Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​perturbationstræning i uspecifikke lænderygsmerter

30. december 2024 opdateret af: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Uspecifikke lænderygsmerter er defineret som lænderygsmerter, der ikke kan associeres med en specifik identificeret patologi. Mange metoder såsom patientuddannelse, medicinsk behandling, fysiske modaliteter, træning, manuel terapi, massage, trækkraft og kognitiv adfærdsterapi anvendes i behandlingen af ​​uspecifikke lænderygsmerter. Spinal stabiliseringsøvelser, som er blandt de terapeutiske øvelser, har til formål at forbedre og forbedre muskelkontrol for at kompensere for ethvert tab af muskelbevægelse forårsaget af degenerative forandringer eller skader. Perturbationstræning, som er blandt de neuromuskulære øvelser, er en intervention, der har til formål at forbedre kontrollen af ​​hurtige balancereaktioner og involverer gentagne posturale forvrængninger. Ved perturbationstræning bevæges overfladen i flere retninger med forskellige kræfter og momenter. Formålet med denne øvelse er at udvikle den stabiliseringsreaktion, der vil blive skabt af spændinger påført fra forskellige retninger. Det antages, at antallet af motoriske enheder, der deltager i kontraktion og proprioceptive input, vil stige med forstyrrelsesøvelser. Selvom antallet af undersøgelser af lænderygsmerter er ret begrænset, er det blevet udtalt, at applikationer, der giver perturbation, kan reducere forekomsten af ​​lænderygsmerter og give forbedring i neuromuskulær kontrol af spinal stabilitet. I lyset af disse data sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge virkningerne af forstyrrelsestræning ud over træningsprogrammet på smerter, handicap, trunkmuskeludholdenhed, funktionalitet, overbevisning om frygtundgåelse og livskvalitetsparametre hos mennesker med uspecifik lav rygsmerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke lænderygsmerter er defineret som lænderygsmerter, der ikke kan associeres med en specifik identificeret patologi. Mange metoder såsom patientuddannelse, medicinsk behandling, fysiske modaliteter, træning, manuel terapi, massage, trækkraft og kognitiv adfærdsterapi anvendes i behandlingen af ​​uspecifikke lænderygsmerter. I gældende retningslinjer er det rapporteret, at patientuddannelse og terapeutiske øvelser er behandlingsmetoder med et højt evidensniveau. Spinal stabiliseringsøvelser, som er blandt de terapeutiske øvelser, har til formål at forbedre og forbedre muskelkontrol for at kompensere for ethvert tab af muskelbevægelse forårsaget af degenerative forandringer eller skader. Med stabiliseringsøvelser aktiveres dybe muskler, mens overdreven aktivitet af overfladiske muskler reduceres. Korrigering af muskelabnormiteter og sikring af den korrekte funktion af musklerne understøtter således rygsøjlen. Perturbationstræning, som er blandt de neuromuskulære øvelser, er en intervention, der har til formål at forbedre kontrollen af ​​hurtige balancereaktioner og involverer gentagne posturale forvrængninger. Ved perturbationstræning bevæges overfladen i flere retninger med forskellige kræfter og momenter. Formålet med denne øvelse er at udvikle den stabiliseringsreaktion, der vil blive skabt af spændinger påført fra forskellige retninger. Det antages, at antallet af motoriske enheder, der deltager i kontraktion og proprioceptive input, vil stige med forstyrrelsesøvelser. Tidligere undersøgelser har vist, at effekterne af perturbationstræning for det meste blev undersøgt i geriatriske og neurologiske patientgrupper. Nuværende undersøgelser viser dog, at perturbationstræning også anvendes på nogle ortopædiske problemer såsom forreste korsbåndsskade, skuldersmerter, ankelinstabilitet og bidrager positivt til helingsprocessen.

