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非特異的腰痛に対する摂動トレーニングの有効性

2024年1月4日 更新者:Tuğba Akgüller、Istanbul Arel University
非特異的腰痛は、特定の病理に関連できない腰痛として定義されます。 非特異的腰痛の治療には、患者教育、医療、理学療法、運動、手技療法、マッサージ、牽引、認知行動療法などの多くの方法が使用されています。 治療用エクササイズの一つである脊椎安定化エクササイズは、変性変化や損傷によって引き起こされる筋肉の動きの損失を補うために、筋肉の制御を改善および改善することを目的としています。 摂動トレーニングは神経筋運動の 1 つであり、素早い平衡反応の制御を改善することを目的とした介入であり、反復的な姿勢の歪みが伴います。 摂動トレーニングでは、表面はさまざまな力とモーメントで複数の方向に移動します。 この演習の目的は、さまざまな方向から加えられる応力によって生じる安定化反応を開発することです。 摂動運動により、収縮と固有受容入力に関与する運動単位の数が増加すると考えられています。 腰痛に関する研究の数は非常に限られていますが、摂動を提供するアプリケーションは腰痛の発生率を軽減し、脊椎の安定性の神経筋制御を改善できると述べられています。 これらのデータを踏まえ、我々の研究では、運動プログラムに加えて摂動トレーニングが、非特異的低血圧患者の痛み、障害、体幹筋持久力、機能性、恐怖回避信念、生活の質パラメータに及ぼす影響を調査することを目的とした。背中の痛み。

調査の概要

詳細な説明

非特異的腰痛は、特定の病理に関連できない腰痛として定義されます。 非特異的腰痛の治療には、患者教育、医療、理学療法、運動、手技療法、マッサージ、牽引、認知行動療法などの多くの方法が使用されています。 現在のガイドラインでは、患者教育や運動療法がエビデンスの高い治療法であると報告されています。 治療用エクササイズの一つである脊椎安定化エクササイズは、変性変化や損傷によって引き起こされる筋肉の動きの損失を補うために、筋肉の制御を改善および改善することを目的としています。 安定化エクササイズでは、深部の筋肉が活性化され、表層の筋肉の過剰な活動が軽減されます。 したがって、筋肉の異常を修正し、筋肉の正しい機能を確保することで脊椎をサポートします。 摂動トレーニングは神経筋運動の 1 つであり、素早い平衡反応の制御を改善することを目的とした介入であり、反復的な姿勢の歪みが伴います。 摂動トレーニングでは、表面はさまざまな力とモーメントで複数の方向に移動します。 この演習の目的は、さまざまな方向から加えられる応力によって生じる安定化反応を開発することです。 摂動運動により、収縮と固有受容入力に関与する運動単位の数が増加すると考えられています。 これまでの研究では、摂動トレーニングの効果は主に高齢者および神経疾患の患者グループで調査されたことが示されています。 しかし、現在の研究では、摂動トレーニングは前十字靱帯損傷、肩の痛み、足首の不安定性などの一部の整形外科的問題にも適用され、治癒過程に積極的に貢献することが示されています。

腰痛に関する研究の数は非常に限られていますが、摂動を提供するアプリケーションは腰痛の発生率を軽減し、脊椎の安定性の神経筋制御を改善できると述べられています。 これらのデータを踏まえ、我々の研究では、運動プログラムに加えて摂動トレーニングが、非特異的低血圧患者の痛み、障害、体幹筋持久力、機能性、恐怖回避信念、生活の質パラメータに及ぼす影響を調査することを目的とした。背中の痛み。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buyukcekmece
      • Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥、34500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非特異的腰痛が少なくとも3か月間持続する
  • VAS で痛みの強度が少なくとも 3
  • トルコ語の口頭および書面による指示を認識する能力
  • 自発的同意書に署名したこと

除外基準:

  • 脊椎手術/外傷の病歴
  • 他の病状に関連する腰痛(リウマチ性疾患、悪性腫瘍、MS)
  • 隔離および排出レベルのヘルニアがある
  • 脊椎分離症や脊椎すべり症などの不安定状態
  • 鎮痛剤と抗うつ剤の使用
  • 妊娠
  • 肥満 (BMI≧30kg/m²)
  • 運動を妨げる可能性のある整形外科的問題および慢性疾患
  • 過去3ヶ月以内のFTR/ステロイド注射申請

