Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost poruchového tréninku u nespecifické bolesti dolní části zad

30. prosince 2024 aktualizováno: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, která nemůže být spojena se specifickou identifikovanou patologií. Mnoho metod, jako je edukace pacienta, lékařské ošetření, fyzické modality, cvičení, manuální terapie, masáže, trakce a kognitivně behaviorální terapie, se používá při léčbě nespecifické bolesti dolní části zad. Cvičení stabilizace páteře, které se řadí mezi terapeutická cvičení, má za cíl zlepšit a zlepšit ovládání svalů pro kompenzaci případné ztráty svalového pohybu způsobené degenerativními změnami nebo zraněním. Perturbační trénink, který patří mezi neuromuskulární cvičení, je intervencí, která má za cíl zlepšit kontrolu rychlých rovnovážných reakcí a zahrnuje opakované posturální distorze. Při poruchovém tréninku se povrch pohybuje ve více směrech s různými silami a momenty. Cílem tohoto cvičení je rozvinout stabilizační odezvu, která bude vytvořena namáháním působícím z různých směrů. Předpokládá se, že počet motorických jednotek účastnících se kontrakcí a proprioceptivního vstupu se bude zvyšovat s perturbačním cvičením. Ačkoli je počet studií o bolestech dolní části zad poměrně omezený, bylo uvedeno, že aplikace, které poskytují poruchu, mohou snížit výskyt bolesti dolní části zad a poskytnout zlepšení neuromuskulární kontroly stability páteře. Ve světle těchto údajů jsme se v naší studii zaměřili na zkoumání účinků poruchového tréninku kromě cvičebního programu na bolest, invaliditu, vytrvalost svalů trupu, funkčnost, přesvědčení o vyhýbání se strachu a parametry kvality života u lidí s nespecifickou nízkou bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, která nemůže být spojena se specifickou identifikovanou patologií. Mnoho metod, jako je edukace pacienta, lékařské ošetření, fyzické modality, cvičení, manuální terapie, masáže, trakce a kognitivně behaviorální terapie, se používá při léčbě nespecifické bolesti dolní části zad. V současných doporučeních se uvádí, že edukace pacientů a terapeutická cvičení jsou léčebnými metodami s vysokou úrovní důkazů. Cvičení stabilizace páteře, které se řadí mezi terapeutická cvičení, má za cíl zlepšit a zlepšit ovládání svalů pro kompenzaci případné ztráty svalového pohybu způsobené degenerativními změnami nebo zraněním. Stabilizačními cviky dochází k aktivaci hlubokých svalů a snížení nadměrné aktivity povrchových svalů. Náprava svalových abnormalit a zajištění správné funkce svalů tedy podporuje páteř. Perturbační trénink, který patří mezi neuromuskulární cvičení, je intervencí, která má za cíl zlepšit kontrolu rychlých rovnovážných reakcí a zahrnuje opakované posturální distorze. Při poruchovém tréninku se povrch pohybuje ve více směrech s různými silami a momenty. Cílem tohoto cvičení je rozvinout stabilizační odezvu, která bude vytvořena namáháním působícím z různých směrů. Předpokládá se, že počet motorických jednotek účastnících se kontrakcí a proprioceptivního vstupu se bude zvyšovat s perturbačním cvičením. Předchozí studie ukázaly, že účinky perturbačního tréninku byly většinou zkoumány u geriatrických a neurologických skupin pacientů. Současné studie však ukazují, že poruchový trénink je také aplikován na některé ortopedické problémy, jako je poranění předního zkříženého vazu, bolest ramene, nestabilita kotníku a pozitivně přispívá k procesu hojení.

