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Efficacia dell'allenamento perturbativo nella lombalgia non specifica

30 dicembre 2024 aggiornato da: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Si definisce lombalgia aspecifica quella lombalgia che non può essere associata ad una specifica patologia identificata. Molti metodi come l’educazione del paziente, il trattamento medico, le modalità fisiche, l’esercizio fisico, la terapia manuale, il massaggio, la trazione e la terapia cognitivo comportamentale sono utilizzati nel trattamento della lombalgia aspecifica. Gli esercizi di stabilizzazione spinale, che rientrano negli esercizi terapeutici, mirano a migliorare e migliorare il controllo muscolare per compensare qualsiasi perdita di movimento muscolare causata da cambiamenti degenerativi o lesioni. L'allenamento perturbativo, che rientra tra gli esercizi neuromuscolari, è un intervento che mira a migliorare il controllo delle reazioni rapide di equilibrio e comporta distorsioni posturali ripetitive. Nell'addestramento alle perturbazioni, la superficie viene spostata in più direzioni con forze e momenti diversi. Lo scopo di questo esercizio è sviluppare la risposta di stabilizzazione che verrà creata dalle sollecitazioni applicate da diverse direzioni. Si ritiene che il numero di unità motorie che partecipano alla contrazione e agli input propriocettivi aumenterà con l'esercizio di perturbazione. Sebbene il numero di studi sulla lombalgia sia piuttosto limitato, è stato affermato che le applicazioni che forniscono perturbazione possono ridurre l’incidenza della lombalgia e fornire un miglioramento nel controllo neuromuscolare della stabilità spinale. Alla luce di questi dati, nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti dell'allenamento perturbativo in aggiunta al programma di esercizi su dolore, disabilità, resistenza dei muscoli del tronco, funzionalità, convinzioni di evitamento della paura e parametri di qualità della vita in persone con bassi livelli aspecifici. mal di schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si definisce lombalgia aspecifica quella lombalgia che non può essere associata ad una specifica patologia identificata. Molti metodi come l’educazione del paziente, il trattamento medico, le modalità fisiche, l’esercizio fisico, la terapia manuale, il massaggio, la trazione e la terapia cognitivo comportamentale sono utilizzati nel trattamento della lombalgia aspecifica. Nelle attuali linee guida, è stato riportato che l’educazione del paziente e gli esercizi terapeutici sono metodi di trattamento con un alto livello di evidenza. Gli esercizi di stabilizzazione spinale, che rientrano negli esercizi terapeutici, mirano a migliorare e migliorare il controllo muscolare per compensare qualsiasi perdita di movimento muscolare causata da cambiamenti degenerativi o lesioni. Con gli esercizi di stabilizzazione si attivano i muscoli profondi mentre si riduce l’attività eccessiva dei muscoli superficiali. Pertanto, correggendo le anomalie muscolari e garantendo la corretta funzione dei muscoli, si sostiene la colonna vertebrale. L'allenamento perturbativo, che rientra tra gli esercizi neuromuscolari, è un intervento che mira a migliorare il controllo delle reazioni rapide di equilibrio e comporta distorsioni posturali ripetitive. Nell'addestramento alle perturbazioni, la superficie viene spostata in più direzioni con forze e momenti diversi. Lo scopo di questo esercizio è sviluppare la risposta di stabilizzazione che verrà creata dalle sollecitazioni applicate da diverse direzioni. Si ritiene che il numero di unità motorie che partecipano alla contrazione e agli input propriocettivi aumenterà con l'esercizio di perturbazione. Studi precedenti hanno dimostrato che gli effetti dell’allenamento perturbativo sono stati studiati principalmente in gruppi di pazienti geriatrici e neurologici. Tuttavia, gli studi attuali mostrano che l'allenamento con perturbazioni viene applicato anche ad alcuni problemi ortopedici come lesioni del legamento crociato anteriore, dolore alla spalla, instabilità della caviglia e fornisce contributi positivi al processo di guarigione.