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂動群
漸進的摂動条件を備えた運動プログラム
運動プログラムは、進行性摂動条件を追加して、週 2 日、8 週間適用されます。
アクティブコンパレータ:運動グループ
運動プログラム
運動プログラムは週 2 日、8 週間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹伸筋持久力テスト
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
参加者は、上腸骨脊椎から始めてベッドに体幹を垂らし、両腕を肩で交差させます。 脚は施術者によって腓腹筋の上で固定されます。 テストは、被験者が水平姿勢を維持したときに開始され、その姿勢を維持した時間が秒単位で記録されます。
ベースライン時および8週間の介入後
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
参加者は、膝と腰を 90 度、体を 60 度に傾け、両手を両肩で交差させ、足の裏を地面にしっかりとつけるようにテスターに​​よって配置されます。 この位置を維持できる時間が秒単位で記録されます。
ベースライン時および8週間の介入後
ビレーター側橋耐久試験
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
左側ラテラルプランクテストでは、参加者の両足を重ね、右腕は地面に対して垂直に、肘はマットの上に置き、左腕は胸の高さで、左手はマットの上に置きます。右肩。 準備ができたら、肘と足で支えながら腰を持ち上げるように指示されます。 肩、腰、足が同じ方向になるようなテスト姿勢を取るとすぐに、研究者によって時間が開始されます。 姿勢を維持できなくなり、体が前後に揺れた時点でこの期間は終了します。
ベースライン時および8週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
安静時、活動中、夜間に参加者が感じる痛みは、「0~10cm」のビジュアルアナログスケール(VAS)で質問されます。 VAS では、0 は「痛みなし」を意味し、10 は「これまで感じた中で最悪の痛み」を意味します。
ベースライン時および8週間の介入後
障害
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
参加者の障害レベルは「オスウェストリー障害指数(ODS)」で評価されます。 この調査には、10 のトピックに関する 6 つの選択肢からなる 10 の質問が含まれています。 合計スコアの増加は、活動制限の増加に比例します。
ベースライン時および8週間の介入後
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
椅子の前の3メートルのエリアが決められています。 患者は椅子から立ち上がって、この距離だけ歩き、再び座るように指示されます。 経過時間がテストの結果を示し、時間は秒単位で記録されます。 テストは 1 分間隔で 2 回実行され、その平均時間が取得されます。
ベースライン時および8週間の介入後
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後
個人の健康関連の生活の質は、Short Form-12/SF-12 で評価されます。 SF-12 では、身体的コンポーネントの概要 (PBS) と精神的コンポーネントの概要 (MBS) の 2 つのサブスコアが取得されます。 FBÖ-12 スコアは一般的な健康状態、身体機能、身体的役割、身体の痛みの下位次元から得られますが、MBÖ-12 スコアは社会的機能、感情的役割、精神的健康、エネルギーの下位次元から得られます。 FBÖ-12 スコアと MBÖ-12 スコアはどちらも 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン時および8週間の介入後
患者の満足度
時間枠:8週間の介入後
治療に対する患者の満足度は、全体的な変化評価スケールで評価されます。 参加者は、8週間の介入期間後にベースラインと比較して自分の状態を評価するよう求められ、この研究で大幅に改善したか、わずかに改善したか、変化なし、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを示します。
8週間の介入後
恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠:ベースライン時および8週間の介入後

恐怖回避信念アンケート(FABQ)は、身体活動や仕事に関する患者の恐怖回避信念が腰痛やその結果生じる障害にどのような影響を及ぼし、寄与するかに特に焦点を当てた患者報告のアンケートです。

アンケートは 16 項目で構成されており、患者は各発言に対する同意を 7 段階のリッカートスケールで評価します。 ここで、0= 完全に反対、6= 完全に同意。 最高スコアは 96 です。 スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。 [2] FABQ には 2 つのサブスケールがあります。作業サブスケール (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42) で、身体活動サブスケール (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。

ベースライン時および8週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月16日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • takguller

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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