Ačkoli je počet studií o bolestech dolní části zad poměrně omezený, bylo uvedeno, že aplikace, které poskytují poruchu, mohou snížit výskyt bolesti dolní části zad a poskytnout zlepšení neuromuskulární kontroly stability páteře. Ve světle těchto údajů jsme se v naší studii zaměřili na zkoumání účinků poruchového tréninku kromě cvičebního programu na bolest, invaliditu, vytrvalost svalů trupu, funkčnost, přesvědčení o vyhýbání se strachu a parametry kvality života u lidí s nespecifickou nízkou bolesti zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest dolní části zad přetrvávající po dobu nejméně 3 měsíců
  • Intenzita bolesti minimálně 3 na VAS
  • Schopnost vnímat verbální a psané turecké pokyny
  • Po podepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře/trauma v anamnéze
  • Bolest dolní části zad spojená s jinými patologiemi (revmatická onemocnění, malignita, RS)
  • Mít herniaci na úrovni sekvestrace a extruze
  • Stavy nestability, jako je spondylolýza a spondylolistéza
  • Užívání léků proti bolesti a antidepresiv
  • Těhotenství
  • Obezita (BMI≥30 kg/m²)
  • Ortopedické problémy a chronická onemocnění, která mohou bránit cvičení
  • Aplikace injekcí FTR/steroidů během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perturbační skupina
Cvičební program s progresivními poruchami
Cvičební program bude aplikován 2 dny/týden po dobu 8 týdnů s přidáním progresivních poruchových stavů.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební program
Cvičební program bude aplikován 2 dny/týden po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test odolnosti extenzoru kufru
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Jednotlivci jsou požádáni, aby zavěsili trup z postele počínaje od spina iliaca anterior superior a zkřížili obě paže na ramenou. Nohy jsou fixovány odborníkem přes m. gastrocnemius. Test se zahájí, když jednotlivci udrží vodorovnou polohu a doba, po kterou tuto polohu udrží, se zaznamená v sekundách.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Účastník je testerem polohován s koleny a kyčlemi v úhlu 90 stupňů, tělem v úhlu 60 stupňů, rukama v překřížené poloze na obou ramenech a chodidly pevně na zemi. Doba, po kterou lze tuto pozici udržet, se zaznamenává v sekundách.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Zkouška odolnosti oboustranného můstku
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
U testu levého laterálního prkna jsou chodidla účastníků položena na sebe, pravá paže je kolmá k zemi, loket je na podložce, levá paže je na úrovni hrudníku a levá ruka je na podložce. pravé rameno. Když je jedinec připraven, je požádán, aby zvedl boky s podporou loktů a chodidel. Jakmile je zaujata testovací poloha, ve které jsou ramena, kyčle a chodidla ve stejném směru, začne výzkumník měřit čas. Končí období, kdy jedinec neudrží polohu a tělo se kývá dopředu a dozadu.
Na začátku a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Bolest pociťovaná účastníky v klidu, během aktivity a v noci bude zpochybněna pomocí vizuální analogové škály (VAS) "0-10 cm". Na VAS 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, která kdy byla pociťována“.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Postižení
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Úrovně postižení účastníků budou hodnoceny pomocí „Indexu postižení Oswestry (ODS)“. Anketa obsahuje 10 otázek na 10 témat se 6 možnostmi. Nárůst celkového skóre je úměrný nárůstu omezení aktivity.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Timed Up and Go Test
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Stanoví se 3metrová plocha před židlí. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tuto vzdálenost a znovu se posadil. Uplynulý čas udává výsledek testu a čas se zaznamenává v sekundách. Test se provádí dvakrát s intervalem 1 minuty a měří se průměrný čas.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
Kvalita života jednotlivců související se zdravím bude hodnocena pomocí Short Form-12/SF-12. S SF-12 se získají dvě dílčí skóre: souhrn fyzické složky (PBS) a souhrn mentální složky (MBS). Zatímco skóre FBÖ-12 se získává z dílčích dimenzí obecného zdraví, fyzické funkčnosti, fyzické role a tělesné bolesti, skóre MBÖ-12 se získává z dílčích dimenzí sociální funkčnost, emocionální role, duševní zdraví a energie. Skóre FBÖ-12 i MBÖ-12 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
Na začátku a po 8 týdnech intervence
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Spokojenost pacientů s léčbou bude hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav ve srovnání s výchozím stavem po 8týdenním intervenčním období a uvedli, zda se v této studii významně zlepšil, mírně zlepšil, zůstal nezměněn, mírně se zhoršil nebo významně zhoršil.
Po 8 týdnech zásahu
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence

The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) je pacientem hlášený dotazník, který se specificky zaměřuje na to, jak může pacientovo přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci ovlivnit a přispět k jeho bolestem dolní části zad a následnému postižení.

Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. [2] V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála pohybové aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24).

Na začátku a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • takguller

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit