermüdung nach einem internationalen Fußballspiel analysieren.

Daher zielt die Entwicklung des Projekts darauf ab, Fachleuten im klinischen Gesundheitswesen und im Bereich sportlicher körperlicher Aktivität Bewertungsinstrumente (EMG) zur Verfügung zu stellen, die auf klinische Veränderungen reagieren und es ermöglichen, die Entwicklung ihrer Sportler durch eine einfache, schnelle und agile Charakterisierung zu charakterisieren, zu klassifizieren und zu beobachten Indikatoren basierend auf der Oberflächenelektromyographie für Patienten mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06071
        • Universidad de Extremadura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kontrollgruppe

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vestibuläre, neurologische und Muskel-Skelett-Erkrankungen

Experimentelle Gruppe

Einschlusskriterien:

- Personen mit Zerebralparese/erworbenem Hirnschaden. FT1-, FT2- und FT3-Fußballklassifizierung.

Ausschlusskriterien

- gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Probanden
An der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen teilnehmen.
An der Stichprobe der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Veränderungen teilnehmen.
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.
Experimental: Personen mit neurologischen Schäden
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.
An der Stichprobe der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Veränderungen teilnehmen.
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundaktivität der Muskeln
Zeitfenster: eine Woche
Aufzeichnung der Muskelaktivität durch Oberflächenelektromyographie im Ruhezustand oder im Basalzustand der spastischen Muskulatur, die in der internationalen Sportklassifikation verwendet wird: Waden-Soleus; Kniesehnen; Adduktoren. Die Einheit ist Mikrovolt
eine Woche
Isometrische Muskelaktivität
Zeitfenster: eine Woche
Erfassung der isometrischen Muskelaktivität mittels Oberflächenelektromyographie der spastischen Muskulatur, die in der internationalen Sportklassifikation verwendet wird: Waden-Zohlenmuskel; Kniesehnen; Adduktoren. Die Einheit ist Mikrovolt
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: eine Woche
Beschreibende Variable. Seine Maßeinheit ist Kilogramm
eine Woche
Höhe
Zeitfenster: eine Woche
Beschreibende Variable. Seine Maßeinheit ist Meter
eine Woche
Alter
Zeitfenster: eine Woche
Beschreibende Variable. Seine Maßeinheit ist Jahre
eine Woche
Sportklassifizierung
Zeitfenster: eine Woche
Beschreibende Variable. Spielereinstufung nach Behinderung. Die Werte sind FT1, FT2 und FT3, wobei FT1 der am stärksten behinderte Spieler ist.
eine Woche
Betroffene Halbkörper
Zeitfenster: eine Woche
Beschreibende Variable. Betroffene Halbkörper. Rechts, links oder beides.
eine Woche
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: eine Woche
Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine 6-Punkte-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte für einen normalen Muskeltonus und höhere Werte für Spastik stehen.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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