Sebbene il numero di studi sulla lombalgia sia piuttosto limitato, è stato affermato che le applicazioni che forniscono perturbazione possono ridurre l’incidenza della lombalgia e fornire un miglioramento nel controllo neuromuscolare della stabilità spinale. Alla luce di questi dati, nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti dell'allenamento perturbativo in aggiunta al programma di esercizi su dolore, disabilità, resistenza dei muscoli del tronco, funzionalità, convinzioni di evitamento della paura e parametri di qualità della vita in persone con bassi livelli aspecifici. mal di schiena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia aspecifica persistente da almeno 3 mesi
  • Intensità del dolore almeno 3 su VAS
  • Capacità di percepire le istruzioni turche verbali e scritte
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici/traumi spinali
  • Lombalgia associata ad altre patologie (Malattie reumatiche, neoplasie, SM)
  • Avere ernia a livello di sequestro ed estrusione
  • Condizioni di instabilità come spondilolisi e spondilolistesi
  • Uso di antidolorifici e antidepressivi
  • Gravidanza
  • Obesità (BMI≥30 kg/m²)
  • Problemi ortopedici e malattie croniche che possono impedire l'esercizio fisico
  • Applicazione di iniezione FTR/steroide negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di perturbazione
Programma di esercizi con condizioni di perturbazione progressiva
Il programma di esercizi verrà applicato 2 giorni/settimana per 8 settimane, con l'aggiunta di condizioni perturbative progressive.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Programma di esercizi
Il programma di esercizi verrà applicato 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza degli estensori del tronco
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Ai soggetti viene chiesto di appendere il busto al letto partendo dalla spina iliaca anteriore superiore e di incrociare entrambe le braccia sulle spalle. Le gambe vengono fissate dal professionista sul muscolo gastrocnemio. Il test inizia quando gli individui mantengono la posizione orizzontale e il tempo in cui mantengono la posizione viene registrato in secondi.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Il partecipante viene posizionato dal tester con le ginocchia e le anche a 90 gradi, il corpo a 60 gradi, le mani in posizione incrociata su entrambe le spalle e le piante dei piedi saldamente a terra. Il tempo in cui questa posizione può essere mantenuta viene registrato in secondi.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Test di resistenza del ponte laterale bilaterale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Per il test della plancia laterale sinistra, i piedi dei partecipanti sono posizionati uno sopra l'altro, il braccio destro è perpendicolare al suolo, il gomito è sul tappetino, il braccio sinistro è all'altezza del petto e la mano sinistra è sul pavimento. spalla destra. Quando l'individuo è pronto, gli viene chiesto di sollevare i fianchi con il supporto dei gomiti e dei piedi. Non appena viene assunta la posizione di prova in cui spalle, fianchi e piedi sono nella stessa direzione, il ricercatore avvia il tempo. Il periodo termina quando l'individuo non riesce a mantenere la posizione e il corpo oscilla avanti e indietro.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Il dolore avvertito dai partecipanti a riposo, durante l'attività e durante la notte sarà interrogato con la Scala Analogica Visiva (VAS) “0-10 cm”. Sulla VAS, 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore mai provato".
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Disabilità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
I livelli di disabilità dei partecipanti saranno valutati con l''Oswestry Disability Index (ODS)'. Il sondaggio contiene 10 domande su 10 argomenti con 6 opzioni. L'aumento del punteggio totale è proporzionale all'aumento della limitazione dell'attività.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Viene determinata l'area di 3 metri davanti alla sedia. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere questa distanza e sedersi nuovamente. Il tempo trascorso fornisce il risultato del test e il tempo viene registrato in secondi. Il test viene eseguito due volte con un intervallo di 1 minuto e viene preso il tempo medio.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento
La qualità della vita correlata alla salute degli individui sarà valutata con Short Form-12/SF-12. Con SF-12 si ottengono due sottopunteggi: riepilogo della componente fisica (PBS) e riepilogo della componente mentale (MBS). Mentre il punteggio FBÖ-12 è ottenuto dalle sottodimensioni salute generale, funzionalità fisica, ruolo fisico e dolore corporeo, il punteggio MBÖ-12 è ottenuto dalle sottodimensioni funzionalità sociale, ruolo emotivo, salute mentale ed energia. Entrambi i punteggi FBÖ-12 e MBÖ-12 vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una salute migliore.
Al basale e dopo 8 settimane di intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
La soddisfazione del paziente con il trattamento sarà valutata con la scala Global Rating of Change. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro condizione rispetto al basale dopo un periodo di intervento di 8 settimane, indicando se erano migliorati significativamente, leggermente migliorati, rimasti invariati, leggermente peggiorati o significativamente peggiorati in questo studio.
Dopo 8 settimane di intervento
Il questionario sulle credenze di evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di intervento

Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario segnalato dai pazienti che si concentra specificamente su come le convinzioni di un paziente di evitare la paura riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire alla lombalgia e alla conseguente disabilità.

Il questionario è composto da 16 item in cui il paziente valuta il proprio accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti. Dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. Il punteggio massimo è 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. [2] Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24).

Al basale e dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • takguller

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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