Selvom antallet af undersøgelser af lænderygsmerter er ret begrænset, er det blevet udtalt, at applikationer, der giver perturbation, kan reducere forekomsten af ​​lænderygsmerter og give forbedring i neuromuskulær kontrol af spinal stabilitet. I lyset af disse data sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge virkningerne af forstyrrelsestræning ud over træningsprogrammet på smerter, handicap, trunkmuskeludholdenhed, funktionalitet, overbevisning om frygtundgåelse og livskvalitetsparametre hos mennesker med uspecifik lav rygsmerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke lændesmerter, der varer ved i mindst 3 måneder
  • Smerteintensitet mindst 3 på VAS
  • Evne til at opfatte mundtlige og skriftlige tyrkiske instruktioner
  • Efter at have underskrevet den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygkirurgi/traume
  • Lændesmerter forbundet med andre patologier (reumatiske sygdomme, malignitet, MS)
  • At have herniation på niveau med sekvestration og ekstrudering
  • Ustabilitetstilstande såsom spondylolyse og spondylolistese
  • Brug af smertestillende og antidepressiva
  • Graviditet
  • Fedme (BMI≥30 kg/m²)
  • Ortopædiske problemer og kroniske sygdomme, der kan forhindre øvelser
  • FTR/steroid injektionsapplikation inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationsgruppe
Træningsprogram med progressive forstyrrelser
Træningsprogrammet vil blive anvendt 2 dage/uge i 8 uger, med tilføjelse af progressive forstyrrelser.
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsprogram
Træningsprogrammet vil blive anvendt 2 dage/uge i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk extensor udholdenhedstest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Enkeltpersoner bliver bedt om at hænge deres kufferter fra sengen startende fra spina iliaca anterior superior og krydse begge arme på skuldrene. Benene fikseres af praktiserende læge over gastrocnemius-musklen. Testen startes, når individerne bibeholder den vandrette position, og den tid, de fastholder positionen, registreres i sekunder.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Trunk flexor udholdenhedstest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Deltageren placeres af testeren med knæ og hofter i 90 grader, kroppen i 60 grader, hænderne i krydset position på begge skuldre og fodsålerne solidt på jorden. Den tid, denne position kan opretholdes, registreres i sekunder.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Bilater sidebro udholdenhedstest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Til venstre lateral planketest placeres deltagernes fødder oven på hinanden, højre arm er vinkelret på jorden, albuen er på måtten, venstre arm er i brysthøjde, og venstre hånd er på højre skulder. Når personen er klar, bliver han bedt om at løfte sine hofter med støtte fra albuer og fødder. Så snart teststillingen er indtaget, hvor skuldre, hofter og fødder er i samme retning, startes tiden af ​​forskeren. Perioden slutter, når individet ikke kan opretholde stillingen og kroppen svinger frem og tilbage.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Smerten, som deltagerne føler i hvile, under aktivitet og om natten, vil blive udspurgt med "0-10 cm" Visual Analogue Scale (VAS). På VAS betyder 0 "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte nogensinde".
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Handicap
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Deltagernes handicapniveauer vil blive evalueret med 'Oswestry Disability Index (ODS)'. Undersøgelsen indeholder 10 spørgsmål om 10 emner med 6 muligheder. Stigningen i den samlede score er proportional med stigningen i aktivitetsbegrænsning.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Området på 3 meter foran stolen bestemmes. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå denne afstand og sætte sig ned igen. Den forløbne tid giver resultatet af testen, og tiden registreres i sekunder. Testen udføres to gange med 1 minuts interval og den gennemsnitlige tid tages.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Individers sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive evalueret med Short Form-12/SF-12. Med SF-12 opnås to subscores: fysisk komponentresumé (PBS) og mental komponentresumé (MBS). Mens FBÖ-12-scoren er opnået fra underdimensionerne generel sundhed, fysisk funktionalitet, fysisk rolle og kropssmerter, opnås MBÖ-12-scoren fra underdimensionerne social funktionalitet, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og energi. Både FBÖ-12 og MBÖ-12 scorer varierer fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre helbred.
Ved baseline og efter 8 ugers intervention
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Patienttilfredsheden med behandlingen vil blive evalueret med Global Rating of Change-skalaen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tilstand sammenlignet med baseline efter en 8-ugers interventionsperiode, hvilket angiver, om de var signifikant forbedret, lidt forbedret, forblevet uændret, lidt forværret eller signifikant forværret i denne undersøgelse.
Efter 8 ugers intervention
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers intervention

Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et patientrapporteret spørgeskema, som specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisning om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lænderygsmerter og deraf følgende handicap.

Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres overensstemmelse med hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. [2] Der er to underskalaer i FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24).

Ved baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • takguller

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner