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Wirksamkeit des Störungstrainings bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich versteht man Schmerzen im unteren Rückenbereich, die nicht mit einer spezifischen identifizierten Pathologie in Verbindung gebracht werden können. Bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken kommen viele Methoden wie Patientenaufklärung, medizinische Behandlung, physikalische Modalitäten, Bewegung, manuelle Therapie, Massage, Traktion und kognitive Verhaltenstherapie zum Einsatz. Wirbelsäulenstabilisierungsübungen, die zu den therapeutischen Übungen zählen, zielen darauf ab, die Muskelkontrolle zu verbessern und zu verbessern, um etwaige Verluste der Muskelbewegung durch degenerative Veränderungen oder Verletzungen auszugleichen. Das Störungstraining, das zu den neuromuskulären Übungen zählt, ist eine Intervention, die darauf abzielt, die Kontrolle schneller Gleichgewichtsreaktionen zu verbessern und wiederholte Haltungsverzerrungen beinhaltet. Beim Störungstraining wird die Oberfläche mit unterschiedlichen Kräften und Momenten in mehrere Richtungen bewegt. Ziel dieser Übung ist es, die Stabilisierungsreaktion zu entwickeln, die durch Belastungen aus verschiedenen Richtungen erzeugt wird. Es wird angenommen, dass die Anzahl der motorischen Einheiten, die an der Kontraktion und dem propriozeptiven Input beteiligt sind, mit der Störungsübung zunimmt. Obwohl die Zahl der Studien zu Schmerzen im unteren Rücken recht begrenzt ist, wurde festgestellt, dass Anwendungen, die Störungen hervorrufen, das Auftreten von Schmerzen im unteren Rücken verringern und eine Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle der Wirbelsäulenstabilität bewirken können. Vor dem Hintergrund dieser Daten wollten wir in unserer Studie die Auswirkungen von Störungstraining zusätzlich zum Übungsprogramm auf Schmerzen, Behinderung, Ausdauer der Rumpfmuskulatur, Funktionalität, Angstvermeidungsüberzeugungen und Lebensqualitätsparameter bei Menschen mit unspezifischem Defizit untersuchen Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich versteht man Schmerzen im unteren Rückenbereich, die nicht mit einer spezifischen identifizierten Pathologie in Verbindung gebracht werden können. Bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken kommen viele Methoden wie Patientenaufklärung, medizinische Behandlung, physikalische Modalitäten, Bewegung, manuelle Therapie, Massage, Traktion und kognitive Verhaltenstherapie zum Einsatz. In aktuellen Leitlinien wird berichtet, dass Patientenaufklärung und therapeutische Übungen Behandlungsmethoden mit hohem Evidenzgrad sind. Wirbelsäulenstabilisierungsübungen, die zu den therapeutischen Übungen zählen, zielen darauf ab, die Muskelkontrolle zu verbessern und zu verbessern, um etwaige Verluste der Muskelbewegung durch degenerative Veränderungen oder Verletzungen auszugleichen. Bei Stabilisierungsübungen wird die Tiefenmuskulatur aktiviert und gleichzeitig die übermäßige Aktivität der oberflächlichen Muskulatur reduziert. Somit wird die Wirbelsäule durch die Korrektur von Muskelanomalien und die Sicherstellung der korrekten Funktion der Muskulatur unterstützt. Das Störungstraining, das zu den neuromuskulären Übungen zählt, ist eine Intervention, die darauf abzielt, die Kontrolle schneller Gleichgewichtsreaktionen zu verbessern und wiederholte Haltungsverzerrungen beinhaltet. Beim Störungstraining wird die Oberfläche mit unterschiedlichen Kräften und Momenten in mehrere Richtungen bewegt. Ziel dieser Übung ist es, die Stabilisierungsreaktion zu entwickeln, die durch Belastungen aus verschiedenen Richtungen erzeugt wird. Es wird angenommen, dass die Anzahl der motorischen Einheiten, die an der Kontraktion und dem propriozeptiven Input beteiligt sind, mit der Störungsübung zunimmt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Auswirkungen des Störungstrainings hauptsächlich bei geriatrischen und neurologischen Patientengruppen untersucht wurden. Aktuelle Studien zeigen jedoch, dass Störungstraining auch bei einigen orthopädischen Problemen wie vorderem Kreuzbandriss, Schulterschmerzen, Knöchelinstabilität angewendet wird und positive Beiträge zum Heilungsprozess leistet.

Obwohl die Zahl der Studien zu Schmerzen im unteren Rücken recht begrenzt ist, wurde festgestellt, dass Anwendungen, die Störungen hervorrufen, das Auftreten von Schmerzen im unteren Rücken verringern und eine Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle der Wirbelsäulenstabilität bewirken können. Vor dem Hintergrund dieser Daten wollten wir in unserer Studie die Auswirkungen von Störungstraining zusätzlich zum Übungsprogramm auf Schmerzen, Behinderung, Ausdauer der Rumpfmuskulatur, Funktionalität, Angstvermeidungsüberzeugungen und Lebensqualitätsparameter bei Menschen mit unspezifischem Defizit untersuchen Rückenschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken, die mindestens 3 Monate anhalten
  • Schmerzintensität mindestens 3 im VAS
  • Fähigkeit, mündliche und schriftliche türkische Anweisungen wahrzunehmen
  • Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen/-traumata
  • Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit anderen Pathologien (rheumatische Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, MS)
  • Herniation auf der Ebene der Sequestrierung und Extrusion
  • Instabilitätszustände wie Spondylolyse und Spondylolisthesis
  • Einnahme von Schmerzmitteln und Antidepressiva
  • Schwangerschaft
  • Fettleibigkeit (BMI≥30kg/m²)
  • Orthopädische Probleme und chronische Krankheiten, die Übungen verhindern können
  • FTR/Steroid-Injektionsanwendung innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Störungsgruppe
Übungsprogramm mit progressiven Störungsbedingungen
Das Übungsprogramm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche angewendet, wobei progressive Störungsbedingungen hinzugefügt werden.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Übungsprogramm
Das Übungsprogramm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauertest des Rumpfstreckers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Rumpf beginnend an der Spina iliaca anterior superior aus dem Bett zu hängen und beide Arme auf den Schultern zu kreuzen. Die Beine werden vom Behandler über dem Gastrocnemius-Muskel fixiert. Der Test wird gestartet, wenn die Personen die horizontale Position beibehalten, und die Zeit, die sie diese Position beibehalten, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Ausdauertest des Rumpfbeugers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Der Teilnehmer wird vom Tester so positioniert, dass Knie und Hüfte im 90-Grad-Winkel, der Körper im 60-Grad-Winkel, die Hände auf beiden Schultern gekreuzt sind und die Fußsohlen fest auf dem Boden stehen. Die Zeit, die diese Position gehalten werden kann, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Dauertest der bilateralen Seitenbrücke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Beim linken Lateralplank-Test werden die Füße der Teilnehmer übereinander gestellt, der rechte Arm steht senkrecht zum Boden, der Ellbogen liegt auf der Matte, der linke Arm befindet sich auf Brusthöhe und die linke Hand liegt auf der Matte rechte Schulter. Wenn die Person bereit ist, wird sie gebeten, ihre Hüften mit Unterstützung durch Ellbogen und Füße anzuheben. Sobald die Testposition eingenommen ist, bei der Schultern, Hüfte und Füße in die gleiche Richtung zeigen, wird die Zeit vom Forscher gestartet. Der Zeitraum endet, wenn die Person die Position nicht halten kann und der Körper nach vorne und hinten schwingt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Die von den Teilnehmern in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht empfundenen Schmerzen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) „0-10 cm“ abgefragt. Auf der VAS bedeutet 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster je empfundener Schmerz“.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Behinderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Der Grad der Behinderung der Teilnehmer wird anhand des „Oswestry Disability Index (ODS)“ bewertet. Die Umfrage enthält 10 Fragen zu 10 Themen mit 6 Optionen. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl ist proportional zum Anstieg der Aktivitätseinschränkung.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Bestimmt wird der 3-Meter-Bereich vor dem Stuhl. Der Patient wird aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, diese Strecke zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Die verstrichene Zeit gibt das Ergebnis des Tests an und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird zweimal im Abstand von 1 Minute durchgeführt und die Durchschnittszeit ermittelt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Einzelnen wird mit Short Form-12/SF-12 bewertet. Mit SF-12 werden zwei Teilwerte ermittelt: Zusammenfassung der körperlichen Komponenten (PBS) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MBS). Während der FBÖ-12-Score aus den Unterdimensionen allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionalität, körperliche Rolle und Körperschmerz ermittelt wird, wird der MBÖ-12-Score aus den Unterdimensionen soziale Funktionalität, emotionale Rolle, psychische Gesundheit und Energie ermittelt. Sowohl die FBÖ-12- als auch die MBÖ-12-Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert für eine bessere Gesundheit steht.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand im Vergleich zum Ausgangswert nach einer 8-wöchigen Interventionsperiode zu bewerten und dabei anzugeben, ob sich ihr Zustand in dieser Studie deutlich verbessert, leicht verbessert, unverändert geblieben, leicht verschlechtert oder signifikant verschlechtert hat.
Nach 8 Wochen Intervention
Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention

Der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der sich speziell darauf konzentriert, wie sich die Angstvermeidungsüberzeugungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf seine Schmerzen im unteren Rücken und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können.

Der Fragebogen besteht aus 16 Items, bei denen ein Patient seine Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Wobei 0=stimme überhaupt nicht zu, 6=stimme völlig zu. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. [2] Es gibt zwei Unterskalen innerhalb des FABQ; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24).

Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • takguller

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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