- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151873
Beurteilung durch Oberflächenelektromyographie bei Fußballern mit Zerebralparese
Der angepasste Sport entwickelt sich dank der technologischen und wissenschaftlichen Fortschritte im Sportbereich, die in unserer Zeit entwickelt werden, ständig weiter. Stand bis vor einigen Jahren die Untersuchung von Training, Belastungen, Umfängen und Arbeitsintensitäten im Mittelpunkt, so weitet sich die Aufmerksamkeit heutzutage auf die Genesung des Einzelnen und damit auf eine Verbesserung der Beurteilungen und Behandlungen unter dem Gesichtspunkt der Veränderung aus der Bewegung. Eine beeinträchtigte motorische Kontrolle ist eine Folge der meisten Bewegungsstörungen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie z. B. Zerebralparese. Eine übliche körperliche Untersuchung umfasst die Beurteilung der passiven Muskeldehnungsausdauer sowie isometrische und isotonische Tests. Dieser Test wird verwendet, um den Grad und die Art der Muskelüberlastung zu beurteilen, die Ätiologie auf der Ebene des Muskelgewebes und/oder der motorischen Kontrolle zu bestimmen und Konsequenzen für die gesamte motorische Leistung bei funktionellen Aufgaben abzuleiten. Obwohl diese körperliche Untersuchung in der Klinik weit verbreitet ist und klinisch wesentliche Informationen liefert, handelt es sich immer noch um eine subjektive Beurteilung und hängt von mehreren Faktoren wie der Variabilität innerhalb und zwischen den Untersuchern ab Variabilität und Subjektivität erfordern einen Konsens über die Interpretation und Messung neurophysiologischer Muskelreaktionen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen. Im Allgemeinen basieren die zur Analyse von Hypertonie in angepassten Sportarten verwendeten Bewertungsinstrumente auf standardisierten Tests und Versuchen. Insbesondere bei CP (Zerebralparese)-Fußball wird Hypertonie anhand des Spastikgrades der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt. Es besteht Bedarf an instrumenteller Beurteilung, um die Subjektivität zu validieren und so die Anwendbarkeit, Objektivität, Charakterisierung und Überwachung der Pathologie zu erleichtern, beispielsweise die Oberflächenelektromyographie (EMS).
Die Tests werden in einer Kontrollgruppe gesunder Probanden und einer Versuchsgruppe mit Probanden der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung durchgeführt. Nach dem Sammeln der Aufzeichnungen werden die Verhaltensmuster in beiden Gruppen ausgewertet, um mögliche Unterschiede zwischen ihnen für die analysierten klinimetrischen Indikatoren im Zusammenhang mit der Muskelaktivität festzustellen und so eine Charakterisierung der Stichprobe zu ermöglichen.
Anschließend werden wir anhand des Post-Expositions-Assessments der Experimentalgruppe den Einfluss der Muskelermüdung nach einem internationalen Fußballspiel analysieren.
Daher zielt die Entwicklung des Projekts darauf ab, Fachleuten im klinischen Gesundheitswesen und im Bereich sportlicher körperlicher Aktivität Bewertungsinstrumente (EMG) zur Verfügung zu stellen, die auf klinische Veränderungen reagieren und es ermöglichen, die Entwicklung ihrer Sportler durch eine einfache, schnelle und agile Charakterisierung zu charakterisieren, zu klassifizieren und zu beobachten Indikatoren basierend auf der Oberflächenelektromyographie für Patienten mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Badajoz, Spanien, 06071
- Universidad de Extremadura
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen
Ausschlusskriterien:
- Vestibuläre, neurologische und Muskel-Skelett-Erkrankungen
Experimentelle Gruppe
Einschlusskriterien:
- Personen mit Zerebralparese/erworbenem Hirnschaden. FT1-, FT2- und FT3-Fußballklassifizierung.
Ausschlusskriterien
- gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Probanden
An der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Störungen teilnehmen.
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An der Stichprobe der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Veränderungen teilnehmen.
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.
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Experimental: Personen mit neurologischen Schäden
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.
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An der Stichprobe der Kontrollgruppe können gesunde Probanden ohne muskuloskelettale, neurologische oder vestibuläre Veränderungen teilnehmen.
Probanden mit Zerebralparese/erworbener Hirnschädigung, die der spanischen Fußballnationalmannschaft mit Zerebralparese und erworbener Hirnschädigung angehören, können als Versuchsgruppe teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundaktivität der Muskeln
Zeitfenster: eine Woche
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Aufzeichnung der Muskelaktivität durch Oberflächenelektromyographie im Ruhezustand oder im Basalzustand der spastischen Muskulatur, die in der internationalen Sportklassifikation verwendet wird: Waden-Soleus; Kniesehnen; Adduktoren. Die Einheit ist Mikrovolt
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eine Woche
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Isometrische Muskelaktivität
Zeitfenster: eine Woche
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Erfassung der isometrischen Muskelaktivität mittels Oberflächenelektromyographie der spastischen Muskulatur, die in der internationalen Sportklassifikation verwendet wird: Waden-Zohlenmuskel; Kniesehnen; Adduktoren.
Die Einheit ist Mikrovolt
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: eine Woche
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Beschreibende Variable.
Seine Maßeinheit ist Kilogramm
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eine Woche
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Höhe
Zeitfenster: eine Woche
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Beschreibende Variable.
Seine Maßeinheit ist Meter
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eine Woche
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Alter
Zeitfenster: eine Woche
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Beschreibende Variable.
Seine Maßeinheit ist Jahre
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eine Woche
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Sportklassifizierung
Zeitfenster: eine Woche
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Beschreibende Variable.
Spielereinstufung nach Behinderung.
Die Werte sind FT1, FT2 und FT3, wobei FT1 der am stärksten behinderte Spieler ist.
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eine Woche
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Betroffene Halbkörper
Zeitfenster: eine Woche
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Beschreibende Variable.
Betroffene Halbkörper.
Rechts, links oder beides.
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eine Woche
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: eine Woche
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Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine 6-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte für einen normalen Muskeltonus und höhere Werte für Spastik stehen.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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